아브락산주(파클리탁셀)

1. 유방암
표준화학요법에 실패한 전이성 유방암의 치료에 2차 요법제로 사용
2. 췌장암
젬시타빈과 병용하여 전이성 췌장선암의 치료에 1차 요법제로 사용
3. 폐암
카보플라틴과 병용하여 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암의 치료에 1차 요법제로 사용

1. 유방암
매 3주마다 260mg/m²을 30분 이상 정맥 투여한다.
2. 췌장암
각 28일 주기의 제 1, 8, 15일에 125mg/m²를 30∼40분 동안 정맥 투여한다. 이 약 투여 후 즉시 젬시타빈을 투여한다.
3. 폐암
매 21일 주기의 제 1, 8, 15일에 100mg/m2를 30분 이상 정맥 투여한다. 각 21일 주기의 제 1일에는 이 약 투여 후 즉시 카보플라틴 AUC=6mg•min/mL를 투여한다.
4. 과민반응 예방을 위한 예비 투약은 필요 없다.
5. 용량 감량
1) 유방암
이 약 요법 중 중증의 호중구감소증(호중구 수가 1주 이상 동안 500cells/mm³미만) 또는 중증의 감각신경병증을 경험하는 환자는 이후의 주기에 이 약을 220mg/m²으로 감량해야 한다. 중증의 호중구감소증 또는 중증의 감각신경병증이 재발하는 경우에는 180mg/m²으로 추가 감량해야 한다. Grade 3 감각신경병증의 경우에는 Grade 1 또는 Grade 2로 회복될 때까지 치료를 일시 중단하고 이후의 모든 이 약 투여 주기 동안 용량을 감량한다.
2) 췌장암
췌장선암 환자에 대한 용량 감량은 표 1에 수록되어 있으며 표 2 및 3을 참고한다.

표 1: 췌장선암 환자의 용량 감량
용량	이 약 (mg/m2)	젬시타빈 (mg/m2)
최대 용량	125	1,000
첫 번째 용량감량	100	800
두 번째 용량감량	75	600
추가 용량감량이 필요할 경우	영구중단	영구중단

호중구감소증 및 혈소판감소증이 있는 췌장선암 환자에 대한 권장 용량 조정은 표 2에 수록되어 있다.
표 2: 주기 시작 시점 또는 주기 내에 호중구감소증 및/또는 혈소판감소증이 나타난 췌장선암 환자의 권장 용량 및 용량 조정

주기 일	절대호중구수 (cells/mm3)		혈소판수 (cells/mm3)	이 약/젬시타빈
제1일	< 1,500	또는	< 100,000	회복할 때까지 투여 연기
제8일	500 ~ < 1,000	또는	50,000 ~ < 75,000	1단계 용량감량
	< 500	또는	< 50,000	투여 보류
제15일: 제8일 용량을 감량했거나 변경 없이 투여한 경우:
	500 ~ < 1,000	또는	50,000 ~ < 75,000	제8일부터 1단계 용량감량
	< 500	또는	< 50,000	투여 보류
제15일: 제8일 투여를 보류한 경우:
	≥ 1,000	또는	≥ 75,000	제1일부터 1단계 용량감량
	500 ~ < 1,000	또는	50,000 ~ < 75,000	제1일부터 2단계 용량감량
	< 500	또는	< 50,000	투여 보류

기타 이상약물반응이 나타난 췌장선암 환자에 대한 권장 용량 조정은 표 3에 수록되어 있다.

표 3: 기타 이상약물반응이 나타난 췌장선암 환자의 용량 조정
이상약물반응	이 약	젬시타빈
발열성 호중구감소증 :	발열이 해소되고 ANC ≥ 1500이 될 때까지 투여 보류; 다음 낮은 용량으로 투여 재개
Grade 3 또는 Grade 4
말초신경병증 :	Grade1 이하로 개선될 때까지 투여 보류; 다음 낮은 용량으로 투여 재개	용량을 감량하지 않음
Grade 3 또는 Grade 4
피부 독성: Grade 2 또는 Grade 3	다음 낮은 용량으로 용량 감량; 독성이 지속되면 투여 영구중단
위장관계 독성: Grade 3 점막염 또는 설사	Grade 1 이하로 개선될 때까지 투여 보류; 다음 낮은 용량으로 투여 재개

