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약
(주)약진이메딕스

폴테크넷과테크네튬산나트륨(99mTc)주사액제너레이터

분류전문의약품
제형-
보험
687000230 |2,700원/1mCi(2019-09-01 적용)
포장4.0/6.0/8.0/10/12/13/15/17/18.5/20/23/25/28/30/34/35/36/40/50 GBq/제너레이터 1기 (납 차폐용기)(캘리브레이션일 기준)
보관차폐용기 : 원자력 법령에 의함, 실온(1~30℃) 보관, 얼리지 않는다. 제조일(필요시 시각을 기재한다.) : 제조시 표기, 제조시의 방사선량 : 제조시 표기, 몰리브덴(99Mo)의 반감기 : 66.0시간, 테크네튬(99mTc)의 반감기 : 6.02시간
허가일2019-06-24
ATC 코드V09FX01

상세정보

성분함량효능효과용법용량주의사항외형정보DUR

성분함량

몰리브덴산나트륨(99Mo)액(제너레이터 칼럼)2.6~572.6~57 분류되지 않는 함량단위

효능효과

1. 진단용 방사성의약품인 과테크네튬산나트륨(99mTc) 주사액의 조제용
2. 과테크네튬산나트륨(99mTc)주사액의 효능.효과
1) 뇌종양 및 뇌혈관 장애의 진단
2) 갑상선 질환의 진단
3) 타액선 질환의 진단
4) 이소성 위점막 질환의 진단

