
케프라엑스알서방정750밀리그램(레비티라세탐)
한국유씨비제약(주)
분류
전문의약품 | 항전간제 | 01130
포장단위
30정/상자[10정/PTP×3]
보험
코드 | 654100870 |
가격 | 988원/1정 |
구분 | 급여 |
시작 | 2017-11-16 |
성분함량
레비티라세탐 | 750 밀리그램 |
보관방법
기밀용기, 실온(1~30℃)보관
효능효과
1. 단독요법
: 처음 뇌전증으로 진단된 2차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않는 부분발작의 치료(12세 이상)
2. 부가요법
: 기존 1차 뇌전증치료제 투여로 적절하게 조절이 되지 않는 2차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않는 부분발작의 치료(12세 이상)
용법용량
이 약은 서방성 정제이므로 분쇄하거나 분할 또는 씹지 않고 전체를 복용한다.
이 약은 식사와 관계없이 투여할 수 있고, 충분한 양의 물과 함께 복용한다.
1일 용량은 1일 1회 복용한다.
1. 부분발작의 단독요법 및 부가요법(12세 이상)
성인(18세 이상)및 체중이 50kg이상인 청소년(12~17세)
이 약은 1일 1회 1,000mg으로 투여를 시작한다. 임상적 반응과 내약성에 따라, 2주마다 1일 1회 1,000mg씩 증량 혹은 감량할 수 있으며, 최대권장용량은 1일 3,000mg이다.
2. 신장애 환자
레비티라세탐 청소율이 신기능과 관련되어 있으므로 환자의 신장 기능에 따라 개별적으로 투여한다.
성인에서의 용량조절은 아래 표를 참조한다.
표를 이용하기 위해서 환자의 크레아티닌 청소율(CLCr, mL/min) 값이 필요하며, 성인에서는 아래 공식을 이용하여 혈청크레아티닌(mg/dl) 수치로부터 얻을 수 있다.
CLCr(ml/min) = |
[140 - 나이(연령)] × 체중(kg) |
(× 0.85: 여성의 경우) |
72×혈청크레아티닌(mg/dl) |
이후, CLcr은 체표면적(BSA)에 따라 아래와 같이 조정한다.
CLCr (ml/min/1.73m2) = |
CLCr(mL/min) × 1.73 |
|
체표면적(BSA, m2) |
신장애를 가진 성인 환자의 용량 조정법
군 |
크레아티닌 청소율 (mL/min/1.73m2) |
1회 용량 |
용 법 |
정상 |
≧ 80 |
1,000-3,000mg |
1일 1회 (24시간 간격) |
경증 |
50-79 |
1,000-2,000mg |
1일 1회 (24시간 간격) |
중등증 |
30-49 |
500-1,500mg |
1일 1회 (24시간 간격) |
중증 |
< 30 |
500-1,000mg |
1일 1회 (24시간 간격) |
3. 간장애 환자
경증에서 중등증의 간장애 환자에는 용량조절이 필요치 않다. 중증의 간장애 환자의 경우, 크레아티닌 청소율은 신부전을 과소평가할 수 있다. 따라서 크레아티닌 청소율이 60mL/min/1.73m2 미만일 경우 1일 유지량을 50% 감량하는 것이 좋다.
4. 고령자(65세 이상)
신기능이 약화된 노인 환자에서 용량조정이 권장된다.
사용상 주의사항
외형 정보
성상
흰색의 장방형 서방성 필름코팅정제
제형
모양
타원형
식별표시
앞 | 뒤 |
---|---|
- | - |
UCB750XR | - |
색깔
앞 | 뒤 |
---|---|
하양 | - |
분할선
앞 | 뒤 |
---|---|
- | - |
사이즈(mm)
장 | 단 | 고 |
---|---|---|
19.25 | 9.83 | 7.58 |
회수대상여부
해당 없음