이니보주200단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형)(수출용)

분류

전문의약품

포장단위

1바이알/상자[바이알(200유니트)]

보험

비보험

성분함량
클로스트리디움보툴리눔독소A형200 유니트
보관방법

밀봉용기, 냉장(2~8℃) 보관

효능효과
19세 이상 65세 미만의 성인에 있어서 눈썹주름근 (Corrugator muscle) 그리고/또는 눈살근 (Procerus muscle) 활동과 관련된 중등증 내지 중증의 심한 미간 주름의 일시적 개선
용법용량
미간주름(근육주사)
본제를 근육주사하기 전에 0.9% 멸균생리식염주사액으로 희석한다. 아래 희석표에 따라 희석하여 4U/0.1 mL, 총 치료용량 20Units/0.5mL이 되도록 한다. 30 – 33 게이지 주사바늘을 사용하여 각 눈썹주름근 (corrugator muscle)의 두 곳과 눈살근(procerus muscle) 한 곳, 총 5개 부위에 0.1 mL씩 주사하여 총 20U을 주사한다.
일반적으로 첫 투여는 투여 하루에서 이틀 후 주사 근육부위에 화학적 탈신경(chemical denervation)을 초래하며, 첫 주 동안 그 강도가 증가한다. 미간주름에 대한 효과는 약 3-4개월간 지속된다.
<희석표>

200 Unit 바이알에 첨가된 희석액

(0.9% 멸균생리식염주사액)

용해상태의 농도(U / 0.1 mL)

5 mL

4 Units


눈꺼풀 처짐의 합병증을 줄이기 위해 특히 큰 눈썹억제근을 가진 환자의 경우 위눈꺼풀올림근(levator palpebrae superioris) 근처의 주사는 피한다. 안쪽 눈썹주름근과 눈썹 중앙에 주사할 때는 안와상연으로부터 최소 1cm 떨어진 곳에 주사하여야 한다. 주입 용량을 정확하게 하고 가능한 한 최소량으로 한다. 눈썹 중앙 위 1cm보다 가까이 주사하지 않아야 한다.
미간 주름은 눈썹주름근과 눈둘레근의 활동으로인해 생기며, 이 근육들은 이마를 안쪽으로 움직인다. 눈살근과 눈썹내림근(depressor supercilia muscle)은 이마를 아래로 당긴다. 이로 인해 찡그린 얼굴이나 눈썹 주름이 된다. 근육의 위치와 크기, 사용은 개인에 따라 다르다. 표정 주름은 얼굴 근육 수축 방향의 수직으로 발생한다. 주름에 효과적인 용량은 환자의 근육 활성 정도를 육안으로 관찰하여 결정한다.
사용상 주의사항
외형 정보

성상

흰색 또는 미황색의 감압건조 분말이 무색투명한 바이알에 든 주사제로서, 생리식염주사액에 녹였을 때 무색 투명한 용액

제형

모양

식별표시

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색깔

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분할선

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사이즈(mm)

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DUR
임부금기
  • 클로스트리디움보톨리눔독소A형 / Clostridium Botulinum Toxin Type A
    임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 0.125U/kg/day, 2U/kg/day 이상을 bolus투여한 토끼에서 유산 및 모체독성, 태자기형 나타남
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