용법용량

과테크네튬산나트륨(99mTc) 주사액의 조제
(제너레이터) -- 이메딕스 폴테크넷 제너레이터
1) 다음에 따라 제너레이터를 설치한다:
① 운반용 포장재의 봉함을 뜯는다.
② 포장의 뚜껑을 제거한다.
③ 상판을 제거한다.
④ 용출용 키트가 들어있는 상자를 꺼낸다.
⑤ 제너레이터를 꺼내어 작업대에 놓는다.
경고: - 제너레이터 용출을 위해서는 동일한 제조원에서 제조된 용출액 바이알만을 사용한다.
- 용출 과정을 저해할 수 있으므로, 주사침과 마개를 에탄올, 에틸에테르 또는 세정액으로 세척하지 않는다.
- 제너레이터를 미사용 상태로 두어서는 안 된다.  제너레이터를 매일 용출하지 않는 경우에는 제너레이터 안에서 99Tc의 양이 증가되어 용출된다. 제너레이터를 일정 기간 동안 사용하지 않은 후에 용출액을 사용하는 경우, 99mTc와 99Tc 모두가 키트의 리간드와 반응할 것이나, 99Tc는 영상 촬영에 도움이 되지 않을 것이다. 이는 영상의 품질에 부정적인 영향을 미칠 것이다.
2) 다음에 따라 제너레이터 용출을 수행한다.
① 제너레이터의 뚜껑을 돌려서 연다.
② 제너레이터 소켓에 있는 항균 바이알(protecting vial) 두 개가 작업자와 평행하도록 하고, 용출량 조절기의 세팅(setting)이 잘 보이도록 제너레이터를 둔다.
③ 항균 바이알(protecting vial) 2개를 주사침에서 뺀다.
④ 필요한 용출액 부피에 해당하는 위치에서 컨트롤러 부싱(bushing; 용출액 바이알(염화나트륨 용액 바이알)을 끼우는 부위)을 맞춘다.
주의: 부싱이 소켓에서 완전히 빠질 때까지 돌려서는 안 된다. 부싱을 돌리다 소켓에서 완전히 빠져버린 경우에는 이를 다시 끼운다.  이러한 경우에는 부싱 아래쪽의 인디케이터(숫자 4 미만)가 용량 조절기의 인디케이터(indicatior) 앞에 오도록 설정한다.
⑤ 용출액 바이알과 진공 바이알의 캡에 씌워져 있는 플라스틱 뚜껑을 제거한다.
⑥ 진공 바이알을 용출액 차폐 용기 안에 넣는다.
⑦ 용출액 바이알을 제너레이터의 컨트롤러 소켓에 있는 이중 주사침에 끼운다. 바이알이 소켓의 바닥에 닿을 때까지 끼워 넣는다.
⑧ 진공 바이알을 납 차폐 용기 안에 넣고 이 바이알을 단일 주사침에 끼운다. 바이알의 바닥에 주사침이 닿을 때까지 바이알을 천천히 끼워 넣는다.
⑨ 용출이 완료될 때까지 기다린다. 용출 시간은 용출량에 따라 다르며, 4, 6 및 8 ml가 용출될 때까지 각각 약 2~3분, 및 4분이 걸린다.
⑩ 용출 과정이 완료되면, 용출액이 든 바이알이 들어 있는 납 차폐 용기를 빼서 용출된 99mTc의 방사능량을 측정한다.
⑪ 빈 용출액 바이알을 이중 주사침에서 뺀다.
주의: 용출액 바이알을 좀 더 쉽게 빼려면, 컨트롤러의 부싱(bushing)을 가능한 아래로 깊게(약 1.5 cm) 돌려 내린다.
⑫ 제너레이터의 주사침들을 항균 바이알로 덮는다.
⑬ 제너레이터의 뚜껑을 닫는다.
2. 과테크네튬산나트륨(99mTc) 주사액의 용법•용량
(제너레이터)
1) 뇌 신티그래피 : 74~740 MBq(2~20 mCi)을 정맥주사한다. 10~30분까지 (부득이하여 내복할 경우에는 1~2시간 후) 피검부의 신티그램을 얻는다.
2) 갑상선 신티그래피, 갑상선 섭취율 측정 : 74~370 MBq(2~10 mCi)을 정맥주사하여 피검부의 신티그램을 얻는다. 동시에 갑상선 섭취율을 측정할 경우에는 투여량에 대한 계수율(count)과 피검부에 대한 계수율(count)을 비교하여 측정한다. 7.4~74 MBq(0.2~2 mCi)을 정맥주사하여 갑상선섭취율을 측정한다.
3) 타액선 신티그래피 : 185~555 MBq(5~15 mCi)을 정맥주사하여 피검부의 신티그램을 얻는다. 필요시, 타액분비자극물로 부하를 행하고, 부하후의 신티그램을 얻는다.
4) 이소성 위점막 신티그래피 : 185~370 MBq(5~10 mCi)을 정맥주사하여 피검부의 신티그램을 얻는다.
연령, 체중에 따라 적절히 증감한다.
(별 표)
○ 별 표 1. 몰리브덴(99Mo)의 반감기 : 66.0시간

일(Day)

잔존 %

일(Day)

잔존 %

0

100

8

13

1

78

9

10

2

60

10

8

3

47

11

6

4

36

12

5

5

28

13

4

6

22

14

3

7

17

   

○ 별 표 2. 테크네튬(99mTc)의 반감기 : 6.02시간

시간(Hour)

잔존 %

시간(Hour)

잔존 %

0

100.0

8

39.8

1

89.1

9

35.3

2

79.4

10

31.6

3

70.8

11

28.2

4

63.1

12

25.1

5

56.2

   

6

50.1

   

7

44.7

   

사용상 주의사항

외형정보

성상
1. 제너레이터: 납차폐 전용용기에 든 동위원소 발생기, 2. 용출액 (과테크네튬산나트륨[99mTc]주사액): 무색의 맑은 액
제형
-
모양
-
식별표시(앞)
-
식별표시(뒤)
-
크기(mm)
- x - x -
색상(앞)
-
색상(뒤)
-
분할선(앞)
-
분할선(뒤)
-

최종 업데이트: 2019년 9월 1일 · 의약품 정보 변경일 기준

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