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삼
삼진제약(주)

에필라탐서방정750밀리그램(레비티라세탐)

분류전문의약품 | 항전간제 | 01130
제형필름코팅정
보험
647805300 |874원/1정(2026-01-01 적용)
876원/1정(2024-07-01 적용)
880원/1정(2022-04-01 적용)
포장30정/병, 100정/병
보관기밀용기, 실온(1~30℃)보관
허가일2021-10-15
ATC 코드N03AX14

상세정보

성분함량효능효과용법용량주의사항외형정보DUR

성분함량

레비티라세탐750.00 mg

효능효과

1. 단독요법
: 처음 뇌전증으로 진단된 2차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않는 부분발작의 치료(12세 이상)
2. 부가요법
: 기존 1차 뇌전증치료제 투여로 적절하게 조절이 되지 않는 2차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않는 부분발작의 치료(12세 이상)

용법용량

이 약은 서방성 정제이므로 분쇄하거나 분할 또는 씹지 않고 전체를 복용한다.
이 약은 식사와 관계없이 투여할 수 있고, 충분한 양의 물과 함께 복용한다.
1일 용량은 1일 1회 복용한다.
1. 부분발작의 단독요법 및 부가요법(12세 이상)
성인(18세 이상)및 체중이 50kg이상인 청소년(12~17세)
이 약은 1일 1회 1,000mg으로 투여를 시작한다. 임상적 반응과 내약성에 따라, 2주마다 1일 1회 1,000mg씩 증량 혹은 감량할 수 있으며, 최대권장용량은 1일 3,000mg이다.
2. 신장애 환자
레비티라세탐 청소율이 신기능과 관련되어 있으므로 환자의 신장 기능에 따라 개별적으로 투여한다.
성인에서의 용량조절은 아래 표를 참조한다.
표를 이용하기 위해서 환자의 크레아티닌 청소율(CLCr, mL/min) 값이 필요하며, 성인에서는 아래 공식을 이용하여 혈청크레아티닌(mg/dl) 수치로부터 얻을 수 있다.

CLCr(ml/min) =

[140 - 나이(연령)] × 체중(kg)

(× 0.85: 여성의 경우)

72×혈청크레아티닌(mg/dl)


이후, CLcr은 체표면적(BSA)에 따라 아래와 같이 조정한다.

CLCr (ml/min/1.73m2) =

CLCr(mL/min) × 1.73

체표면적(BSA, m2)


신장애를 가진 성인 환자의 용량 조정법

군

크레아티닌 청소율

(mL/min/1.73m2)

1회 용량

용 법

정상

≧ 80

1,000-3,000mg

1일 1회 (24시간 간격)

경증

50-79

1,000-2,000mg

1일 1회 (24시간 간격)

중등증

30-49

500-1,500mg

1일 1회 (24시간 간격)

중증

< 30

500-1,000mg

1일 1회 (24시간 간격)


3. 간장애 환자
경증에서 중등증의 간장애 환자에는 용량조절이 필요치 않다. 중증의 간장애 환자의 경우, 크레아티닌 청소율은 신부전을 과소평가할 수 있다. 따라서 크레아티닌 청소율이 60mL/min/1.73m2 미만일 경우 1일 유지량을 50% 감량하는 것이 좋다.
4. 고령자(65세 이상)
신기능이 약화된 노인 환자에서 용량조정이 권장된다.

사용상 주의사항

외형정보

성상
흰색의 타원형 서방성 필름코팅정제
제형
필름코팅정
모양
타원형
식별표시(앞)
SJ
식별표시(뒤)
750
크기(mm)
19.3 x 9.9 x 7.5
색상(앞)
하양
색상(뒤)
-
분할선(앞)
-
분할선(뒤)
-

최종 업데이트: 2026년 1월 1일 · 의약품 정보 변경일 기준

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DUR
임부금기
  • 레비티라세탐 / Levetiracetam
    임부에 투여시 최기형성 위험을 완전히 배제할 수 없음. 동물시험에서 생식독성(인체 치료용량과 유사하거나 그 이상의 용량에서 태아 골격이상, 태아기형 발현률 증가) 보고
용량주의
  • 레비티라세탐 / Levetiracetam