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글
(주)글락소스미스클라인

제픽스정100밀리그램(라미부딘)

분류전문의약품 | 간장질환용제 | 03910
제형필름코팅정
보험
650001930 |1,721원/1정(2026-01-01 적용)
1,723원/1정(2024-07-01 적용)
1,726원/1정(2022-01-01 적용)
포장28정(14정/PTP X 2), 84정(14정/PTP X 6)
보관기밀용기, 실온(1℃-30℃)보관
허가일2008-10-28
ATC 코드J05AF05

상세정보

성분함량효능효과용법용량주의사항외형정보DUR

성분함량

라미부딘100.00 mg

효능효과

만성 활동성 B형 간염 바이러스 감염증 환자(혈중 HBV-DNA 양성환자에 한함)의 바이러스 증식억제.
만성B형 간염 치료를 처음으로 시작하는 경우 : 라미부딘 투여 환자에서 내성 발현율이 높으므로, 내성에 대한 더 높은 유전적 장벽(genetic barrier)이 있는 다른 항바이러스제를 사용할 수 없거나 적절하지 않을 때에만 이 약의 사용을 고려해야 한다.

용법용량

1. 성인
1일 1회, 100 mg을 투여한다.
2. 소아(2∼17세)
1일 1회 3 mg/kg을 투여하며, 1일 최대 100 mg까지 투여할 수 있다.
3. 신장애 환자
신 클리어런스가 감소된 중등증에서 중증 신장애 환자에서는 라미부딘의 혈중 농도가 증가하므로, 투여량을 다음과 같이 조절해야 한다.

크레아티닌 클리어런스

(mL/min)

초회용량

(mg)

유지용량

(mg)

50 이상

30 ∼ <50

15 ∼ <30

5 ∼ <15

<5

100

100

100

35

35

100

50

25

15

10



간헐적 혈액투석(주 2∼3회, 4시간 이하 투석)을 하는 환자에서는 라미부딘의 초기용량을 위의 표에 근거해 환자의 크레아티닌 청소율에 따라 보정한 다음에는 혈액투석 시에 용량을 추가로 조절할 필요가 없다.
4. 간장애 환자
라미부딘은 간에서 거의 대사되지 않으므로, 중등증 또는 중증 간장애 환자의 경우 용량 조절은 필요치 않다.
5. 임상적 내성
HBeAg 양성 또는 음성인 만성 B형 간염 환자에서, YMDD 돌연변이 HBV의 발생은 라미부딘에 대한 치료 반응 감소(이전보다 HBV DNA, ALT의 상승)를 유발할 수 있다. 라미부딘 단독요법으로 치료를 받은 환자에서 내성 위험을 줄이기 위하여 24주간 치료 이후에도 혈청 HBV DNA가 검출될 경우, 치료 가이드라인에 근거하여 라미부딘에 교차내성이 없는 대체 약물로 변경하거나 대체 약물의 추가를 고려해야 한다.

사용상 주의사항

외형정보

성상
연한 주황색의 양면이 볼록한 장방형 필름코팅정
제형
필름코팅정
모양
장방형
식별표시(앞)
-
식별표시(뒤)
GXCG5
크기(mm)
9.5 x 3.4 x 1.6
색상(앞)
주황
색상(뒤)
-
분할선(앞)
-
분할선(뒤)
-

최종 업데이트: 2026년 1월 1일 · 의약품 정보 변경일 기준

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