아시트리주(삼산화비소)
분류
전문의약품
포장단위
10밀리리터/바이알[(1바이알/박스)]
보험
| 코드 | 052900081 |
| 가격 | 261800원/10mL/병 |
| 구분 | 급여 |
| 시작 | 2016-08-01 |
성분함량
| 삼산화비소 | 1 밀리그램 |
보관방법
밀봉용기. 차광하여 25℃이하 보관
효능효과
성인 불응성 또는 재발성 급성전골수구성백혈병환자의 관해유도 및 공고요법
염색체검사[t(15;17)전좌] 및/또는 유전자검사[Pro-Myelocytic Leukaemia/Retinoic- Acid-Receptor-alpha (PML/RAR-alpha)유전자]에 의해 급성전골수구성백혈병으로 진단된 환자에 사용할 것. 이전의 치료로서 retinoid와 화학요법을 포함해야 한다.
이 약에 의해 완전관해된 후 재발한 급성전골수구성백혈병에 대해서, 이 약의 유효성ㆍ안전성은 확립되어 있지 않다.
여타 급성골수성 백혈병(AML) 아형에 대한 반응률에 대해서는 조사된 바가 없다.
염색체검사[t(15;17)전좌] 및/또는 유전자검사[Pro-Myelocytic Leukaemia/Retinoic- Acid-Receptor-alpha (PML/RAR-alpha)유전자]에 의해 급성전골수구성백혈병으로 진단된 환자에 사용할 것. 이전의 치료로서 retinoid와 화학요법을 포함해야 한다.
이 약에 의해 완전관해된 후 재발한 급성전골수구성백혈병에 대해서, 이 약의 유효성ㆍ안전성은 확립되어 있지 않다.
여타 급성골수성 백혈병(AML) 아형에 대한 반응률에 대해서는 조사된 바가 없다.
용법용량
통상, 삼산화비소로서, 0.15mg/kg를 5% 포도당액 또는 생리식염액에 혼합하여 100~ 250mL로 하여, 1~2 시간에 걸쳐서 투여한다.
1. 관해유도요법 :
골수관해가 될 때까지 1일 1회 정맥내 투여한다.
합계의 투여회수는 60회를 넘지 말 것.
2. 공고요법:
관해가 된 경우에는 관해유도 종료 후 3~6주 후에 개시한다.
5주간의 사이에 1일 1회, 계25회 정맥 내 투여한다.
<용법·용량에 관련한 사용상의 주의>
1. 투여 시에는 5% 포도당액 또는 생리식염액에 혼합하여 사용하고, 다른 약제 또는 수액과 혼합하지 말 것
2. 이 약 투여 시에, 급성의 혈관수축·확장에 수반하는 증상(저혈압, 현기증, 두부 비틀거림, 홍조, 두통 등)이 인정된 경우에는 4시간까지 투여시간을 연장할 수 있다.
3. 공고요법의 용법·용량을 여러 회 반복 (이 약의 25회를 초과한 투여) 실시한 경우의 유효성·안전성은 확립되어 있지 않다(투여경험이 극히 적다)
1. 관해유도요법 :
골수관해가 될 때까지 1일 1회 정맥내 투여한다.
합계의 투여회수는 60회를 넘지 말 것.
2. 공고요법:
관해가 된 경우에는 관해유도 종료 후 3~6주 후에 개시한다.
5주간의 사이에 1일 1회, 계25회 정맥 내 투여한다.
<용법·용량에 관련한 사용상의 주의>
1. 투여 시에는 5% 포도당액 또는 생리식염액에 혼합하여 사용하고, 다른 약제 또는 수액과 혼합하지 말 것
2. 이 약 투여 시에, 급성의 혈관수축·확장에 수반하는 증상(저혈압, 현기증, 두부 비틀거림, 홍조, 두통 등)이 인정된 경우에는 4시간까지 투여시간을 연장할 수 있다.
3. 공고요법의 용법·용량을 여러 회 반복 (이 약의 25회를 초과한 투여) 실시한 경우의 유효성·안전성은 확립되어 있지 않다(투여경험이 극히 적다)
사용상 주의사항
외형 정보
성상
무색투명한 수용액이 무색투명한 바이알에 든 주사제
제형
모양
식별표시
| 앞 | 뒤 |
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색깔
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분할선
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사이즈(mm)
| 장 | 단 | 고 |
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| - | - | - |
DUR
병용금기
- 돔페리돈 / DomperidoneQTc 연장 효과 증대로 심각한 위험(Torsade de Pointes, 심각한 심실성 부정맥 포함) 가능성
임부금기
- 삼산화비소 / Arsenic trioxide동물실험에서 최기형성(신경관이상, 무안구증, 소안구증 등)보고.사람에서 유산 보고.유전독성 및 발육독성 유발.