원플록신정(레보플록사신수화물)

분류

전문의약품 | 기타의 화학요법제 | 06290

포장단위

내수용: 30정/병
200정/병
수출용:20정(10정/PTPX2)

보험

코드	671802730
가격	567원/1정
구분	급여
시작	2017-02-01

성분함량

레보플록사신수화물

100.0 밀리그램

보관방법

밀폐용기, 실온보관(1~30℃)

효능효과

○ 유효균종
포도구균, 화농연쇄구균, 용혈연쇄구균, 장내구균, 폐렴구균, 펩토연쇄구균, 임균, 대장균, 시트로박터, 시겔라, 엔테로박터, 세라티아, 프로테우스, 녹농균, 헤모필루스 인플루엔자, 아시네토박터, 캄필로박터, 클라미디아 트라코마티스
○ 적응증
- 복잡성 피부 및 연조직의 감염
- 만성 기관지염, 미만성 범세기관지염, 만성호흡기질환의 2차감염, 지역사회감염폐렴, 기관지확장증(감염시)
- 급성신우신염, 방광염, 전립선염, 임균성요도염, 비임균성요도염, 부고환염
- 세균성 이질, 장염
- 자궁부속기염, 자궁내감염, 바르톨린샘염
- 눈꺼풀염, 다래끼, 누낭염, 검판선염, 각막궤양
- 중이염(만성진주종성중이염 및 뼈로 전이된 만성중이염에 대한 수술 전 사용은 제외), 부비동염, 치주조직염, 악염
- 담낭염, 담관염
이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성부비동염, 만성기관지염 및 만성폐쇄성폐질환의 급성세균성악화, 단순요로감염, 급성중이염, 복잡성 피부 및 연조직의 감염은 다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용한다.

용법용량

○ 보통 성인 레보플록사신으로서 1회 100 mg을 1일 2～3회 경구투여한다. 중증 또는 효과가 불충분한 환자는 이 약으로서 1회 200 mg, 1일 3회 투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
○ 보통 성인 레보플록사신으로서 1일 1회 250～750 mg을 경구투여한다.
1. 정상 신장기능(크레아티닌 청소율이 분당 80 mL 초과)인 환자

적응증	단위용량 및 투여간격	투여기간
원내감염 폐렴	750 mg 24시간	7∼14일
복합 피부 및 연조직 감염	750 mg 24시간	10∼14일
지역사회감염 폐렴	500 mg 24시간	7일
만성 기관지염의 급성 세균성 악화		7일
급성 부비동염		10∼14일
경ㆍ중등도의 비복합성 피부 및 연조직 감염		7∼10일
만성 세균성 전립선염		28일
경ㆍ중등도의 급성 신우신염을 포함한 복합요로감염	250 mg 24시간	10일
경ㆍ중등도의 급성 신우신염을 포함한 복합요로감염		10일
경ㆍ중등도의 단순요로감염		3일

2. 신장애 환자
1) 원내감염 폐렴, 복합 피부 및 연조직 감염

크레아티닌 청소율(mL/min)	초회용량	유지용량
50～80	용량조절 할 필요 없음
20～49	750 mg	48시간마다 750 mg
10～19	750 mg	48시간마다 500 mg
혈액ㆍ복막투석 환자	750 mg	48시간마다 500 mg

2) 지역사회감염 폐렴, 만성 기관지염의 급성 세균성 악화, 급성 부비동염, 경ㆍ중등도의 비복합성 피부 및 연조직 감염, 만성 세균성 전립선염

크레아티닌 청소율(mL/min)	초회용량	유지용량
50～80	500 mg	24시간마다 250 mg
20～49	500 mg	24시간마다 250 mg
10～19	500 mg	48시간마다 250 mg
혈액ㆍ복막투석 환자	500 mg	48시간마다 250 mg

3) 경ㆍ중등도의 급성 신우신염을 포함한 복합요로감염

크레아티닌 청소율(mL/min)	초회용량	유지용량
>20	용량조절 할 필요 없음
10～19	250 mg	48시간마다 250 mg

4) 경ㆍ중등도의 단순요로감염 : 용량조절 할 필요 없음
○ 레보플록사신으로서 1일 1～2회 점적 정맥주사하며, 최대 14일 동안 투여할 수 있다. 투여량은 감염증의 종류, 증상 및 추정원인균의 감수성에 따라 결정된다. 일반적으로 처음 수일간 정맥투여 후 환자의 상태에 따라 같은 용량의 경구투여로 대체할 수 있다.
투여시간은 500 mg을 1회 투여 시 60분 이상에 걸쳐 정맥주사한다.
치료기간은 질환의 진행정도에 따라 다양하다. 일반적으로 이 약의 투여(주사액 또는 정제)는 환자가 발열이 없어지거나 균이 제거된 검사결과를 확인한 후 최소 48～72시간 동안 더 유지해야 한다.
1. 정상 신장기능(크레아티닌 청소율이 분당 50 mL 초과)인 환자

적 응 증	일일 처방용량(환자 정도에 따라)
지역사회감염 폐렴	1회 500 mg, 1일 1～2회
급성 신우신염을 포함한 복합요로감염	1일 1회 250 mg
피부 및 연조직의 감염	1회 500 mg, 1일 2회
급성 부비동염	1일 1회 500 mg
만성기관지염의 급성 세균성 악화	1일 1회 500 mg

* 심한 감염증의 경우 투여량의 증량을 고려해야 한다.
2. 신장애 환자(크레아티닌 청소율이 분당 50 mL이하)
1) 상용량이 1일 1회 250 mg

크레아티닌 청소율(mL/min)	초회용량	유지용량
20～50	250 mg	24시간마다 125 mg
10～19	250 mg	48시간마다 125 mg
혈액ㆍ복막투석 환자	250 mg	48시간마다 125 mg

2) 상용량이 1일 1회 500 mg

크레아티닌 청소율(mL/min)	초회용량	유지용량
20～50	500 mg	24시간마다 250 mg
10～19	500 mg	24시간마다 125 mg
혈액ㆍ복막투석 환자	500 mg	24시간마다 125 mg

3) 상용량이 1일 2회 500 mg

크레아티닌 청소율(mL/min)	초회용량	유지용량
20～50	500 mg	12시간마다 250 mg
10～19	500 mg	12시간마다 125 mg
혈액ㆍ복막투석 환자	500 mg	12시간마다 125 mg

* 혈액투석 또는 연속 통원 복막투석 후 추가적인 투여는 필요치 않다.
3. 간장애 환자
이 약은 간으로는 거의 대사되지 않으므로 간기능에 따라 용량을 조절할 필요는 없다.

사용상 주의사항

외형 정보

성상

백색 - 미백색의 필름코팅정

제형

모양

원형

식별표시

앞	뒤
-	-
LF	DWP

색깔

앞	뒤
하양	-

분할선

앞	뒤
-	-

사이즈(mm)

장	단	고
8	8	4

DUR

병용금기

돔페리돈 / Domperidone
QTc 연장 효과 증대로 심각한 위험(Torsade de Pointes, 심각한 심실성 부정맥 포함) 가능성
히드록시진염산염 / Hydroxyzine Hydrochloride
심부정맥 위험 증가 가능

특정연령대금기

레보플록사신수화물 / Levofloxacin Hydrate
- 안전성 및 유효성 미확립- 퀴놀론계 항균제는 몇몇 어린 동물종에서 관절병증, 뼈연골증을 유발

임부금기

레보플록사신 / Levofloxacin
임부에 대한 안전성 미확립.