테크네라이트제너레이터(과테크네튬산나트륨(99mTc)주사액제너레이터)

분류

전문의약품 | |

포장단위

제조원의 포장단위

보험
코드662900080
가격2700원/1mCi
구분급여
시작2017-01-01
성분함량
몰리브덴산나트륨(99Mo)액성분비고참조18.5/27.8/37/46.3/55.5/64.8/74/92.5/111/129.5/148/166.5/185/222/277.5/370/462.5/555/666 GBq
보관방법

실온보관 제너레이터의 유효기간 : 제조일로부터 12일 제조일(필요시 시각 기재한다) : 제조시 표기 제조시의 방사선량 : 제조시 표기

효능효과

1. 진단용 방사성의약품인 과테크네튬산나트륨(99mTc) 주사액의 조제용
2. 과테크네튬산나트륨(99mTc) 주사액의 효능.효과
성인: 갑상선질환의 진단, 타액선질환의 진단, 방광-뇨관 역류 측정을 위한 방광질환의 진단, 코눈물관계통질환의 진단.
소아: 갑상선질환의 진단, 방광-뇨관 역류 측정을 위한 방광질환의 진단.
용법용량
○ 제너레이터
1) 용출 동안 방수 장갑을 낀다.
2) 제너레이터의 투명 플라스틱커버를 제거한다.
3) 모든 일련의 과정을 무균으로 진행한다.
4) 용출액 충전 웰의 실리콘 바늘 밀봉을 제거하여 방사성 폐기물로 폐기한다.
5) 용출액 충전 바이알의 밀봉을 제거하고 살균제(70% 이소프로필알코올)로 격막을 닦아 건조한 후 충전 웰에 바이알을 삽입한다. 바이알은 격막에 구멍을 내기 위하여 확실히 삽입해야 한다.
6) 용출 차폐물 바닥을 열고, 밀봉을 제거하여 용출액 수집 바이알을 삽입한다. 바닥을 다시 단단히 조이고, 살균제로 노출된 격막을 닦는다.
7) 수집 웰로부터 배출되는 바늘 커버를 제거하여 방사성 폐기물로 폐기한다.
8) 수집 웰에 차폐된 용출액 수집 바이알을 삽입한다. 용출은 30초 내에 시작되어야 하고 용출액 충전 바이알내 거품으로 가시적으로 확인할 수 있다.
<주의>
① 만약 거품이 30초 내에 용출액 충전 바이알에서 나타나지 않는다면, 바이알 중 하나는 그 바늘에 적절히 놓여 있지 않거나 용출 바이알이 진공상태가 아니다. 먼저, 진공 상태로 회복을 위해 용출액 수집 바이알을 제거한 후, 용출액 충전 바이알을 제거하고 다시 삽입한다. 용출액 수집 바이알을 다시 삽입하고 용출이 시작되지 않는다면 다른 차폐 수집 바이알을 사용한다.
② 내부 성분을 개봉한 흔적은 무균상태를 손상시킬 수 있고 방사선 위험을 나타낼 수 있다. 제너레이터는 분해해서는 안된다.
9) 적당한 용출 효율을 위해서, 용출은 충전 바이알을 비워 완료되도록 한다. 충전 바이알이 빈 후 최소 3분 동안 또는 전체 6분 동안 용출시킨다.
10) 용출이 완료된 후에, 수집 바이알의 차폐물을 제거한다. 수집 바늘 밀봉 바이알을 취하여, 살균제로 그 수집 바늘 밀봉 바이알의 격막을 닦고 수집 바늘 위로 삽입한다. 용출 바이알은 무균이고 다음 용출 시까지 충전 웰 내로의 바늘이 밀봉상태로 유지되어야 한다. 다음 용출 시작시, 방사성 폐기물로서 빈 용출액 바이알을 폐기해야 한다.
11) 채워진 용출 수집 바이알을 포함하는 용출 차폐물을 제공된 방사선 라벨에 기입하여 붙인다. 용출시간의 1일후(12시간) 테크네튬(99mTc)제너레이터의 용출물을 사용해서는 안된다.
12) 혼합 바이알에 과테크네튬산나트륨(99mTc) 주사액을 넣을때, 차폐 된 주사기를 사용한다.
13) 납 바이알 차폐물과 커버를 사용하여 방사성 조제액의 사용기한 동안 적절한 차폐를 유지해야 하고, 조제액을 꺼내고 주사하기 위하여 차폐된 주사기를 사용해야 한다.
○ 과테크네튬산나트륨(99mTc) 주사액의 용법·용량
I. 성인 환자(70Kg)
1. 갑상선 신티그래피: 37-370MBq(1-10mCi)
2. 타액선 신티그래피: 37-185MBq(1-5mCi)
3. 방광-뇨관 신티그래피: 18.5-37MBq(0.5-1mCi)
4. 코눈물관 신티그래피: 최대 3.7MBq(100μCi)
II. 소아환자
1. 갑상선 신티그래피: 2.22-2.96MBq(60-80μCi)/Kg 몸무게
2. 방광-뇨관 신티그래피: 18.5-37MBq(0.5-1mCi)
○ 몰리브덴(99Mo)의 반감기 : 66.0시간

일(Day)

잔존 %

일(Day)

잔존 %

0

100

   

1

78

   

2

60

10

8

3

47

11

6

4

37

12

5

5

28

13

4

6

22

14

3

7

17

15

2

8

13

20

0.6

9

10

25

0.2

   

30

0.05


○ 테크네튬(99mTc)의 반감기 : 6시간

시간(Hours)

잔존 %

시간(Hours)

잔존 %

0*

100.0

   

1

89

   

2

79

9

35

3

71

10

32

4

63

11

28

5

56

12

25

6

50

14

20

7

45

16

16

8

40

18

13

   

24

6


0* 보정시간
사용상 주의사항
외형 정보

성상

이 약은 몰리브덴(99Mo)을 몰리브덴산나트륨의 형태로 적당한 칼럼에 충전한 알루미나에 흡착시키고, 이에 과테크네튬산나트륨(99mTc)주사액을 용출시키기 위해 필요한 장치 및 불필요한 피폭을 피하기 위한 충분한 차폐장치를 합친 것이다.

제형

모양

식별표시

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--

색깔

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분할선

--

사이즈(mm)

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회수대상여부

해당 없음

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