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대원제약(주)

원플록신정(레보플록사신수화물)

분류전문의약품 | 기타의 화학요법제 | 06290
제형필름코팅정
보험
671802730 |567원/1정(2017-02-01 적용)
포장내수용: 30정/병, 200정/병, 수출용:20정(10정/PTPX2)
보관밀폐용기, 실온보관(1~30℃)
허가일1998-12-08
ATC 코드J01MA12

상세정보

성분함량효능효과용법용량주의사항외형정보DUR

성분함량

레보플록사신수화물100.0 mg

효능효과

○ 유효균종
포도구균, 화농연쇄구균, 용혈연쇄구균, 장내구균, 폐렴구균, 펩토연쇄구균, 임균, 대장균, 시트로박터, 시겔라, 엔테로박터, 세라티아, 프로테우스, 녹농균, 헤모필루스 인플루엔자, 아시네토박터, 캄필로박터, 클라미디아 트라코마티스
○ 적응증
- 복잡성 피부 및 연조직의 감염
- 만성 기관지염, 미만성 범세기관지염, 만성호흡기질환의 2차감염, 지역사회감염폐렴, 기관지확장증(감염시)
- 급성신우신염, 방광염, 전립선염, 임균성요도염, 비임균성요도염, 부고환염
- 세균성 이질, 장염
- 자궁부속기염, 자궁내감염, 바르톨린샘염
- 눈꺼풀염, 다래끼, 누낭염, 검판선염, 각막궤양
- 중이염(만성진주종성중이염 및 뼈로 전이된 만성중이염에 대한 수술 전 사용은 제외), 부비동염, 치주조직염, 악염
- 담낭염, 담관염
이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성부비동염, 만성기관지염 및 만성폐쇄성폐질환의 급성세균성악화, 단순요로감염, 급성중이염, 복잡성 피부 및 연조직의 감염은 다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용한다.

용법용량

○ 보통 성인 레보플록사신으로서 1회 100 mg을 1일 2~3회 경구투여한다. 중증 또는 효과가 불충분한 환자는 이 약으로서 1회 200 mg, 1일 3회 투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
○ 보통 성인 레보플록사신으로서 1일 1회 250~750 mg을 경구투여한다.
1. 정상 신장기능(크레아티닌 청소율이 분당 80 mL 초과)인 환자

적응증

단위용량 및 투여간격

투여기간

원내감염 폐렴

750 mg 24시간

7∼14일

복합 피부 및 연조직 감염

10∼14일

지역사회감염 폐렴

500 mg 24시간

7일

만성 기관지염의 급성 세균성 악화

7일

급성 부비동염

10∼14일

경ㆍ중등도의 비복합성 피부 및 연조직 감염

7∼10일

만성 세균성 전립선염

28일

경ㆍ중등도의 급성 신우신염을 포함한 복합요로감염

250 mg 24시간

10일

10일

경ㆍ중등도의 단순요로감염

3일


2. 신장애 환자
1) 원내감염 폐렴, 복합 피부 및 연조직 감염

크레아티닌 청소율(mL/min)

초회용량

유지용량

50~80

용량조절 할 필요 없음

20~49

750 mg

48시간마다 750 mg

10~19

750 mg

48시간마다 500 mg

혈액ㆍ복막투석 환자

750 mg

48시간마다 500 mg


2) 지역사회감염 폐렴, 만성 기관지염의 급성 세균성 악화, 급성 부비동염, 경ㆍ중등도의 비복합성 피부 및 연조직 감염, 만성 세균성 전립선염

크레아티닌 청소율(mL/min)

초회용량

유지용량

50~80

500 mg

24시간마다 250 mg

20~49

500 mg

24시간마다 250 mg

10~19

500 mg

48시간마다 250 mg

혈액ㆍ복막투석 환자

500 mg

48시간마다 250 mg


3) 경ㆍ중등도의 급성 신우신염을 포함한 복합요로감염

크레아티닌 청소율(mL/min)

초회용량

유지용량

>20

용량조절 할 필요 없음

10~19

250 mg

48시간마다 250 mg


4) 경ㆍ중등도의 단순요로감염 : 용량조절 할 필요 없음
○ 레보플록사신으로서 1일 1~2회 점적 정맥주사하며, 최대 14일 동안 투여할 수 있다. 투여량은 감염증의 종류, 증상 및 추정원인균의 감수성에 따라 결정된다. 일반적으로 처음 수일간 정맥투여 후 환자의 상태에 따라 같은 용량의 경구투여로 대체할 수 있다.
투여시간은 500 mg을 1회 투여 시 60분 이상에 걸쳐 정맥주사한다.
치료기간은 질환의 진행정도에 따라 다양하다. 일반적으로 이 약의 투여(주사액 또는 정제)는 환자가 발열이 없어지거나 균이 제거된 검사결과를 확인한 후 최소 48~72시간 동안 더 유지해야 한다.
1. 정상 신장기능(크레아티닌 청소율이 분당 50 mL 초과)인 환자

적 응 증

일일 처방용량(환자 정도에 따라)

지역사회감염 폐렴

1회 500 mg, 1일 1~2회

급성 신우신염을 포함한 복합요로감염

1일 1회 250 mg

피부 및 연조직의 감염

1회 500 mg, 1일 2회

급성 부비동염

1일 1회 500 mg

만성기관지염의 급성 세균성 악화

1일 1회 500 mg


* 심한 감염증의 경우 투여량의 증량을 고려해야 한다.
2. 신장애 환자(크레아티닌 청소율이 분당 50 mL이하)
1) 상용량이 1일 1회 250 mg

크레아티닌 청소율(mL/min)

초회용량

유지용량

20~50

250 mg

24시간마다 125 mg

10~19

250 mg

48시간마다 125 mg

혈액ㆍ복막투석 환자

250 mg

48시간마다 125 mg


2) 상용량이 1일 1회 500 mg

크레아티닌 청소율(mL/min)

초회용량

유지용량

20~50

500 mg

24시간마다 250 mg

10~19

500 mg

24시간마다 125 mg

혈액ㆍ복막투석 환자

500 mg

24시간마다 125 mg


3) 상용량이 1일 2회 500 mg

크레아티닌 청소율(mL/min)

초회용량

유지용량

20~50

500 mg

12시간마다 250 mg

10~19

500 mg

12시간마다 125 mg

혈액ㆍ복막투석 환자

500 mg

12시간마다 125 mg


* 혈액투석 또는 연속 통원 복막투석 후 추가적인 투여는 필요치 않다.
3. 간장애 환자
이 약은 간으로는 거의 대사되지 않으므로 간기능에 따라 용량을 조절할 필요는 없다.

사용상 주의사항

외형정보

성상
백색 - 미백색의 필름코팅정
제형
필름코팅정
모양
원형
식별표시(앞)
LF
식별표시(뒤)
DWP
크기(mm)
8 x 8 x 4
색상(앞)
하양
색상(뒤)
-
분할선(앞)
-
분할선(뒤)
-

최종 업데이트: 2026년 3월 23일 · 의약품 정보 변경일 기준

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