눈 이외의 부위에 대한 여러 영역의 외과적 수술 시, 결찰(ligature) 또는 일반적인 절차로 효과적으로 조절되지 않거나 조절이 불가능한 출혈
용법용량
사용하기 직전에 트롬빈을 가교히알루론산나트륨겔 프리필드시린지에 가해야 한다. 준비 이 약 포장의 내용물이 제대로 들었는지 확인한다. 포장 또는 바이알이 손상되었거나 개봉된 경우, 사용하지 않는다. 포장의 개봉 • 트롬빈 바이알, 첨부용제 바이알, 주사기 1개, 의약품 직접 주입기구를 무균영역(sterile field) 밖에서 개봉한다. • 가교히알루론산나트륨겔 프리필드시린지, 주사기 1개, 수동식의약품혼합용기구와 범용카테터캐뉼러를 내부포장째 무균영역(sterile field)으로 옮긴다. 무균영역에 옮긴 후 멸균된 내부포장을 개봉한다. 트롬빈 용액의 준비 • 첨부용제 바이알에서 플라스틱 flip-off 뚜껑을 제거하고 트롬빈 바이알에서 플라스틱 flip-off 뚜껑을 제거한다. 두 바이알의 고무 마개를 살균 용액으로 소독하고 건조시킨다. 살균제로서 베타딘과 같은 요오드 함유 제제는 사용하지 않는다. • 의약품 직접 주입기구의 포장(Tyvek 면)을 제거하고, 의약품 직접 주입기구를 포장째 잡은 채, 주사기를 의약품 직접 주입기구의 루어 커넥터에 연결한 후 의약품 직접 주입기구의 포장을 제거한다. • 의약품 직접 주입기구와 결합된 주사기를 잡은 채, 의약품 직접 주입기구를 첨부용제 바이알의 고무마개에 꽂는다. 연결된 상태에서 첨부용제 바이알을 위로 향하게 하고 첨부용제 2mL를 취한다. • 첨부용제가 주사기로 잘 이동할 수 있도록 첨부용제를 주사기로 빨아들이기 전에 가볍게 바이알의 공기를 뺄 수도 있다. 주사기 연결부위를 1/4바퀴 돌려 느슨하게 하였다가 다시 조인다. 첨부용제을 주사기로 빨아들이기 전에 주사기와 의약품 직접 주입기구가 확실히 연결되었는지 확인한다. • 의약품 직접 주입기구를 좌 또는 우로 꺾어서 첨부용제 바이알과 분리하고, 분리된 첨부용제 바이알은 적절히 폐기한다. • 의약품 직접 주입기구와 결합된 주사기를 잡은 채, 의약품 직접 주입기구를 트롬빈이 든 바이알의 고무마개에 꽂는다. 첨부용제 2mL 용액이 트롬빈 바이알로 완전히 이동되게 한다. • 트롬빈이 완전히 용해될 때까지 의약품 직접 주입기구와 주사기가 연결되어 있는 상태로 트롬빈 바이알을 부드럽게 돌린다. • 용해가 되면 트롬빈 용액을 주사기로 빨아들인다. • 트롬빈 용액이 주사기로 잘 이동할 수 있도록 용액을 주사기로 빨아들이기 전에 가볍게 바이알의 공기를 뺄 수도 있다. 주사기 연결부위를 1/4바퀴 돌려 느슨하게 하였다가 다시 조인다. 트롬빈 용액을 주사기로 빨아들이기 전에 주사기와 의약품 직접 주입기구가 확실히 연결되었는지 확인한다. • 트롬빈 용액이 완전히 이동된 후, 의약품 직접 주입기구와 트롬빈 용액이 담겨있는 주사기를 분리한다. 빈 트롬빈 바이알과 의약품 직접 주입기구는 적절히 폐기한다. 트롬빈 용액과 가교히알루론산나트륨겔 프리필드시린지의 혼합 • 무균영역에서 수동식의약품혼합용기구 구성품 포장에 포함되어 있는 BOWL을 준비하고, 트롬빈 용액을 담은 주사기를 무균영역으로 가지고 와서 트롬빈 용액을 BOWL에 넣는다. 사용한 주사기는 적절히 폐기한다. • 무균영역에 놓인 주사기를 사용하여 BOWL에 담겨있는 트롬빈 용액을 모두 취한다. • 수동식의약품혼합용기구 구성품 포장에 포함되어 있는 TRANSFER를 트롬빈 용액이 담겨 있는 주사기에 연결한다. • 가교히알루론산나트륨겔 프리필드시린지를 트롬빈 용액이 든 주사기와 연결한다. • 트롬빈 용액 주사기의 밀대(plunger)를 밀어 가교히알루론산나트륨겔이 든 프리필드시린지로 용액을 완전히 통과시킨다. 