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한
(주)한국신약

한신파클리탁셀주(수출용)

분류전문의약품
제형-
보험비보험
포장1, 10, 50, 100바이알
보관기밀용기, 차광하여 보관(15-30℃)
허가일1998-11-25
ATC 코드L01CD01

상세정보

성분함량효능효과용법용량주의사항외형정보DUR

성분함량

파클리탁셀30 mg

효능효과

1) 난소암
① 다른 화학요법제와 병용하여 1차 요법제로 사용
② 표준요법에 실패한 전이성 난소암의 치료에 2차 요법제로 사용
2) 유방암
① 표준요법에 실패한 전이성 유방암의 치료에 2차 요법제로 사용
② 결절 양성 유방암의 보조치료 : 표준 독소루비신 함유 병용 화학요법후 사용
③ HER2(Human Epidermal growth factor Receptor 2 protein)가 과발현(IHC 3+ 또는 FISH 양성)되고 화학요법 치료를 받은 경험이 없는 전이성 유방암에 트라스투주맙과 병용요법제로 사용
3) 폐암 : 진행성 비소세포 폐암의 치료에 1차 요법제로 사용

용법용량

·중증의 과민반응 발현을 예방하기 위해 모든 환자는 이 약 투여 전에 전처치를 받아야 한다. 전처치는 이 약 투여 약 12시간과 6시간 전에 덱사메타손 20 mg 경구 투여(또는 그에 상응하는 요법), 이 약 투여 30~60분 전에 디펜히드라민 50 mg 정맥 투여(또는 그에 상응하는 요법), 이 약 투여 30~60분 전에 시메티딘(300 mg) 또는 라니티딘(50 mg) 정맥 투여로 할 수 있다.
1) 난소암
① 난소암 치료에 1차 요법제로 사용하는 경우, 3주마다 이 약 175 mg/m2를 3시간에 걸쳐 점적정주한 후 75 mg/m2 시스플라틴을 점적정주한다.
② 표준요법이 실패한 전이성 난소암 환자에게 3주마다 이 약 175 mg/m2를 3시간에 걸쳐 점적정주한다.
2) 유방암
① 표준요법이 실패한 유방암 환자에게 3주마다 이 약 175 mg/m2을 3시간에 걸쳐 점적 정주한다.
② 결절 양성 유방암의 보조치료로서, 독소루비신 함유 병용 화학요법 후 이 약 175 mg/m2를 매 3주마다 3시간 동안 총 네 코스로 점적정주한다.
③ 화학요법 치료를 받은 적이 없는 HER2 과발현 전이성 유방암에 트라스투주맙과 병용요법제로 사용하는 경우, 파클리탁셀 175 mg/m2를 매 3주마다 3시간에 걸쳐 동안 점적정주한다. 트라스투주맙 첫 투여 다음 날 파클리탁셀 투여를 시작할 수 있고, 이전 투여한 트라스투주맙의 내약성이 좋았다면 트라스투주맙 투여 직후 파클리탁셀 투여를 시작할 수도 있다.
* 트라스투주맙은 초기용량으로 체중 kg 당 4 mg을 90분에 걸쳐 점적 정주한 후 다음 주부터는 매주 체중kg 당 2 mg을 투여한다(트라스투주맙 제품의 용법·용량 참조).
3) 폐암
진행성 비소세포 폐암의 치료에 1차 요법제로 사용하는 경우, 3주마다 이 약 175 mg/m2를 3시간에 걸쳐 정주투여 한 후, 시스플라틴 80 mg/m2를 점적정주한다.
호중구 수가 최소 1,500 cells/mm3, 혈소판수가 최소 100,000 cells/mm3로 되기 전에는 이 약의 단일코스를 반복해서는 안 된다. 이 약으로 치료 중에 중증의 호중구 감소증 (호중구수 < 500 cells/mm3, 7일 이상 동안) 또는 중증의 말초신경질환을 경험한 환자에 대해 이 약의 다음 코스에서는 투여량을 20% 감량해야 한다.
정주 용액 조제
이 약은 점적 주사 전에 희석해야 한다. 이 약은 최종 파클리탁셀 농도가 0.3~1.2 mg/ml가 되도록 0.9% 염화나트륨 주사액 또는 5% 포도당 주사액, 5% 포도당/0.9% 염화나트륨 주사액, 5% 포도당 링겔 액으로 희석한다. 이 용액은 상온(15~30C)에서 27시간동안 물리화학적으로 안정하다.
용액조제 중 용액이 흐릿해질 수 있으나 이는 부형제에 기인하는 것이다. 라인내에 필터(0.22 마이크론)가 장착된 정맥투여 튜브를 통한 정주 모의실험결과 유의한 역가손실이 없었음이 확인되었다.

사용상 주의사항

외형정보

성상
무색-담황색의 투명한 점성주사액
제형
-
모양
-
식별표시(앞)
-
식별표시(뒤)
-
크기(mm)
- x - x -
색상(앞)
-
색상(뒤)
-
분할선(앞)
-
분할선(뒤)
-

최종 업데이트: 1998년 11월 25일 · 의약품 정보 변경일 기준

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