노보믹스30플렉스펜주100단위/밀리리터(인슐린아스파트,유전자재조합)
분류
전문의약품
포장단위
5프리필드펜/상자[프리필드펜(3mL)]
보험
| 코드 | 654400161 |
| 가격 | 11345원/3mL/펜 |
| 구분 | 급여 |
| 시작 | 2026-01-01 |
성분함량
| 인슐린아스파트 | 100 유니트 |
보관방법
밀봉용기, 동결을 피해 냉장(2℃~8℃) 보관
효능효과
인슐린 요법이 요구되는 당뇨병
용법용량
사람 인슐린의 효능은 국제단위로 표현되지만, 이 약을 포함한 인슐린 유도체의 효능은 단위로 표현된다.
1형 당뇨병 환자의 1일 인슐린 요구량은 보통 체중 kg당 0.5 ∼ 1.0 단위이다. 이 약은 이 요구량을 충분히 혹은 부분적으로 충족시킨다.
이 약의 용량은 환자의 요구에 따라 개별적으로 결정한다. 최적의 혈당조절을 위해 혈당 모니터링과 인슐린 용량 조절이 권장된다.
2형 당뇨병 환자에게 이 약은 단독으로 투여 될 수도 있고, 경구용 혈당강하제 및/또는 GLP-1 수용체 효능제와 병용하여 사용할 수 있다. 2형 당뇨병 환자는 아침식사시 6 단위, 저녁식사시 6 단위의 용량으로 시작하는 것이 권장된다. 또한 이 약은 저녁식사시 12 단위로 1일 1회 투여될 수도 있다. 이 약을 1일 1회 투여할 경우, 일반적으로 투여량이 30 단위에 도달하면 그 용량을 2회 분할하여 아침, 저녁으로 1일 2회 투여하는 것이 권장된다. 1일 2회 투여시 낮 시간에 반복적인 저혈당증이 나타나는 경우, 아침 용량을 아침, 점심으로 분할하여 투여할 수 있다 (1일 3회).
투여용량 조절시 다음의 적정 가이드라인을 따르는 것이 권장된다.
상기 가이드라인을 따를 때, 최근 3일의 식전 혈당수치 중 가장 낮은 수치가 사용되어야 한다. 이 기간 동안 저혈당증이 발생하였다면 용량이 증가되어서는 안 된다. 용량조절은 목표 당화헤모글로빈 (HbA1c) 수치에 도달할 때까지 1주 1회 가능하다. 식전 혈당수치는 이전 용량의 적정성을 평가하는데 사용되어야 한다.
2형 당뇨병 환자에게 이 약에 GLP-1 수용체 효능제를 병용투여 할 경우, HbA1c가 8.0% 이하인 환자는 저혈당증의 위험을 최소화하기 위해 이 약의 용량을 20% 감소시키는 것이 권장된다. HbA1c가 8.0% 초과인 환자에서도 용량 감소가 고려되어야 한다. 그 이후, 용량은 개별적으로 조절해야 한다.
환자의 신체활동이 증가되었거나 식사량의 변화 또는 동반 질환이 있는 경우, 용량 조절이 필요하다.
고령자:
이 약은 고령자에게 사용될 수 있다. 고령자에 대해 혈당 모니터링을 강화해야 하고 인슐린아스파트 용량은 개별적으로 조절해야 한다.
신 기능 장애 또는 간 장애 환자:
신 기능 장애 또는 간 장애는 환자의 인슐린 요구량을 감소시킬 수 있다. 신 기능 장애 또는 간 장애 환자에 대해 혈당 모니터링을 강화해야 하고 인슐린아스파트의 용량은 개별적으로 조절해야 한다.
다른 인슐린 약물로부터의 전환:
혼합형 사람 인슐린에서 이 약으로 투여를 전환하는 경우 혼합형 사람 인슐린과 같은 용법·용량으로 시작한다. 이 후 개개인의 필요에 따라 투여용량을 적절히 조절한다 (상기 적정 가이드라인 참고).
