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새
새한산업

큐리움울트라테크네코에프엠제너레이터(과테크네튬산나트륨(99mTc)주사액제너레이터)

분류전문의약품
제형-
보험
656903110 |2,700원/1mCi(2020-01-01 적용)
포장1 제너레이터(2.15/ 4.3/ 6.45/ 8.6/ 10.75/ 12.9/ 17.2/ 21.5/ 25.8/ 30.1/ 34.4/ 43 GBq)
보관1~25℃ 이하
허가일2000-12-26
ATC 코드V09FX01

상세정보

성분함량효능효과용법용량주의사항외형정보DUR

성분함량

몰리브덴산나트륨(99Mo)액2,150~43,0002,150~43,000 MBq

효능효과

(제너레이터)
울트라테크네카우제너레이터/큐리움울트라테크네코에프엠제너레이터 (새한산업)
1. 진단용 방사성의약품인 과테크네튬산나트륨(99mTc) 주사액의 조제용
2. 과테크네튬산나트륨(99mTc)주사액의 효능.효과
1) 뇌종양 및 뇌혈관 장애의 진단
2) 갑상선 질환의 진단
3) 타액선 질환의 진단
4) 이소성 위점막 질환의 진단

용법용량

1. 과테크네튬산나트륨(99mTc) 주사액의 조제
(제너레이터)--울트라테크네카우제너레이터(새한산업)
: 투명 카바를 떼고 용출구에 용출용 주사침을 댄다. 수집 바이알을 차폐용기에 넣고, 거꾸로하여 용출구 위에서 바이알 고무뚜껑에 용출구 주사침을 끝까지 찔러 넣는다. 용출용 레버를 써서 용출회로를 열어 바이알에 용출액(과테크네튬산나트륨(99mTc) 주사액)을 용출시킨다. 잠시 정지시켜 필요량의 무균용액을 얻는다.
(제너레이터)--큐리움울트라테크네코에프엠제너레이터(새한산업)
큐리움울트라테크네코에프엠제너레이터를 0.9% 염화나트륨 용액으로 용출하여 과테크네튬산 나트륨(Tc-99m) 용액을 얻는다.
-용출절차(사용지침)
용출은 제너레이터의 무균 상태를 유지하기 적합한 장소에서 수행해야 한다.
개략도
1. 상부 덮개
2. 용출 스테이션(Station)
3. 용리액 바이알 챔버
4. 용리액 바늘용 플라스틱커버
5. 용출액 바늘용 고무커버
6. 용출액 배출구 바늘
7. 안전밸브
8. 부분 용출용 밸브
9. 레버 잠금(closing) 링
10. 부분 용출용 공기필터
11. 멸균 공기 주입구 바늘
12. 용리액 주입구 바늘
13. 용리액 바이알용 공기필터
14. 격납용기
15. 납 차폐
16. 납 차폐 보강재
17. 제너레이터 컬럼
1. 준비
1) 밀봉(Seal)을 제거하고 레버 잠금(closing) 링을 연다. 레버 잠금 링은 상부 덮개와 함께 보관한다.
2) 큐리움울트라테크네코에프엠제너레이터는 적절하게 차폐된 격리공간에 보관한다.
용출 스테이션은 정면을 향해야 한다.
덮개 아래쪽 바늘 및 상부 아래의 제너레이터가 오염되지 않고 깨끗한지 확인한다.
알코올이 함유된 다량의 소독제로 소독하는 것은 용출수율 및 Tc-99m으로 표지되는 것에 영향을 미칠 수 있으므로 권장되지 않는다.
3) 용리액 바이알의 밀봉(Flip-off seal)을 제거하고 마개를 소독한다. 용리액 바늘용 플라스틱커버를 분리하여 별도로 보관한다. 용리액 바이알을 용리액 홀더 위로 천천히 내린다.
4) Sterilevial(멸균바늘 보호장치)의 밀봉(Flip-off seal)을 제거하고 홀더에 넣는다.
5) 용출액 배출구 바늘의 고무 커버를 분리하여 별도로 보관하고 Sterilevial(멸균바늘 보호장치)을 용출 스테이션 위쪽으로 내린다.
2. 용출
1) Technevial(용출 바이알)의 밀봉(Flip-off seal)을 제거하고 마개를 소독한다.
소독제가 완전히 증발한 후, Technevial을 차폐 쉴드에 넣는다. (멸균 과정의 결과로 Technevial에 잔류수분이 남아 있다.)
2) Sterilevial을 차폐된 Technevial로 교체한다. 이 때 납 유리창이 정면을 보게 주의한다.
3) Technevial을 연결하면 용출이 시작된다. 원하는 양만큼 용출한 후 용출을 멈춘다. 용출을 멈추기 위해서는 차폐된 Technevial을 4분의 1 (90도)회전시켜서 아래로 누르고 몇 초 동안 기다린다. (이 과정에서 진공 바이알은 멸균된 공기로 채워진다.)
<주의>
① 4분의 1(90도) 회전하지 않고 차폐된 Technevial을 들어 올려 용출을 중단해서는 안 된다.
② 용출액이 무색 투명하지 않은 경우 사용하지 않는다.
4) 차폐된 Technevial을 Sterilevial로 교체한다.
2. 과테크네튬산나트륨(99mTc) 주사액의 용법ㆍ용량
(제너레이터)
--울트라테크네카우제너레이터/큐리움울트라테크네코에프엠제너레이터(새한산업)
1) 뇌 신티그래피 : 74~740 MBq(2~20 mCi)을 정맥주사한다. 10~30분까지 (부득이하여 내복할 경우에는 1~2시간 후) 피검부의 신티그램을 얻는다.
2) 갑상선 신티그래피, 갑상선 섭취율 측정 : 74~370 MBq(2~10 mCi)을 정맥주사하여 피검부의 신티그램을 얻는다. 동시에 갑상선 섭취율을 측정할 경우에는 투여량에 대한 계수율(count)과 피검부에 대한 계수율(count)을 비교하여 측정한다. 7.4~74 MBq(0.2~2 mCi)을 정맥주사하여 갑상선섭취율을 측정한다.
3) 타액선 신티그래피 : 185~555 MBq(5~15 mCi)을 정맥주사하여 피검부의 신티그램을 얻는다. 필요시, 타액분비자극물로 부하를 행하고, 부하후의 신티그램을 얻는다.
4) 이소성 위점막 신티그래피 : 185~370 MBq(5~10 mCi)을 정맥주사하여 피검부의 신티그램을 얻는다.
연령, 체중에 따라 적절히 증감한다.
(별 표)
1. 몰리브덴의 반감기
2. 테크네튬의 반감기

사용상 주의사항

외형정보

성상
이 약은 몰리브덴(99Mo)을 몰리브덴산나트륨의 형태로 적당한 칼럼에 충전한 알 루미나에 흡착시키고, 이에 과테크네튬산(99mTc) 나트륨주사액을 용출시키기 위해 필요한 장치 및 불필요한 피폭을 피하기 위한 충분한 차폐장치를 합친 것이다.
제형
-
모양
-
식별표시(앞)
-
식별표시(뒤)
-
크기(mm)
- x - x -
색상(앞)
-
색상(뒤)
-
분할선(앞)
-
분할선(뒤)
-

최종 업데이트: 2020년 1월 1일 · 의약품 정보 변경일 기준

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