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환
환인제약(주)

케프렙톨서방정750밀리그램(레비티라세탐)

분류전문의약품 | 항전간제 | 01130
제형서방성필름코팅정
보험
657203440 |889원/1정(2019-04-01 적용)
포장30정/병, 100정/병
보관기밀용기, 실온(1~30℃)보관
허가일2019-01-17
ATC 코드N03AX14

상세정보

성분함량효능효과용법용량주의사항외형정보DUR

성분함량

레비티라세탐750.00 mg

효능효과

1. 단독요법
: 처음 뇌전증으로 진단된 2차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않는 부분발작의 치료(12세 이상)
2. 부가요법
: 기존 1차 뇌전증치료제 투여로 적절하게 조절이 되지 않는 2차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않는 부분발작의 치료(12세 이상)

용법용량

이 약은 서방성 정제이므로 분쇄하거나 분할 또는 씹지 않고 전체를 복용한다.
이 약은 식사와 관계없이 투여할 수 있고, 충분한 양의 물과 함께 복용한다.
1일 용량은 1일 1회 복용한다.
1. 부분발작의 단독요법 및 부가요법(12세 이상)
성인(18세 이상)및 체중이 50kg이상인 청소년(12~17세)
이 약은 1일 1회 1,000mg으로 투여를 시작한다. 임상적 반응과 내약성에 따라, 2주마다 1일 1회 1,000mg씩 증량 혹은 감량할 수 있으며, 최대권장용량은 1일 3,000mg이다.
2. 신장애 환자
레비티라세탐 청소율이 신기능과 관련되어 있으므로 환자의 신장 기능에 따라 개별적으로 투여한다.
성인에서의 용량조절은 아래 표를 참조한다.
표를 이용하기 위해서 환자의 크레아티닌 청소율(CLCr, mL/min) 값이 필요하며, 성인에서는 아래 공식을 이용하여 혈청크레아티닌(mg/dl) 수치로부터 얻을 수 있다.

CLCr(ml/min) =

[140 - 나이(연령)] × 체중(kg)

(× 0.85: 여성의 경우)

72×혈청크레아티닌(mg/dl)


이후, CLcr은 체표면적(BSA)에 따라 아래와 같이 조정한다.

CLCr (ml/min/1.73m2) =

CLCr(mL/min) × 1.73

체표면적(BSA, m2)


신장애를 가진 성인 환자의 용량 조정법

군

크레아티닌 청소율

(mL/min/1.73m2)

1회 용량

용 법

정상

≧ 80

1,000-3,000mg

1일 1회 (24시간 간격)

경증

50-79

1,000-2,000mg

1일 1회 (24시간 간격)

중등증

30-49

500-1,500mg

1일 1회 (24시간 간격)

중증

< 30

500-1,000mg

1일 1회 (24시간 간격)


3. 간장애 환자
경증에서 중등증의 간장애 환자에는 용량조절이 필요치 않다. 중증의 간장애 환자의 경우, 크레아티닌 청소율은 신부전을 과소평가할 수 있다. 따라서 크레아티닌 청소율이 60mL/min/1.73m2 미만일 경우 1일 유지량을 50% 감량하는 것이 좋다.
4. 고령자(65세 이상)
신기능이 약화된 노인 환자에서 용량조정이 권장된다.

사용상 주의사항

외형정보

성상
흰색의 타원형 서방성 필름코팅정제
제형
서방성필름코팅정
모양
타원형
식별표시(앞)
WI XR
식별표시(뒤)
750
크기(mm)
18.6 x 9.5 x 7.4
색상(앞)
하양
색상(뒤)
-
분할선(앞)
-
분할선(뒤)
-

최종 업데이트: 2024년 8월 9일 · 의약품 정보 변경일 기준

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DUR
임부금기
  • 레비티라세탐 / Levetiracetam
    임부에 투여시 최기형성 위험을 완전히 배제할 수 없음. 동물시험에서 생식독성(인체 치료용량과 유사하거나 그 이상의 용량에서 태아 골격이상, 태아기형 발현률 증가) 보고
용량주의
  • 레비티라세탐 / Levetiracetam
서방정분할주의
  • 분할불가
    서방성필름코팅정