아지도민캡슐(지도부딘)
분류
전문의약품
포장단위
30캡슐/병, 60캡슐/병, 100캡슐/병, 300캡슐/병, 500캡슐/병
보험
비보험
성분함량
| 지도부딘 | 100.0 밀리그램 |
보관방법
차광기밀용기, 상온(15-25℃)보관
효능효과
1. 후천성면역결핍증(AIDS) 및 AIDS관련증후군(ARC)이 진행되는 HIV감염자의 치료
2. CD4 림프구수가 500/㎟ 미만인 초기증상 환자 및 CD4 림프구수가 200이하 또는 500~200으로 빠르게 저하되면서 진행의 위험성이 있는 무증후성 HIV감염 성인 환자의 치료
2. CD4 림프구수가 500/㎟ 미만인 초기증상 환자 및 CD4 림프구수가 200이하 또는 500~200으로 빠르게 저하되면서 진행의 위험성이 있는 무증후성 HIV감염 성인 환자의 치료
용법용량
1. 성인 : 1일 500~600 mg을 다른 항레트로바이러스제제와 함께 병용하여 2~6회 분할 투여한다.
2. 용량조절
1) 혈액학적 독성이 나타난 환자 : 혈색소치가 7.5 g/dL 미만으로 저하되거나 원래수치에서 25 %초과로 감소하는 심각한 빈혈, 또는 과립구수가 750/㎣ 미만 또는 원래수치에서 50 %초과로 감소한 심각한 호중구세포감소증인 경우는 골수회복이 확인될 때까지 용량을 중단해야 한다. 그 후 골수회복이 되면, 환자의 내약성 및 혈중 적혈구생성인자와 같은 혈액학적 지표에 따라 용량을 조절하는 것이 필요할 수도 있다.
2) 신장애 환자 : 제한된 자료에 의하면 신기능이 저하된 환자에서도 이 약의 혈중농도가 뚜렷하게 증가되지 않으므로 특별히 초회량을 조절할 필요는 없다. 그러나 신기능이 저하된 경우에 글루쿠론산 대사물의 축적이 나타날 수 있는데, 이러한 축적으로 인한 효과는 알려져 있지 않다.
혈장 중의 지도부딘(및 글루쿠론산 대사물) 농도를 혈액학적 변수와 함께 모니터링하여 계속적인 용량조절의 필요성을 확인한다.
혈액 또는 복막투석하는 환자는 6~8시간마다 100 mg을 투여하는 것을 추천한다.
3) 간장애 환자 : 간경변 환자에 대한 제한된 자료에 의하면 간기능이 저하된 환자는 글루쿠론산 포합 반응이 감소되므로 이 약의 축적이 일어날 수 있다. 용량조절이 필요할 수 있으나 현재까지 정확한 지침은 알려져 있지 않다. 지도부딘의 혈장농도 모니터링이 불가능한 경우 담당의사는 환자의 불내성증상에 특별히 주의하고 투여간격을 적절히 늘릴 필요가 있다.
2. 용량조절
1) 혈액학적 독성이 나타난 환자 : 혈색소치가 7.5 g/dL 미만으로 저하되거나 원래수치에서 25 %초과로 감소하는 심각한 빈혈, 또는 과립구수가 750/㎣ 미만 또는 원래수치에서 50 %초과로 감소한 심각한 호중구세포감소증인 경우는 골수회복이 확인될 때까지 용량을 중단해야 한다. 그 후 골수회복이 되면, 환자의 내약성 및 혈중 적혈구생성인자와 같은 혈액학적 지표에 따라 용량을 조절하는 것이 필요할 수도 있다.
2) 신장애 환자 : 제한된 자료에 의하면 신기능이 저하된 환자에서도 이 약의 혈중농도가 뚜렷하게 증가되지 않으므로 특별히 초회량을 조절할 필요는 없다. 그러나 신기능이 저하된 경우에 글루쿠론산 대사물의 축적이 나타날 수 있는데, 이러한 축적으로 인한 효과는 알려져 있지 않다.
혈장 중의 지도부딘(및 글루쿠론산 대사물) 농도를 혈액학적 변수와 함께 모니터링하여 계속적인 용량조절의 필요성을 확인한다.
혈액 또는 복막투석하는 환자는 6~8시간마다 100 mg을 투여하는 것을 추천한다.
3) 간장애 환자 : 간경변 환자에 대한 제한된 자료에 의하면 간기능이 저하된 환자는 글루쿠론산 포합 반응이 감소되므로 이 약의 축적이 일어날 수 있다. 용량조절이 필요할 수 있으나 현재까지 정확한 지침은 알려져 있지 않다. 지도부딘의 혈장농도 모니터링이 불가능한 경우 담당의사는 환자의 불내성증상에 특별히 주의하고 투여간격을 적절히 늘릴 필요가 있다.
사용상 주의사항
외형 정보
성상
흰색의 고운 분말을 함유한 상하 흰색의 경질캡슐제이다.
제형
모양
식별표시
| 앞 | 뒤 |
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색깔
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분할선
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사이즈(mm)
| 장 | 단 | 고 |
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| - | - | - |
회수대상여부
20230401