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한
(주)한국비엔씨

비에녹스주200단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형)(수출용)

분류전문의약품
제형-
보험비보험
포장1바이알/상자[바이알(200유니트)]
보관밀봉용기, 냉장(2~8℃) 보관
허가일2024-11-28
ATC 코드M03AX01

상세정보

성분함량효능효과용법용량주의사항외형정보DUR

성분함량

클로스트리디움보툴리눔독소A형200 U

효능효과

19세 이상 65세 이하의 성인에 있어서 눈썹주름근(corrugator muscle) 그리고/또는 눈살근(procerus muscle) 활동과 관련된 중등증 내지 중증의 심한 미간 주름의 일시적 개선

용법용량

0.9% 무보존제 멸균 식염수로 200U/5.0 mL (4U/0.1 mL)가 되도록 희석한다.
30 게이지 주사바늘을 사용하여 각 눈썹주름근(Corrugator muscle)의 두 곳과 눈살근(Procerus muscle) 의 한 곳 총 5개 부위에 0.1 mL씩 주사하여 총 20U을 주사한다.
(아래 그림 참고)


A. 눈썹주름근의 중앙(Middle of corrugator supercilii muscle)
B. 안쪽 눈썹주름근(Medial corrugator supercilii muscle)
C. 눈살근(Procerus muscle)
눈꺼풀처짐의 합병증을 줄이기 위해 특히 큰 눈썹 억제근을 가진 환자에서는 위눈꺼풀올림근(Levator palpebrae superioris) 근처의 주사는 피한다. 안쪽 눈썹주름근과 눈썹중앙에 주사할 때는 눈주변 상연으로 부터 최소 1cm 떨어진 곳에 주사하여야 한다.
이 약 투여 시 혈관에 투여하지 않도록 주의하여야 하며, 눈주변 가장자리 밑의 삼출을 막기 위해서 주사 전 엄지 또는 검지를 눈주변 가장자리 아래에 단단하게 놓는다. 주사하는 동안 바늘은 위쪽 중간을 향해야 하며, 주입 용량을 정확하게 해야 한다.
눈썹주름근(Corrugator muscle)과 눈둘레근(Orbicularis oculi muscle)이 이마 중간을 움직이며 미간얼굴주름을 만든다. 눈살근(Procerus muscle)과 눈썹내림근육(Depressor supercilii muscle)이 이마를 아래로 당긴다. 이러한 근육들에 의해 찡그림 또는 미간 주름이 생성된다.
근육의 위치, 크기, 사용은 개개인별로 다양하므로 유효한 용량은 주입된 표면 근육을 작동시키는 환자 능력에 대한 전체 관찰에 의해 결정된다.
미간주름에 대한 이 약의 안전성 및 유효성은 단회투여 후 16주 동안 평가되었다.
잦은 빈도의 이 약의 투여에 대한 안전성 및 유효성은 임상적으로 평가되지 않았다.

사용상 주의사항

외형정보

성상
무색 투명한 바이알에 든 흰색 또는 미황색의 건조물로서, 생리식염수에 녹였을 때 맑고 투명한 용액이다.
제형
-
모양
-
식별표시(앞)
-
식별표시(뒤)
-
크기(mm)
- x - x -
색상(앞)
-
색상(뒤)
-
분할선(앞)
-
분할선(뒤)
-

최종 업데이트: 2024년 11월 28일 · 의약품 정보 변경일 기준

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