전환 중 그리고 이후 초기 수 주 동안 면밀한 혈당 모니터링이 권장된다.
투여방법:
이 약은 인슐린 유도체인 인슐린아스파트의 이상성 현탁액이다. 이 현탁액은 속효성 인슐린아스파트와 중간형 인슐린아스파트를 30대 70의 비율로 함유한다.
이 약은 오직 피하로만 주사한다. 이 약은 정맥주사 할 수 없으며, 정맥 주사는 심각한 저혈당증을 초래할 수 있다. 근육 내 주사는 피해야 한다. 이 약은 인슐린 주입 펌프에 사용할 수 없다.
이 약은 혼합형 사람 인슐린보다 작용 발현시간이 빠르므로, 일반적으로 식사 직전에 투여해야 한다. 필요한 경우, 이 약은 식사 직후에 투여할 수 있다.
이 약은 대퇴부 또는 복부에 피하주사한다. 편의를 위해, 둔부 또는 삼각근 부위에 주사할 수 있다. 지방 이상(지방 위축 및 지방 비대 포함) 및 피부 아밀로이드증의 위험을 줄이기 위해 주사 부위는 동일 부위 내에서 반드시 위치를 바꿔가면서 주사한다. 주사 부위에 따른 이 약의 흡수 차이는 연구되지 않았다. 모든 인슐린 제제와 마찬가지로, 작용 지속시간은 용량, 주사부위, 혈액속도, 온도 및 신체운동량에 따라 다양하다.
자세한 사용 지침은 제품사용설명서를 참조한다.
이 약은 노보파인 또는 노보파인플러스 주사침과 사용되도록 고안된 프리필드펜 (플렉스펜, 색으로 구분)이다. 플렉스펜은 1 ~ 60 단위를 주사할 수 있고 1 단위씩 조절할 수 있다.
이 약은 피하주사용으로만 적합하다.
1형 당뇨병 환자의 1일 인슐린 요구량은 보통 체중 kg당 0.5 ∼ 1.0 단위이다. 이 약은 이 요구량을 충분히 혹은 부분적으로 충족시킨다.
이 약의 용량은 환자의 요구에 따라 개별적으로 결정한다. 최적의 혈당조절을 위해 혈당 모니터링과 인슐린 용량 조절이 권장된다.
2형 당뇨병 환자에게 이 약은 단독으로 투여 될 수도 있고, 경구용 혈당강하제 및/또는 GLP-1 수용체 효능제와 병용하여 사용할 수 있다. 2형 당뇨병 환자는 아침식사시 6 단위, 저녁식사시 6 단위의 용량으로 시작하는 것이 권장된다. 또한 이 약은 저녁식사시 12 단위로 1일 1회 투여될 수도 있다. 이 약을 1일 1회 투여할 경우, 일반적으로 투여량이 30 단위에 도달하면 그 용량을 2회 분할하여 아침, 저녁으로 1일 2회 투여하는 것이 권장된다. 1일 2회 투여시 낮 시간에 반복적인 저혈당증이 나타나는 경우, 아침 용량을 아침, 점심으로 분할하여 투여할 수 있다 (1일 3회).
투여용량 조절시 다음의 적정 가이드라인을 따르는 것이 권장된다.
| 식전 혈당 수치 |
이 약 용량조절 |
|
| < 4.4 mmol/L |
< 80 mg/dL |
- 2 단위 |
| 4.4 ~ 6.1 mmol/L |
80 ~ 110 mg/dL |
0 |
| 6.2 ~ 7.8 mmol/L |
111 ~ 140 mg/dL |
+ 2 단위 |
| 7.9 ~ 10 mmol/L |
141 ~ 180 mg/dL |
+ 4 단위 |
| > 10 mmol/L |
> 180 mg/dL |
+ 6 단위 |
상기 가이드라인을 따를 때, 최근 3일의 식전 혈당수치 중 가장 낮은 수치가 사용되어야 한다. 이 기간 동안 저혈당증이 발생하였다면 용량이 증가되어서는 안 된다. 용량조절은 목표 당화헤모글로빈 (HbA1c) 수치에 도달할 때까지 1주 1회 가능하다. 식전 혈당수치는 이전 용량의 적정성을 평가하는데 사용되어야 한다.
