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한
(주)한국비엠아이

헤모쉴드헤모스태틱(트롬빈)

분류전문의약품
제형-
보험비보험
포장1키트/키트
보관밀봉용기, 실온(1~30°C) 보관
허가일2022-04-20
ATC 코드B02BC06

상세정보

성분함량효능효과용법용량주의사항외형정보DUR

성분함량

트롬빈(주약 1바이알(60.33mg) 중)5000 IU

효능효과

1. 비엠트롬빈동결건조분말5000단위(트롬빈)
통상의 결찰에 의해 지혈이 곤란한 소혈관,모세혈관 및 실질장기에서의 출혈 (예를들면 외상에 수반하는출혈, 수술중의 출혈 등)
2. 콜라겐사용조직보충재
본 제품은 내, 외과적 처치 및 수술시 결손 또는 손상된 인대, 건, 근육, (생체)막 등을 보충하기 위하여 사용하는 Type I 콜라겐을 주성분으로 한 제품이다.

용법용량

1. 트롬빈동결건조분말5000단위(트롬빈)
통상 국소출혈부위에 생리식염액으로 녹인 용액(트롬빈으로서 50~1,000 단위/mL)을 분무, 관주 또는 분말 그대로 산포한다.
출혈부위 및 정도에 따라 적절히 증감한다.
2. 콜라겐사용조직보충재
(1) 사용 전 준비사항
1) 사용 전 해당 제품의 포장 용기가 파손된 곳은 없는지 확인한다.
2) 제품의 유효기간을 확인한다.
3) 본 제품은 무균공정을 통해 제조되어 공급되므로 포장재질의 파손이 없고 유효기간이 지나지 않은 제품만을 사용하여야 한다.
4) 제품의 사용 전에는 손을 청결히 하고 수술용 장갑과 같은 보호 장구를 착용한 후 사용한다.
5) 전문의는 반드시 본 제품의 특징, 사용방법, 효과 등을 잘 숙지하고 있어야 한다.
6) 돼지 단백질에 과민하거나 이식물에 과민한 환자 등 금기사항에 포함되는 환자에게는 투여를 금지하며, 과민증이 있는 환자에 대해서는 신중하게 투여한다. 또한, 사용 전 과거 병력이나 기타 발생할 수 있는 이상반응을 조사해야 한다.
7) 사용설명서를 잘 읽은 후 사용한다.
(2) 조작방법
1) 제품을 사용하기 전 적용 부위를 깨끗이 소독한다.
2) 포장용기로부터 제품을 분리한다.
3) 프리필드 실린지의 마개를 제거한 다음 시판용 주사침에 결합하여 사용하며, 결합이 제대로 이루어졌는지 확인한다.
4) 적용 부위에 고르게 분포될 수 있도록 충분히 주입한다.
(3) 사용 후의 보관 및 관리 방법
1) 본 제품은 멸균 제품이므로 개봉 후 즉시 사용해야 한다.
2) 본 제품은 일회용으로 재사용을 금하고, 시술 후 남은 내용물은 모두 폐기한다.
3) 사용한 제품은 병원 내 의료기기 폐기물 기준에 따라 폐기한다.
4) 때때로 국소통이 나타나는 수가 있으므로 투여 후 국소 안정을 지시하는 등의 조치를 강구해야 한다.
5) 본 제품에 의한 과민증이 발생하는 경우, 투여를 중지하고 적절한 조치를 해야 한다.

사용상 주의사항

외형정보

성상
비엠트롬빈동결건조분말5000단위(트롬빈)(주약, 첨부용제 각 1 바이알)와 콜라겐사용조직보충재로 구성된 키트
제형
-
모양
-
식별표시(앞)
-
식별표시(뒤)
-
크기(mm)
- x - x -
색상(앞)
-
색상(뒤)
-
분할선(앞)
-
분할선(뒤)
-

최종 업데이트: 2022년 4월 20일 · 의약품 정보 변경일 기준

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