케프라엑스알서방정750밀리그램(레비티라세탐)
케프라엑스알서방정750밀리그램(레비티라세탐)
한국유씨비제약(주)
분류

전문의약품 | 항전간제 | 01130

포장단위

30정/상자[10정/PTP×3]

보험
코드654100870
가격988원/1정
구분급여
시작2017-11-16
성분함량
레비티라세탐750 밀리그램
보관방법

기밀용기, 실온(1~30℃)보관

효능효과

1. 단독요법
: 처음 뇌전증으로 진단된 2차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않는 부분발작의 치료(12세 이상)
2. 부가요법
: 기존 1차 뇌전증치료제 투여로 적절하게 조절이 되지 않는 2차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않는 부분발작의 치료(12세 이상)
용법용량

이 약은 서방성 정제이므로 분쇄하거나 분할 또는 씹지 않고 전체를 복용한다.
이 약은 식사와 관계없이 투여할 수 있고, 충분한 양의 물과 함께 복용한다.
1일 용량은 1일 1회 복용한다.
1. 부분발작의 단독요법 및 부가요법(12세 이상)
성인(18세 이상)및 체중이 50kg이상인 청소년(12~17세)
이 약은 1일 1회 1,000mg으로 투여를 시작한다. 임상적 반응과 내약성에 따라, 2주마다 1일 1회 1,000mg씩 증량 혹은 감량할 수 있으며, 최대권장용량은 1일 3,000mg이다.
2. 신장애 환자
레비티라세탐 청소율이 신기능과 관련되어 있으므로 환자의 신장 기능에 따라 개별적으로 투여한다.
성인에서의 용량조절은 아래 표를 참조한다.
표를 이용하기 위해서 환자의 크레아티닌 청소율(CLCr, mL/min) 값이 필요하며, 성인에서는 아래 공식을 이용하여 혈청크레아티닌(mg/dl) 수치로부터 얻을 수 있다.

CLCr(ml/min) =

[140 - 나이(연령)] × 체중(kg)

(× 0.85: 여성의 경우)

72×혈청크레아티닌(mg/dl)


이후, CLcr은 체표면적(BSA)에 따라 아래와 같이 조정한다.

CLCr (ml/min/1.73m2) =

CLCr(mL/min) × 1.73

체표면적(BSA, m2)


신장애를 가진 성인 환자의 용량 조정법

크레아티닌 청소율

(mL/min/1.73m2)

1회 용량

용 법

정상

≧ 80

1,000-3,000mg

1일 1회 (24시간 간격)

경증

50-79

1,000-2,000mg

1일 1회 (24시간 간격)

중등증

30-49

500-1,500mg

1일 1회 (24시간 간격)

중증

< 30

500-1,000mg

1일 1회 (24시간 간격)


3. 간장애 환자
경증에서 중등증의 간장애 환자에는 용량조절이 필요치 않다. 중증의 간장애 환자의 경우, 크레아티닌 청소율은 신부전을 과소평가할 수 있다. 따라서 크레아티닌 청소율이 60mL/min/1.73m2 미만일 경우 1일 유지량을 50% 감량하는 것이 좋다.
4. 고령자(65세 이상)
신기능이 약화된 노인 환자에서 용량조정이 권장된다.
사용상 주의사항
외형 정보

성상

흰색의 장방형 서방성 필름코팅정제

제형

모양

타원형

식별표시

--
UCB750XR-

색깔

하양-

분할선

--

사이즈(mm)

19.259.837.58

회수대상여부

해당 없음