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부
부광약품(주)

라미픽스정(라미부딘)

유효기간만료 (2022-04-01)
분류전문의약품
제형-
보험
642203560 |삭제(2022-11-01 적용)
포장30정/병
보관기밀용기, 실온(1~30℃)보관
허가일2008-08-19
ATC 코드J05AF05

상세정보

성분함량효능효과용법용량주의사항외형정보DUR

성분함량

라미부딘100 mg

효능효과

만성 활동성 B형 간염 바이러스 감염증 환자(혈중 HBV-DNA 양성환자에 한함)의 바이러스 증식억제.
만성B형 간염 치료를 처음으로 시작하는 경우 : 라미부딘 투여 환자에서 내성 발현율이 높으므로, 내성에 대한 더 높은 유전적 장벽(genetic barrier)이 있는 다른 항바이러스제를 사용할 수 없거나 적절하지 않을 때에만 이 약의 사용을 고려해야 한다.

용법용량

1. 성인
1일 1회, 100밀리그람을 투여한다.
2. 신장애 환자
신 클리어런스가 감소된 중등중에서 중증 신장애 환자에서는 라미부딘의 혈중 농도가 증가하므로, 크레아티닌클리어런스가 50mL/min 미만인 환자에는 투여하지 않는다.
3. 간장애 환자
라미부딘은 간에서 거의 대사되지 않으므로, 중등증 또는 중증 간장애 환자의 경우
용량 조절은 필요치 않다.
4. 임상적 내성
HBeAg 양성 또는 음성인 만성 B형 간염 환자에서, YMDD 돌연변이 HBV의 발생은 라미부딘에 대한 치료 반응 감소(이전보다 HBV DNA, ALT의 상승)를 유발할 수 있다. 라미부딘 단독요법으로 치료를 받은 환자에서 내성 위험을 줄이기 위하여 24주간 치료 이후에도 혈청 HBV DNA가 검출될 경우, 치료 가이드라인에 근거하여 라미부딘에 교차내성이 없는 대체 약물로 변경하거나 대체 약물의 추가를 고려해야 한다.

사용상 주의사항

외형정보

성상
연한 주황색의 양면이 볼록한 장방형 필름코팅정
제형
-
모양
-
식별표시(앞)
-
식별표시(뒤)
-
크기(mm)
- x - x -
색상(앞)
-
색상(뒤)
-
분할선(앞)
-
분할선(뒤)
-

최종 업데이트: 2022년 11월 1일 · 의약품 정보 변경일 기준

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