싸이젠리퀴드카트리지주5.83mg/mL(소마트로핀)

가. 뇌하수체 성장호르몬 분비 부족으로 인한 소아의 성장부전
나. 골단이 폐쇄되지 않고 염색체 분석에 의해 터너증후군으로 확인된 소아의 성장부전
다. 만성신부전증으로 인한 소아의 성장지연
라. 임신 주수에 비해 작게 태어난 (small for gestational age : SGA) 소아에서의 성장 지연. 환자는 아래의 기준을 모두 충족시켜야 한다.
(1) 환자의 신장이 -2.5 SDS(Standard Deviation Score) 미만이며, 부모 신장을 감안하여 보정하여도 -1 SDS 미만인 경우
(2) 출생 시 신장 또는 체중이 -2 SDS 미만으로 만 4세 또는 그 이후까지 정상적인 성장속도에 도달하지 못하여, 치료 시작 전 최근 1년 동안의 성장률(growth rate)이 0 SDS 미만인 경우
마. 특발성 저신장증 (ISS)으로 인한 소아의 성장부전
Two dynamic test에 의해 확진된 성장 호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체 요법으로서 환자는 아래의 기준을 충족시켜야 한다.
가. 소아기 개시형 : 소아기에 성장호르몬 결핍증으로 진단받은 환자는 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 반드시 재평가를 받아 성장호르몬 결핍증임이 확인되어야 한다.
나. 성인기 개시형 : 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 시상하부 또는 뇌하수체 장애에 대한 2차적 성장호르몬 결핍증과 적어도 한 가지 이상의 다른 호르몬 결핍증(프롤락틴 제외)이 진단되어야 하며 적절한 대체요법을 받고 있어야 한다.

이 약의 용법 및 용량은 환자마다 개별화되어야 하며 피하주사 부위를 변경시킴으로써 지방조직위축증 (lipoatrophy)을 피할 수 있다.

효능효과	용량
	1일 체중 kg 당	1일 체표면적(㎡) 당
소아성장호르몬결핍증	0.025~0.035 mg	0.7~1.0 mg
터너증후군	0.045~0.050 mg	1.4 mg
만성신부전으로 인한 소아의 성장부전	0.045~0.050 mg	1.4 mg
임신주수에 비해 작게 태어난 저신장 소아	0.035~0.067 mg	1.0~2.0 mg
특발성 저신장증	0.067mg	-

가. 뇌하수체 성장호르몬 분비 부족으로 인한 소아의 성장 부전
1일 체표면적(m²)당 0.7~1.0mg 또는 체중 kg당 0.025~0.035mg을 피하주사한다.
나. 골단이 폐쇄되지 않고 염색체분석에 의해 터너 증후군으로 확인된 소아의 성장부전
1일 체표면적(m²)당 1.4mg 또는 체중 kg당 0.045~0.050mg을 피하주사한다.
다. 만성 신부전증으로 인한 사춘기 이전 소아의 성장지연
1일 체표면적(m²)당 1.4mg 또는 체중 kg당 0.045~0.050mg을 피하주사한다.
라. 임신 주수에 비해 작게 태어난 (SGA) 소아에서의 성장 지연
1일 체중 kg당 0.035~0.067mg 또는 체표면적(m²)당 1~2mg을 피하주사한다. 치료는 환자가 최종신장에 도달될 때 까지 계속된다. 치료개시 1년 후에도 성장속도가 +1 SDS 미만인 경우, 치료를 중단해야 한다. 환자가 최종신장에 도달하거나(신장 성장 속도가 2㎝/년 미만) 필요한 경우 골연령을 측정하여 골단 성장판 폐쇄에 해당하는 골연령(>만 14세(여자) 또는 >만 16세(남자))을 초과한 경우에는 치료를 중단해야 한다.
마. 특발성 저신장증 (ISS)으로 인한 소아의 성장부전
1일 체중 kg당 0.067mg을 주 6회 피하주사한다 (1주일에 체중 kg당 0.40mg).
성인의 성장호르몬 결핍증: 개시용량으로 1일 0.15~0.3mg 피하주사가 추천된다. 임상증상 및 혈청 중 인슐린양성장인자(IGF-1)치에 따라 연령과 성별에 맞게 투여용량을 적정화하며 1일 최대 1mg을 초과해서 투여해서는 안된다.
최소 유효용량이 사용되어야 하며 연령이 증가하거나 과체중 환자에서 요구량이 감소할 수 있다. 지속적인 부종 혹은 중증의 이상감각의 경우에는 팔목터널증후군(carpal tunnel syndrome)을 피하기 위해 감량해야 한다.