대화리포락셀액(파클리탁셀)(수출용)

진행성 및 전이성 또는 국소 재발성 위암

이 약은 28일(4주)를 주기로 3주간 투여 후 1주 휴약한다.
매주기 제 1, 8, 15일에 1일 2회(아침, 저녁) 식후 1시간 경과 후 1회 200 mg/m2 복용한다.
과민반응 예방을 위한 예비 투약은 필요 없다.
체표면적에 따른 1회 투여량과 용량 조정에 따른 투여량은 아래 표<체표면적에 의한 용량 계산 및 감량 시 투여량>에 따른다.
<체표면적에 의한 용량 계산 및 감량 시 투여량>

1. 용량조절
주기 시작 시점에는 호중구 수 1,500 cell/mm3 이상, 혈소판 수 100,000 cell/mm3 이상을 만족해야 치료를 시작할 수 있으며 충족되지 않는 경우 투여를 연기한다.
약물 복용 시에는 환자들에게 독성이 나타나는지 주의하여 모니터해야 한다. 이 약의 투여에 의한 독성은 대증 치료, 투약 일시 중단 및 용량 조정에 의해 조절될 수도 있다. 한 번 감량을 경험한 환자는 추후에 증량하지 않는다.
<독성 발생 시 이 약의 용량조절기준>

혈액학적 독성
기준*	발생빈도	용량조절
열성호중구 감소증	첫 번째 발현 시	1차 감량(75%)
	두 번째 발현 시	2차 감량(56%)
	세 번째 발현 시	치료 영구 중단
7일 이상 지속되는 4등급의 호중구감소증	첫 번째 발현 시	1차 감량(75%)
	두 번째 발현 시	2차 감량(56%)
	세 번째 발현 시	치료 영구 중단
4등급 혈소판감소증	첫 번째 발현 시	1차 감량(75%)
	두 번째 발현 시	2차 감량(56%)
	세 번째 발현 시	치료 영구 중단
임상적으로 의미있는 출혈을 동반한 3등급 혈소판감소증	첫 번째 발현 시	1차 감량(75%)
	두 번째 발현 시	2차 감량(56%)
	세 번째 발현 시	치료 영구 중단
비혈액학적 독성
3등급 이상 감각신경병증	첫 번째 발현 시	치료 영구 중단
기타 비혈액학적 독성
1등급 이상반응	모든 경우	투여용량 유지
2등급 이상반응	첫 번째 발현 시	≤ 1등급으로 회복될 때까지 투여 일시 중단 후 감량 없이 투여 재개
	두 번째 발현 시	≤ 1등급으로 회복될 때까지 투여 일시 중단 후 1차 감량(75%) 용량으로 투여 재개
	세 번째 발현 시	≤ 1등급으로 회복될 때까지 투여 일시 중단 후 2차 감량(56%) 용량으로 투여 재개
	네 번째 발현 시	치료 영구 중단
3등급 이상반응	첫 번째 발현 시	≤ 1등급으로 회복될 때까지 투여 일시 중단 후 1차 감량(75%) 용량으로 투여 재개
	두 번째 발현 시	≤ 1등급으로 회복될 때까지 투여 일시 중단 후 2차 감량(56%) 용량으로 투여 재개
	세 번째 발현 시	치료 영구 중단
4등급 이상반응	첫 번째 발현 시	≤ 1등급으로 회복될 때까지 투여 일시 중단 후 2차 감량(56%) 용량으로 투여 재개
	두 번째 발현 시	치료 영구 중단

* 미국 국립암연구소(National Cancer Institute, NCI) 이상반응 표준 용어 기준(CTCAE, Common Terminology Criteria for Adverse Events)
2. 투여방법
이 약은 냉장보관 (2∼8℃)하였다가 투여 전부터 실온 (1∼30℃)에서 보관이 가능하며 (최대 30일), 투여 전 체온을 이용해 충분히 데운 상태에서 내용물이 완전히 투명해 짐을 확인한 후 빨대 등을 이용해 복용한다.
약물 투여 후 오심, 구토 등으로 인하여 정해진 용량이 모두 투여되지 않았더라도 재투약해서는 안되며 만약 아침 약물 투여 후 오심, 구토 등으로 저녁 투약이 어려울 경우는 다음날 아침 투여한다.
이 약 복용 후 30분 간은 가급적이면 물의 섭취를 제한하고 부득이 한 경우 한 컵(200cc정도) 이하의 물을 섭취하도록 권장한다.