젤파티닙정5mg(토파시티닙)

성인

1회 5 mg, 1일 2회 투여

다음과 같은 약물을 투여중인 환자:

-강력한 CYP3A4 억제제(예, 케토코나졸), 또는

-중등도의 CYP3A4 억제제 및 강력한 CYP2C19 억제제(예, 플루코나졸)

1회 5 mg, 1일1회 투여

다음의 환자에서:

-중등증 또는 중증의 신장애 환자

-중등증의 간장애 환자*

[‘5. 일반적주의’항 참조]

1회 5 mg, 1일 1회 투여

ALC 500 cells/mm³ 미만 (반복검사로 확인)

투여 중단

ANC 500-1,000 cells/mm³

투여 잠정 중단.

ANC가 1,000 cells/mm³ 초과가 되면, 이 약 1회 5 mg 1일 2회로 다시 투여한다.

ANC 500 cells/mm³ 미만

투여 중단

헤모글로빈 수치가 2 g/dL 초과의 감소 또는 8.0 g/dL 미만

헤모글로빈 수치가 정상이 될 때까지 투여를 잠정 중단

¹   류마티스 관절염 환자에 이 약은 단독투여 또는 메토트렉세이트 및 다른 비생물학적 항류마티스제제와 병용투여한다.

²  건선성 관절염 환자에 이 약은 비생물학적 항류마티스제제(DMARDs)와 병용투여한다. 건선성 관절염 환자에 대한 이 약 단독요법의 유효성은 연구되지 않았다.

³  강직성 척추염의 임상적 개선은 이 약 투여 시작 후 16주 내에 관찰되었다. 이 기간 내에 임상적 개선을 보이지 않는 환자의 경우 지속적인 투여를 신중하게 고려해야 한다.

성인

1회 10 mg 1일 2회로 최소 8주동안 투여 후, 치료반응에 따라 5 mg 또는 10 mg을 1일 2회 투여한다. [‘12. 전문가를 위한 정보’ 참조]

유지용량으로 최소 유효용량을 사용한다.

이 약 1회 10 mg을 1일 2회로 16주동안 투여한 후에도 적절한 치료적 유익성을 보이지 않으면 투여를 중단한다.

다음과 같은 약물을 투여중인 환자:

-강력한 CYP3A4 억제제(예, 케토코나졸), 또는

-중등도의 CYP3A4 억제제 및 강력한 CYP2C19 억제제(예, 플루코나졸)

이 약 1회 10 mg을 1일 2회로 투여중인 경우, 1회 5 mg 1일 2회로 감량한다.

이 약 1 회 5 mg 1일 2회로 투여중인 경우, 1일 1회 5 mg으로 감량한다.

다음의 환자에서:

-중등증 또는 중증의 신장애 환자

-중등증의 간장애 환자

[‘5. 일반적주의’항 참조]

이 약 1회 10 mg 1일 2회로 투여중인 경우, 1회 5 mg 1일 2회로 감량한다.

이 약 1회 5 mg 1일 2회로 투여중인 경우, 1일 1회 5 mg으로 감량한다.

ALC 500 cells/mm³ 미만 (반복검사로 확인)

투여 중단

ANC 500-1,000 cells/mm³

이 약 1회 10 mg을 1일 2회 투여한 경우, 1회 5 mg 1일 2회로 감량한다.

ANC가 1,000 cells/mm³초과가 되면, 임상적 반응에 따라 이 약 1회 10 mg 1일 2회로 다시 증량한다.

기존에 이 약 1회 5 mg을 1일 2회로 투여한 경우, 투여를 잠정 중단한다.

ANC가 1,000 cells/mm³초과가 되면, 이 약 1회 5 mg 1일 2회로 다시 투여한다.

ANC 500 cells/mm³ 미만

투여 중단

헤모글로빈 수치가 2 g/dL 초과의 감소 또는 8.0 g/dL 미만

헤모글로빈 수치가 정상이 될 때까지 투여 잠정 중단