
전문의약품 | 자격요법제(비특이성면역억제제를 포함) | 01420
30정/병
| 코드 | 645306420 |
| 가격 | 7697원/1정 |
| 구분 | 급여 |
| 시작 | 2025-11-23 |
| 토파시티닙 | 5.0 밀리그램 |
기밀용기, 실온보관(1~30℃)
이 약
| 성인 |
1회 5 mg, 1일 2회 투여 |
| 다음과 같은 약물을 투여중인 환자: -강력한 CYP3A4 억제제(예, 케토코나졸), 또는 -중등도의 CYP3A4 억제제 및 강력한 CYP2C19 억제제(예, 플루코나졸) |
1회 5 mg, 1일1회 투여 |
| 다음의 환자에서: -중등증 또는 중증의 신장애 환자 -중등증의 간장애 환자*
[‘5. 일반적주의’항 참조] |
1회 5 mg, 1일 1회 투여 |
| ALC 500 cells/mm3 미만 (반복검사로 확인) |
투여 중단 |
| ANC 500-1,000 cells/mm3 |
투여 잠정 중단. ANC가 1,000 cells/mm3 초과가 되면, 이 약 1회 5 mg 1일 2회로 다시 투여한다. |
| ANC 500 cells/mm3 미만 |
투여 중단 |
| 헤모글로빈 수치가 2 g/dL 초과의 감소 또는 8.0 g/dL 미만 |
헤모글로빈 수치가 정상이 될 때까지 투여를 잠정 중단 |
| 1 류마티스 관절염 환자에 이 약은 단독투여 또는 메토트렉세이트 및 다른 비생물학적 항류마티스제제와 병용투여한다. 2 건선성 관절염 환자에 이 약은 비생물학적 항류마티스제제(DMARDs)와 병용투여한다. 건선성 관절염 환자에 대한 이 약 단독요법의 유효성은 연구되지 않았다. 3 강직성 척추염의 임상적 개선은 이 약 투여 시작 후 16주 내에 관찰되었다. 이 기간 내에 임상적 개선을 보이지 않는 환자의 경우 지속적인 투여를 신중하게 고려해야 한다. |
|
궤양성 대장염
이 약
| 성인 |
1회 10 mg 1일 2회로 최소 8주동안 투여 후, 치료반응에 따라 5 mg 또는 10 mg을 1일 2회 투여한다. [‘12. 전문가를 위한 정보’ 참조] 유지용량으로 최소 유효용량을 사용한다. 이 약 1회 10 mg을 1일 2회로 16주동안 투여한 후에도 적절한 치료적 유익성을 보이지 않으면 투여를 중단한다. |
| 다음과 같은 약물을 투여중인 환자: -강력한 CYP3A4 억제제(예, 케토코나졸), 또는 -중등도의 CYP3A4 억제제 및 강력한 CYP2C19 억제제(예, 플루코나졸) |
이 약 1회 10 mg을 1일 2회로 투여중인 경우, 1회 5 mg 1일 2회로 감량한다.
이 약 1 회 5 mg 1일 2회로 투여중인 경우, 1일 1회 5 mg으로 감량한다. |
| 다음의 환자에서: -중등증 또는 중증의 신장애 환자 -중등증의 간장애 환자
[‘5. 일반적주의’항 참조] |
이 약 1회 10 mg 1일 2회로 투여중인 경우, 1회 5 mg 1일 2회로 감량한다.
이 약 1회 5 mg 1일 2회로 투여중인 경우, 1일 1회 5 mg으로 감량한다. |
| ALC 500 cells/mm3 미만 (반복검사로 확인) |
투여 중단 |
| ANC 500-1,000 cells/mm3 |
이 약 1회 10 mg을 1일 2회 투여한 경우, 1회 5 mg 1일 2회로 감량한다. ANC가 1,000 cells/mm3초과가 되면, 임상적 반응에 따라 이 약 1회 10 mg 1일 2회로 다시 증량한다. 기존에 이 약 1회 5 mg을 1일 2회로 투여한 경우, 투여를 잠정 중단한다. ANC가 1,000 cells/mm3초과가 되면, 이 약 1회 5 mg 1일 2회로 다시 투여한다. |
| ANC 500 cells/mm3 미만 |
투여 중단 |
| 헤모글로빈 수치가 2 g/dL 초과의 감소 또는 8.0 g/dL 미만 |
헤모글로빈 수치가 정상이 될 때까지 투여 잠정 중단 |
흰색의 원형 필름코팅정
원형
| 앞 | 뒤 |
|---|---|
| - | - |
| HL | T5 |
| 앞 | 뒤 |
|---|---|
| 하양 | - |
| 앞 | 뒤 |
|---|---|
| - | - |
| 장 | 단 | 고 |
|---|---|---|
| 8.2 | 8.2 | 3.8 |