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한
한국코러스(주)

소마트론주(소마트로핀)(수출용)

분류전문의약품
제형-
보험비보험
포장바이알 × 자사포장단위, 첨부용제 : 1㎖ 유리바이알 × 자사포장단위
보관밀봉용기에 차광하여 냉장보관(2∼8℃)하며, 동결을 피한다.
허가일2010-02-09
ATC 코드H01AC01

상세정보

성분함량효능효과용법용량주의사항외형정보DUR

성분함량

소마트로핀(동결건조바이알)5.3 mg

효능효과

성인: two dynamic test에 의해 확인된 성장호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체요법으로서 환자는 아래의 기준을 충족시켜야 한다.
1) 유년기 개시형 결핍증 (Childhood Onset): 유년기에 성장호르몬 결핍증으로 진단받은 환자는 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 반드시 재평가를 받아 성장호르몬 결핍증임이 확인되어야 한다.
2) 성인기 개시형 결핍증 (Adult Onset): 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 시상하부 또는 뇌하수체 질환 등에 의한 2차적 성장호르몬 결핍증과 적어도 한 가지 이상의 다른 호르몬 결핍증(프로락틴 제외)이 진단되어야 하며, 적절한 대체요법을 받고 있어야 한다.

용법용량

성인성장호르몬 결핍증 : 치료 시작시 체중 ㎏당 0.125 IU(0.04㎎)/주 6∼7회 분할하여 피하주사한다. 이 투여량은 환자 필요에 따라 최대 체중 ㎏당 0.25 IU(0.08㎎)/주까지 점차적으로 증량할 수 있다. 부작용의 발생 및 혈청 중 insulin-like growth factor(IGF-1)의 측정치를 투여량 증가의 지침으로 하여 연령과 성별에 맞게 투여용량을 적정화한다. 최소 효과 용량(minimum effective dose)이 사용되어야 한다.
지속적인 부종 또는 중증의 이상감각의 경우에는 수근터널증후군(carpal tunnel syndrome)을 피하기 위하여 감량해야 한다.

사용상 주의사항

외형정보

성상
흰색의 동결건조분말이 든 바이알 주사제, 첨부용제 : 무색의 액체가 든 바이알제
제형
-
모양
-
식별표시(앞)
-
식별표시(뒤)
-
크기(mm)
- x - x -
색상(앞)
-
색상(뒤)
-
분할선(앞)
-
분할선(뒤)
-

최종 업데이트: 2010년 2월 9일 · 의약품 정보 변경일 기준