약어: ANC=절대 호중구 수(Absolute Neutrophil Count)
3) 폐암
절대호중구수(ANC)가 최소 1500cells/mm³및 혈소판수가 최소 100,000cells/mm³가 될 때까지는 주기의 제 1일에 이 약을 투여해서는 안 된다.
중증의 호중구감소증 또는 혈소판감소증이 나타나는 환자의 경우, 주기의 제 1일에 절대호중구수가 최소 1500cells/mm³및 혈소판수가 최소 100,000cells/mm³가 될 때까지, 주기의 제 8일 또는 제 15일에 절대호중구수가 최소 500cells/mm³및 혈소판수가 최소 50,000cells/mm³가 될 때까지는 투여를 보류한다. 투약을 재개할 경우 이 약 및 카보플라틴 용량을 표 4와 같이 감량한다.
Grade 3 또는 Grade 4의 말초신경병증인 경우 이 약의 투여를 보류한다. 말초신경병증이 Grade 1 또는 완전히 해소되면 이 약 및 카보플라틴의 투약을 감량된 용량으로 재개한다.

표 4: 비소세포폐암 환자의 혈액학적 및 신경학적 이상약물반응에 대한 용량 감량
이상약물반응	발생 횟수	1주 1회 투여 이 약 용량 (mg/m2)	3주 1회 투여 카보플라틴 용량 (AUCmg•min/mL)
호중구감소성 발열 (ANC 500/mm3미만이고 체온 38°C 초과), 또는 1500/mm3미만인 ANC로 인해 다음 주기가 7일 이상 지연됨, 또는 7일 이상 ANC가 500/mm3미만	첫 번째	75	4.5
	두 번째	50	3
	세 번째	투여 영구중단
혈소판수 50,000/mm3미만	첫 번째	75	4.5
	두 번째	투여 영구중단
중증의 감각신경병증 - Grade 3 또는 4	첫 번째	75	4.5
	두 번째	50	3
	세 번째	투여 영구중단

4) 간장애 환자의 용량 조절
경증 간장애가 있는 환자 [1 x ULN < 총 빌리루빈 수치 <1.5 x ULN이고 AST (aspartate aminotransferase) ≤ 10 x ULN]의 경우 적응증과 상관없이 용량 조절은 필요치 않다. 정상 간기능환자와 동일한 용량을 투여한다.
중등증~중증의 간장애가 있는 [1.5 x ULN < 총 빌리루빈 수치 < 5 x ULN이고 AST ≤ 10 x ULN] 유방암 및 폐암 환자의 경우, 용량의 20%를 감량한다. 최소한 두 번의 주기동안 해당 용량의 치료를 견뎌내면 정상 간기능 환자와 동일한 용량까지 증량할 수 있다.
중등증~중증의 간장애가 있는 췌장암 환자의 경우, 용량 조절을 위한 자료가 충분치 않다.
총 빌리루빈 수치 > 5 x ULN 또는 AST > 10 x ULN인 환자에 대해서는 적응증과 상관없이 용량 조절을 위한 자료가 충분치 않다.
5) 신장애 환자의 용량 조절
경증~중등증 신장애 환자 [30mL/min ≤ Creatinine Clearance < 90mL/min]의 경우, 초기 투여 용량을 조절할 필요가 없다.
중증 신장애 또는 말기의 신질환이 있는 환자[Creatinine Clearance < 30mL/min]의 경우, 용량 조절을 위한 자료가 충분치 않다.
6. 정맥 투여 시 주의사항
이 약은 사용 전에 조제하는 무균 동결건조 분말 형태로 제공된다. 실수를 피하기 위해 조제하기 전에 조제 지침을 철저히 읽어야 한다.

조제한 주사액 1mL는 파클리탁셀 5mg/mL를 포함하고 있다.
환자에게 필요한 5mg/mL 주사액의 정확한 총 투여 용량을 계산 한다:
투여 용량(mL) = 총 투여량(mg)/5(mg/mL)
조제한 주사액은 육안으로 보이는 입자가 없는 유백색의 균질액이어야 한다. 만약 입자 또는 가라앉은 물질이 보이면 사용하기 전에 바이알을 부드럽게 재차 뒤집어서 완전히 재현탁되도록 한다. 침전물이 발견될 경우에는 조제한 주사액을 폐기한다. 사용하지 않고 남은 주사액은 폐기한다.
주사액은 투여하기 전에 육안으로 입자 유무 및 변색 여부를 관찰해야 한다.