이것이 “1 패스”이다. 가교히알루론산나트륨겔-트롬빈 용액 혼합물을 주사기 간에 왔다갔다 하면서 적어도 20 패스를 반복한다. • 필요한 경우 주사기에 범용카테터캐뉼러를 연결하여 주사기에서 직접 밀어낼 수도 있다. • 이 약은 트롬빈 용액과 혼합한 후에 8시간까지 사용할 수 있다. 제품 적용 이 약을 혈관에 주입하지 않는다. 사용상의 주의사항을 사전에 숙지한다. 최상의 결과를 위해, 이 약을 출혈이 되고 있는 조직 표면에 완전히 접촉시켜야 한다. 이 약의 입자는 0.9% 생리식염수와 접촉했을 때 10분까지 약 26.1% 부풀어오르고, 약 20분 후에 최대 팽창 부피(약 28.7%)에 도달한다. 적용 방법 중요 적용 순서 1. 출혈이 시작된 지점에 이 약을 직접 적용한다. 2. 조심스럽게 접촉시키면서 이 약을 출혈시작점에 고정시킨다. 쉽게 적용하기 위해, 젖은 거즈나 면봉에 이 약을 적시고 이를 출혈 시작점에 대어 이 약을 전달하는 방식과 같이 1번과 2번을 조합할 수 있다. 3. 조직의 손상부위를 완전히 덮을 정도의 충분한 양을 사용한다. 4. 신속히 조작한다. 5. 생성된 혈괴가 떨어지지 않도록 이 약의 잔여량은 항상 조심스럽게 세척해 내고, 흡출하여 제거한다. 상세 적용 순서 • 조직 표면에서 출혈이 시작된 곳을 확인한다. 이 곳이 이 약의 적용 목표 부위가 된다. • 손으로 출혈 표면에 멸균 (헤파린이 처리되지 않은) 식염수로 적신 거즈 스폰지를 대고 범용카테터캐뉼러(또는 주사기 팁)을 사용하여 스폰지와 출혈 표면 사이에 이 약을 적용한다. 거즈 스폰지가 출혈이 일어나는 출혈 표면에 이 약을 지지해 준다. 출혈이 시작된 곳에 작은 “언덕”이 형성되도록 이 약을 충분히 적용한다. • 조직이 결손[디봇(divots) 또는 함몰]된 경우 병소의 가장 깊이 패인 부분에 이 약을 적용하기 시작하여 주사기(또는 범용카테터캐뉼러)를 병소에서 빼어내면서 계속 적용한다. 이러한 “빼면서 적용하기(back-filling)”법은 이 약이 조직 결손된 전체 출혈 표면에 접촉하도록 해 준다. • 멸균 (헤파린이 처리되지 않은) 식염수로 적신 거즈 스폰지를 사용하여 출혈 표면에 이 약을 접촉시켜서 병소에 고정되도록 한다. • 거즈 스폰지를 들어 올려 상처 부위를 관찰한다. 출혈이 멈추면 지혈 응괴(clot)에 혼입되지 않은 과량의 약을 조심스럽게 세척하여 제거한다. • 거즈 스폰지가 새로 형성된 응괴에 붙었을 경우, 응괴가 붕괴되는 것을 최소화하기 위해 헤파린 처리하지 않은 식염수로 세척한다. • 출혈이 지속되는 경우, 조직 표면에 가능한 한 가까이에 시린지 내의 약을 적용하기 위해 이미 처치한 부위의 중심에 범용카테터캐뉼러를 삽입한다. 시린지 내의 약을 적용한 후거즈 스폰지로 다시 접촉시킨 다음 그 부위를 다시 관찰한다. 필요한 경우, 재적용을 반복한다. • 일단 출혈이 멈추면, 지혈 응괴에 혼입되지 않은 내용물은 항상 조심스럽게 세척하고, 흡출하여 치료부위에서 제거한다. • 이 약과 응괴 복합체의 결합을 물리적인 조작으로 분리시키지 않는다. 지혈 응괴에 혼입된 것은 제자리에 남겨 둔다.
사용상 주의사항
외형정보
성상
흰색 내지 연한 노란색의 동결건조분말이 든 무색 투명한 주약 바이알과 무색 투명한 액이 든 무색 투명한 첨부용제 바이알, 무색 투명한 가교히알루론산나트륨이 담긴 무색 투명한 첨가제 프리필드시린지와 범용카테터캐뉼러, 수동식의약품혼합용기구, 주사기 및 의약품 직접 주입기구로 구성된 키트로서, 혼합했을 때 무색 투명한 겔이어야 한다