피아스프주100단위/밀리리터(인슐린아스파트)

성인, 청소년 및 만 2세 이상의 소아에서의 인슐린 요법이 요구되는 당뇨병

이 약은 식사 시작 전 2분 이내에 피하 투여하는 식사 인슐린으로, 식사 시작 후 20분 이내에 투여할 수도 있다(사용상의 주의사항 11. 전문가를 위한 정보 1), 3) 항 참고).
이 약의 용량은 환자의 요구에 따라 개별적으로 결정한다. 이 약은 1일 1회 이상 투여되는 중간형 또는 지속형 인슐린과 병용하여 피하 주사로 투여해야 한다. 기저-볼루스(basal-bolus) 치료 요법에서, 총 요구량의 약 50%는 이 약으로 투여하고, 나머지는 중간형 또는 지속성 인슐린으로 투여할 수 있다.
성인, 청소년 및 소아에서 개별적인 총 일일 인슐린 요구량은 다를 수 있으며, 보통 체중 1kg 당 0.5~1 단위(0.5~1 단위/kg/일)이다.
최적의 혈당 조절을 위해 혈당 모니터링 및 인슐린 용량 조절이 권고된다.
환자의 신체활동이 증가되거나 일상 식사의 변경 또는 동반 질환이 있는 경우, 용량 조절이 필요할 수 있다. 이러한 상황에서는 혈당 수치를 적절히 모니터링해야 한다.
작용 지속시간은 용량, 주사부위, 혈류, 체온 및 신체활동량에 따라 다르다.
기저-볼루스 치료를 받는 환자가 식사 시 인슐린 투여를 잊은 경우에는 인슐린 투여가 필요한지를 결정하기 위해 혈당 수치를 모니터링하는 것이 권장된다. 이러한 환자는 다음 식사 때 평상 시의 투여 일정을 다시 시작해야 한다.
이 약을 포함하는 인슐린 유사체의 효능은 단위로 표현된다. 이 약 1단위는 사람 인슐린 1국제단위 또는 다른 초속효성 인슐린 유사체 1단위에 해당한다.
이 약을 처방할 때 빠른 작용 발현 시간이 고려되어야 한다. (사용상의 주의사항 11. 전문가를 위한 정보 1) 항 참고)
치료 시작
제1형 당뇨병 환자
인슐린을 투여 받은 적이 없는 제1형 당뇨병 환자에서 권고되는 시작 용량은 총 일일 인슐린 용량의 약 50%이며, 식사량 및 식단 구성에 근거하여 식사 간에 나누어 투여해야 한다. 총 일일 인슐린 용량 중 나머지 용량은 중간형 또는 지속형 인슐린으로 투여한다. 일반적으로, 인슐린을 투여 받은 적이 없는 제1형 당뇨병 환자의 경우 체중 1kg 당 인슐린 0.2~0.4 단위로 초기 총 일일 인슐린 용량을 계산할 수 있다.
제2형 당뇨병 환자
제안되는 초기 용량은 1회 또는 그 이상의 식사 시에 4단위를 투여하는 것이다. 주사 횟수 및 이후의 용량 조절은 개별적인 혈당 목표와 식사량 및 식단 구성에 따른다.
표 1에 따라 전날의 자가 측정 혈당(self-measured plasma glucose, SMPG)에 근거하여 용량 조절이 매일 고려될 수 있다.
• 아침 식사 전 용량은 전날의 점심 식사 전 SMPG에 따라 조절해야 한다.
• 점심 식사 전 용량은 전날의 저녁 식사 전 SMPG에 따라 조절해야 한다.
• 저녁 식사 전 용량은 전날 취침시간의 SMPG에 따라 조절해야 한다.
표 1 용량 조절

