엔도스토피헤모스태틱(트롬빈)

1. 트롬빈동결건조분말5000단위
통상의 결찰에 의해 지혈이 곤란한 소혈관,모세혈관 및 실질장기에서의 출혈 (예를들면 외상에 수반하는출혈, 수술중의출혈 등)
2. 조직수복용생체재료
본 제품은 히알루론산나트륨(Sodium Hyaluronat)이 바이알에 충전되어 제공되는 무색투 명하고 약간의 점조성이 있는 졸 형태의 조직수복용생체재료이다. 주입액이 들어있는 바이알(Vial)과 주입액의 외부유출을 방지하기 위한 고무전과 캡으로 구성되어 있다. 내시경적 점막 절제술에 있어서 위 종양 부위의 점막 융기를 형성, 유지하는데 사용하며, 내시경용 카테터는 본 제품의 구성에 해당되지 않으며 본 제품을 사용 시 호환 가능한 별도의 내시경용 카테터를 사용하여 소화관 점막하에 주입한다.

조직수복용생체재료(히알루론산나트륨)는 내시경적 점막 절제술에 있어서 위 종양 부위의 점막 융기를 형성, 유지하는데 사용한다. 시술 후 발생하는 출혈 부위에 트롬빈을 사용할 수 있다. (각각의 용법·용량 참조)
본 제품은 조직수복용생체재료(히알루론산나트륨)와 트롬빈을 함께 사용하는 경우에만 적용 가능하며, 포장이 손상된 후에는 함께 폐기하고, 트롬빈을 추후 사용해서는 안된다.
1. 트롬빈동결건조분말5000단위
통상 국소출혈부위에 생리식염액으로 녹인 용액(트롬빈으로서 50～1,000 단위/mL)을 분무, 관주한다. 출혈부위 및 정도에 따라 적절히 증감한다.
2. 조직수복용생체재료
1. 사용전의 준비사항
1) 용량
본 제품은 병변의 부위와 크기 등을 참고하여, 주입양을 결정할 것
2. 사용방법
1) 사용방법
(1) 바이알 캡 부위를 떼어내고, 내시경용 바늘을 꽂는 부위를 알코올로 소독한다. (2) 필요량을 주사관에 주입하여, 내시경용 주사바늘을 끼운다.
(3) 충분한 점막융기가 생길 때까지, 본 제품을 점막하층에 주입한다.
(4) 일반적인 방법에 따라, 내시경적 점막절제술을 시행한다.
2) 사용방법에 관한 사용상의 주의
(1) 본 제품은 위 점막하층에 주입하므로, 무균적 조작전에 사용할 것.
(2) 적용될 종양의 내시경적 계측에 의한 최대 직경에 대해서는 학회 가이드라인 등에 근거하여 적용할 것
(3) 본 제품을 점막하층에 확실히 주입했음에도 불구하고 점막융기가 나타나지 않을 경우에는 내시경적 점막 절제술을 중지할 것.
(4) 본 제품은, 점조성의 액체이므로 주사관은 내경 최소 5mL 정도의 것을, 내시경용 주사침은 23G정도의 것을 사용하여 주입할 것.
(5) 혈관내에는 주입하지 말 것.
(6) 본 제품에 파손, 균열 등의 불량이 발견될 경우는 사용하지 말 것.
(7) 본 제품의 개봉 후의 사용은 1회에 한할 것. 잔액은 타 환자에 사용하지 말고 용기와 함께 폐기할 것.
3. 사용 후의 보관 및 관리방법
1) 본 제품은 일회용으로 사용 후 폐기하며, 재사용을 금한다.