아지도민정300밀리그람(지도부딘)(수출용)

후천성 면역부전 증후군(AIDS), 중증의 AIDS관련 증후군(T4 림파구수 300/mm3이하에서 피부점막 칸디다증, 체중감소, 림파절종창, 원인불명의 발열등의 HIV감염의 증후가 있는 환자)

- 성인에서의 용량 : 넒은 범위의 용량이 사용되고 있지만 통상 하루에 500 또는 600mg을 2-5회 나누어 복용한다. 임상에서 하루에 1000mg을 2회 나누어서 복용하기도 한다. HIV에 관련된 신경장애와 악성종양의 치료와 예방에서 저용량의 효과는 아직 알려지지 않았다.
- 소아에서의 용량 : 3개월 이상의 소아에서는 매 6시간마다 초기용량을 체표면적으로 180mg/㎡을 복용하는게 바람직하다. (720mg/㎡/day)매 6시간마다의 최대용량이 200mg을 초과하지 않도록 한다.
최적 용량 계획은(1일 용량과 시간) 확정되지 않았고 환자마다 다르다. 용량범위는 일반적으로 매 6시간 표면적에 대하여 120-180mg/㎡(480-720mg/㎡/day)이 사용되어 왔다. 소아에서 저용량의 HIV에 관련된 신경장애와 악성종양의 예방이나 치료효과는 아직 알려져 있지 않다. 3개월 미만의 소아에서는 아직 용량이 확정되지 않았다. 소아에서 투여횟수를 감소시킬 때의 효과는 아직 확정되지 않았다.
- 모태감염 예방용량 : 아직 적정용량이 확정되지는 않았으나 다음의 용량계획이 바람직하다고 여겨진다. 임산부(임신 14주이상)는 진통 전까지 500mg/day를 경구투여하여야 한다. 진통과 분만 시에는 2mg/kg을 정맥주사하고, 탯줄을 묶기 전까지는 1mg/kg을 정맥주사한다. 신생아는 출산 후 12시간 이내부터 6주까지 매 6시간마다 2mg/kg을 경구투여한다. 경구투여가 불가능한 신생아는 체중당 1.5mg/kg을 매 6시간마다 30분이상 정맥에 점적한다. 제왕절개 시에는 수술 전 4시간부터 정맥주사한다.
진통이 아닐 경우는 이 약의 주입을 중지하고 다시 경구투여를 실시한다.
- 혈액학적 부작용이 있는 환자에서의 적정용량 : 혈액학적 부작용이 있는 환자의 용량적정이 필요하다. 특히, 진행된 HIV 환자증, 골수보유량이 부족한 환자에서 그러하다. 만약 haemoglobin수치가 7.5g/deciliter(4.64mmol/liter)와 9g/deciliter(5.59mmol/liter)사이이거나 중성구치가 0.75x10^9/liter와 1.0x10^9/liter 사이로 떨어지면 골수가 회복될 때까지 감량하거나 단기간(2-4주)동안 투여를 중단하면 회복될 수 있다. 만일 감량을 고려할 때, 1일용량이 예를들면 반감되었으면 환자의 내성에 따라서 용량을 점차 초기용량까지 증량한다.
이 약의 투여는 haemoglobin수치가 7.5g/deciliter(4.65mmol/liter)이하이거나 중성구치가 0.75x10^9/liter이하이면 골수가 회복될 때까지 중단한다. 골수회복은 모통 2주이내에 나타나고 감량하여 투여할 수 있다. 2-4주후에 환자의 내성에 따라서 원래의 용량까지 점차 증량한다.
- 노인에서의 용량 : 특정한 자료는 없으나 노인군에서의 신기능저하와 혈액학적 수치의 변화같은 나이에 따른 변화에 특별한 주의를 요한다.
- 신장애 환자에서의 용량 : 정상인에 비하여 신장애 환자는 이 약의 최대 혈장농도가 50%높다. 전신적 노출(농도-시간곡선의 면적으로 측정한다.)은 100%상승하고, 반감기는 현저하게 변화되지 않는다. 신장애에서 주 glucuronide분해산물이 실질적으로 축적이 일어나지만 독성을 일으키지는 않는다. 진행되는 신장애 환자에게는 최소용량을 투여해야 한다. 혈액학적 수치와 임상적 반응은 다음의 적정용량에 영향을 미칠 수 있다. 혈액투석과 복막투석은 이 약의 배설에 뚜렷한 효과를 나타내지 않지만 glucuronide 분해산물의 배설을 증가시킨다.
- 간장애 환자에서의 용량 : 경변이 있는 환자에서 glucuron화의 저하에 의해 zidobudine의 축적이 일어날 수 있다고 보고되었다. 용량적정은 필요하지만 현재 적절한 추천량이 확립되지 않았다. 혈장에서의 이 약제의 농도를 측정하는 것은 불가능하지만 의사들은 내성의 증후와 적절한 용량들사이의 간격증가에 특별한 주의를 기울여야 한다