2형 당뇨병 환자에게 이 약에 GLP-1 수용체 효능제를 병용투여 할 경우, HbA1c가 8.0% 이하인 환자는 저혈당증의 위험을 최소화하기 위해 이 약의 용량을 20% 감소시키는 것이 권장된다. HbA1c가 8.0% 초과인 환자에서도 용량 감소가 고려되어야 한다. 그 이후, 용량은 개별적으로 조절해야 한다.
환자의 신체활동이 증가되었거나 식사량의 변화 또는 동반 질환이 있는 경우, 용량 조절이 필요하다.
고령자:
이 약은 고령자에게 사용될 수 있다. 고령자에 대해 혈당 모니터링을 강화해야 하고 인슐린아스파트 용량은 개별적으로 조절해야 한다.
신 기능 장애 또는 간 장애 환자:
신 기능 장애 또는 간 장애는 환자의 인슐린 요구량을 감소시킬 수 있다. 신 기능 장애 또는 간 장애 환자에 대해 혈당 모니터링을 강화해야 하고 인슐린아스파트의 용량은 개별적으로 조절해야 한다.
다른 인슐린 약물로부터의 전환:
혼합형 사람 인슐린에서 이 약으로 투여를 전환하는 경우 혼합형 사람 인슐린과 같은 용법·용량으로 시작한다. 이 후 개개인의 필요에 따라 투여용량을 적절히 조절한다 (상기 적정 가이드라인 참고).
전환 중 그리고 이후 초기 수 주 동안 면밀한 혈당 모니터링이 권장된다.
투여방법:
이 약은 인슐린 유도체인 인슐린아스파트의 이상성 현탁액이다. 이 현탁액은 속효성 인슐린아스파트와 중간형 인슐린아스파트를 30대 70의 비율로 함유한다.
이 약은 오직 피하로만 주사한다. 이 약은 정맥주사 할 수 없으며, 정맥 주사는 심각한 저혈당증을 초래할 수 있다. 근육 내 주사는 피해야 한다. 이 약은 인슐린 주입 펌프에 사용할 수 없다.
이 약은 혼합형 사람 인슐린보다 작용 발현시간이 빠르므로, 일반적으로 식사 직전에 투여해야 한다. 필요한 경우, 이 약은 식사 직후에 투여할 수 있다.
이 약은 대퇴부 또는 복부에 피하주사한다. 편의를 위해, 둔부 또는 삼각근 부위에 주사할 수 있다. 지방 이상(지방 위축 및 지방 비대 포함) 및 피부 아밀로이드증의 위험을 줄이기 위해 주사 부위는 동일 부위 내에서 반드시 위치를 바꿔가면서 주사한다. 주사 부위에 따른 이 약의 흡수 차이는 연구되지 않았다. 모든 인슐린 제제와 마찬가지로, 작용 지속시간은 용량, 주사부위, 혈액속도, 온도 및 신체운동량에 따라 다양하다.
자세한 사용 지침은 제품사용설명서를 참조한다.
이 약은 노보파인 또는 노보파인플러스 주사침과 사용되도록 고안된 프리필드펜 (플렉스펜, 색으로 구분)이다. 플렉스펜은 1 ~ 60 단위를 주사할 수 있고 1 단위씩 조절할 수 있다.
이 약은 피하주사용으로만 적합하다.
사용상 주의사항
외형 정보
성상
백색의 현탁액이 든 용량조절이 가능한 펜모양의 프리필드 주사제
제형
모양
식별표시
| 앞 | 뒤 |
|---|---|
| - | - |
| - | - |
색깔
| 앞 | 뒤 |
|---|---|
| - | - |
분할선
| 앞 | 뒤 |
|---|---|
| - | - |
사이즈(mm)
| 장 | 단 | 고 |
|---|---|---|
| - | - | - |
회수대상여부
해당 없음