트리세녹스주2mg/mL(삼산화비소)(바이알)

유도요법(1주기)

투여 약물

용법‧용량

비고

이 약

0.15mg/kg, 1일 1회, 정맥 내 투여

골수 관해가 될 때까지 투여하되 최대 60일을 초과하지 말 것

트레티노인¹

45mg/㎡을 1일 2회로 나누어 경구 투여

골수 관해가 될 때까지 투여하되 최대 60일을 초과하지 말 것

공고요법(4주기)

투여 약물

용법‧용량

비고

1주

2주

3주

4주

5주

6주

7주

8주

이 약

0.15mg/kg, 1일 1회, 정맥 내 투여

1-5일

1-5일

1-5일

1-5일

-

-

-

-

트레티노인¹

45mg/㎡을 1일 2회로 나누어 경구 투여

1-7일

1-7일

-

-

1-7일

²

1-7일

²

-

-

¹ 가장 가까운 10mg 단위로 반올림한다.

² 4번째 주기의 5-6주에는 투여를 생략한다.

이상반응

투여 방법

분화 증후군

; 다음 중 2개 이상의 증상이 나타나는 경우

-원인불명의 열

-호흡곤란

-흉막 및/또는 심낭 삼출

-폐침윤

-신부전

-저혈압

-5kg 이상의 체중 증가

- 이 약의 투여를 일시적으로 중단한다. 증상이 심한 경우 트레티노인의 투여 중단을 고려한다.

- 최소 3일 이상, 증상이 사라질 때까지 덱사메타손 10mg을 매 12시간 마다 정맥 투여한다.

- 환자의 증상 및 임상적 상태가 개선되면 50% 감량한 용량으로 치료를 재개한다.

- 분화 증후군 증상의 재발이 없을 경우, 7일 후 시작 용량으로 투여용량을 증가시킨다.

- 만약 증상이 다시 나타날 경우 이 약 및/또는 트레티노인을 직전 용량으로 감량하여 투여한다.

QTc 연장

; Framingham formula 계산시, 남성 450msec 이상, 여성 460msec 이상일 경우

- 이 약과 기타 QTc 연장에 영향을 주는 약물의 투여를 중단하고, 전해질 이상을 보정한다.

- QTc 정상화 후, 50% 감량한 용량(0.075mg/kg/일)으로 7일간 투여한다.

- 7일간 투여 후 QTc 연장이 나타나지 않을 경우, 이 약의 용량을 0.11mg/kg/일으로 증량하여 다음 1주일간 투여한다.

- 2주간의 용량 조절 후 QTc 연장의 재발이 없을 경우, 시작 용량으로 투여용량을 증가시킨다.

간 독성

; 다음 중 1개 이상의 증상이 나타나는 경우

-TB >3×ULN

-AST >5×ULN

-ALP >5×ULN

- 이 약 및/또는 트레티노인의 투여를 일시적으로 중단한다.

- 총 빌리루빈(TB)의 수치가 정상 상한치(ULN)의 1.5배 이하, 아스파테이트 아미노전이효소(AST) 및/또는 알칼리 인산분해효소(ALP)의 수치가 ULN의 3배 이하로 회복되면 50% 감량한 용량으로 7일간 투여한다.

- 7일간 투여 후 간독성의 악화가 나타나지 않을 경우, 시작 용량으로 투여용량을 증가시킨다.

- 만약 간 독성이 다시 나타난다면 투여를 영구적으로 중단한다.

기타 비혈액학적 독성

- 2등급 독성의 경우 이 약 및 트레티노인의 투여용량을 표 3에 따라 1단계 감량하여 투여한다.

- 3-4등급 독성의 경우, 이 약 및 트레티노인의 투여를 일시적으로 중단한다. 1등급 이하로 회복된 후, 표 3에 따라 2단계 감량하여 투여한다.

백혈구 증가증

- 히드록시우레아를 투여한다.

- 백혈구(WBC) 수치가 10×10⁹/L 이하로 감소할 경우 히드록시우레아 투여를 중단할 수 있다.

골수억제

; 다음 중 1개 이상의 증상이 5주 이상 지속하여 나타나는 경우

-절대호중구수 1×10⁹/L 이하

-혈소판수 50×10⁹/L 이하

- 이 약 및 트레티노인의 투여용량을 표 3에 따라 1단계 감량하여 투여한다.

- 골수억제가 50일 이상 지속될 경우, 또는 연속 2주기 이상 골수억제가 나타날 경우, 골수 천자를 실시하여 관해 상태를 평가한다. 분자학적 관해의 경우, 직전 용량보다 1단계 감량하여 투여한다.

용량 단계

이 약(mg/kg)

트레티노인(mg/㎡)¹

권장 시작용량

0.15

45

1차 용량감량

0.11

37.5

2차 용량감량

0.10

25

3차 용량감량

0.075

20

¹ 가장 가까운 10mg 단위로 반올림한다.