SMPG (위 내용 참고)		용량 조절
mmol/L	mg/dL	단위
<4	<71	-1
4–6	71–108	조절하지 않는다
>6	>108	+1

특수 환자군
고령 환자(만 65세 이상)
만 65세부터 만 75세까지의 고령 환자에서 이 약의 안전성과 유효성이 확립되었다. 면밀한 혈당 모니터링이 권고되며 개별적으로 인슐린 용량이 조절되어야 한다(사용상의 주의사항 11. 전문가를 위한 정보 1), 2), 3) 항 참고). 만 75세 이상 환자에서의 치료 경험은 제한적이다.
신장애
신장애는 환자의 인슐린 요구량을 감소시킬 수 있다. 신장애가 있는 환자에서는 혈당 모니터링을 강화해야 하고 개별적으로 용량을 조절해야 한다(사용상의 주의사항 11. 전문가를 위한 정보 2) 항 참고).
간장애
간장애는 환자의 인슐린 요구량을 감소시킬 수 있다. 간장애가 있는 환자에서는 혈당 모니터링을 강화해야 하고 개별적으로 용량을 조절해야 한다(사용상의 주의사항 11. 전문가를 위한 정보 2) 항 참고).
소아 환자군
이 약은 청소년 및 만 2세 이상 소아에서 사용될 수 있다.(사용상의 주의사항 11. 전문가를 위한 정보 3) 항 참고) 만 2세 미만 소아에서 이 약을 사용한 임상적 경험은 없다.
이 약은 식전에 투여하는 것이 권장되며 (0-2분), 식사가 불확실한 상황에서 식사 시작 후 20분 이내까지 투여할 수 있다.
다른 인슐린 의약품으로부터의 전환
다른 식사 인슐린으로부터 전환하는 동안, 그리고 이후 첫 수 주 동안 면밀한 혈당 모니터링이 권고된다. 다른 식사 인슐린으로부터 단위-대-단위로 전환할 수 있다. 환자가 종류, 제품명, 또는 제조업소가 다른 인슐린에서 이 약으로 전환하는 것은 반드시 엄격한 의료 감시 하에 이루어져야 하며, 이에 따라 용량 변경이 필요할 수도 있다.
병용하는 중간형 또는 지속형 인슐린 의약품이나 다른 병용 당뇨병 치료제의 용량 및 투여 시간의 조정이 필요할 수 있다.
투여 방법
피하 주사
이 약은 복벽이나 상완에 피하주사로 투여하는 것이 권고된다(사용상의 주의사항 11. 전문가를 위한 정보 2) 항 참고). 지방이영양증 및 피부 아밀로이드증의 위험을 감소시키기 위해서 동일 부위 내에서 주사 위치를 반드시 바꿔 가며 주사한다(사용상의 주의사항 3. 이상사례 및 4. 일반적 주의 항 참고).
- 주사기를 이용한 투여
바이알에 들어 있는 이 약은 해당하는 단위 눈금(100 단위 또는 100 단위/밀리리터)이 표시된 인슐린 주사기를 이용하여 투여된다.
- 지속적 피하 인슐린 주입(Continuous subcutaneous insulin infusion, CSII)
이 약은 인슐린 주입에 적합한 펌프에 넣어 CSII로 투여할 수 있으며, 볼루스 인슐린 요구량(약 50%)과 기저 인슐린 모두를 대신할 수 있다. 펌프 제조사에서 제공하는 설명서에 따라 투여할 수 있으며, 되도록이면 복부에 투여한다. 인슐린 주입 펌프로 투여하는 경우, 이 약을 희석하거나 다른 인슐린 의약품과 혼합해서는 안 된다.
CSII를 사용하는 환자는 펌프 사용에 대한 교육을 받아야 하고, 펌프에 맞는 저장통 및 튜브를 사용해야 한다(사용상의 주의사항 9. 적용상의 주의 항 참고). 주입 세트(튜브와 캐뉼라)는 주입 세트와 함께 제공되는 제품 설명서의 지시 사항에 따라 교체하여 사용한다.
CSII로 이 약을 투여 받는 환자는 인슐린을 주사로 투여하기 위한 훈련을 받아야 하며 펌프가 고장난 경우에 사용할 수 있는 대체 인슐린 치료법을 가지고 있어야 한다.
정맥 투여
필요한 경우, 전문 의료인에 의한 정맥 투여가 가능하다.
정맥 투여 시, 폴리프로필렌 주입 백을 이용하는 주입 시스템에서 인슐린아스파트 0.5 단위/mL~1 단위/mL 농도로 사용해야 한다.
이 약을 사용상의 주의사항 9. 적용상의 주의 항에 기재된 용액 외에 다른 인슐린 또는 다른 의약품과 혼합해서는 안 된다. 투여 전 의약품 희석에 대한 지시사항은 사용상의 주의사항 9. 적용상의 주의 항을 참고한다. 인슐린을 주입하는 동안 혈당 모니터링이 필요하다. 인슐린이 단순히 주입용 포트(entry port)로만 들어가는 것이 아니라 주입 백 안으로 주입되도록 주의를 기울인다.