유한지도부딘캅셀250mg(수출용)

· 후천성 면역결핍증후군(AIDS), 또는 AIDS관련증후군(ARC) 등의 진행성 HIV질환환자의 치료
· CD수가 500/㎣미만인 초기증후성 환자 및 CD4수가 계속하여 200이하 또는 500-200사이로 빠르게 저하되는 진행의 위험성이 있는 무증후성 성인 환자의 치료

* 성인용량
최적용량은 아직 미정이며 환자에 따라. 질병의 단계에 따라 다를수 있다.
무증후성환자의 경우: 일반적으로 1일 용량은 500-1500mg으로,초기 용량은 1일 500mg이며 질환이 진행되거나 내성이 보이면 증량한다.
증후성환자의 경우 : 통상 체충 70kg 당 200mg을 4시간마다 투여한다.(1일 1200mg)
내성이 있는 진행성 HIV환자의 경우에는 100mg을 4시간마다 투여한다.(1일 600mg).
초기 증후성 환자의 경우 감량시의 유효성은 알려져 있지 않다. HIV관련 신경기능장에 및 악성의 치료 또는 예방에 있어서 저용량투여시의 유효성은 알려져 있지 않다.
실제로 4-5회 분할 투여한다. 투여횟수를 줄일 경우 (투여간격 6시간 이상)의 유효성은 확립되어 있지 않다.
* 혈액학적 독성이 나타난 환자에서의 용량조절
혈액학적 독성이 나타난 환자에서는 용량조절이 필요하다.
이러한 용량조절은 치료전 골수보전 상태가 불량한 환자. 특히 진행성 HIV 질환환자의 경우에 필요하다.
헤모글로빈치가7.5g/dl - 9g/dl 로 저하되거나 호중구수가 0.75×10의9제곱/1-1.0*10의9제곱/1로 감소되면 골수회복의 증거가 나타날 때까지 1일 용량을 감량한다. 또 다른 방법으로 본제의 투여를 단기간(2-4주간) 중단하면 골수회복이 증진될수 있다.
감량을 할 때에는 1일 용량을 반으로 줄인 후에 환자의 내약성에 따라 원래의 용량까지 점진적으로 증량한다. 헤모글로빈치가 7.5g/dl 미만으로 저하되거나 호중구수가0.75*10의9제곱/1 미만으로 감소할 경우에는 본제의 투여를 퉁치해야 한다. 보통2주이내에 골수회복이 나타나며 그 이후에는 감량한 용량으로 치료를 재개할수 있다. 2-4주 정도 더 경과한 후 환자의 내약성에 따라 원래의 용량까지 점차적으로 증량한다.
* 고령자에서의 용량
특별한 자료는 없지만 고령환자에게 적용되는 통상적인 주의를 기울여야 한다.
* 신기능장애 환자의 용량
제한된 자료에 의하면 신기능이 저하된 환자에서도 본제의 혈중농도가 뚜렷하게 증가되지 않으므로 특별히 초회용량을 조절할 필요는 없다. 그러나 신기능이 저하된 경우에 글루쿠론산 대사물의 축적이 나타날수 있는데, 이러한 축적으로 인한 효과는 알려져 있지 않다.
혈장중의 지도부딘(및 글루쿠론산 대사물) 농도를 혈액학적 변수와 함께 모니터링하여 계속적인 용량조절의 필요성을 확인하다.
혈액투석은 지도부딘의 배설에는 제한된 영향을 미치지만, 글루쿠론산 대사물의 배설을 증진시킨다.
* 간기능장애 환자의 용량
간경화 환자에 대한 제한된 자료에 의하면 간기능이 저하된 환자는 글루쿠론산 포합 반응이 감소되므로 본제의 축적이 일어날수 있다. 용량조절이 필요할수 있으나 현재까지 정확한 지침은 알려져 있지 않다. 지도부딘의 혈장농도 모니터링 불가능한 경우 담당의사는 환자의 불내성증상에 특별히 주희하고 투여간견을 적절히 늘일 필요가 있다.