훈기존주사50밀리그램(주사용암포테리신비)

이 약은 진행성인 치명적 진균감염 환자에게만 투여해야한다.
이 약은 강력한 작용 때문에, 피부 또는 혈청 반응검사에서 양성 반응을 보이기는 하나 일반적이고 불명확한 진균감염증에는 투여하지 않는다.
- 효모균증
- 북아메리카 분아군증
- 모닐리아증, 콕시디오이데스증 및 히스토플라즈마증의 전신확산상태
- 모균, 리조푸스, 압시디아, Entomophthora 및 Basidiobolus에 의한 모(조)균증
- 스포로트리코시스(Sporothrix schenckii)
- 아스페르길루스증(Aspergillus fumigatus)
이 약은 아메리카 점막피부 리슈마니아증의 치료에 사용될 수 있으나 1차 치료제는 아니다.

이 약은 천천히 점적 정맥주사하며 사용 시 주의사항을 엄수하면서 약 6시간 이상에 걸쳐 투여한다.
점적 정맥주사의 농도는 0.1mg(역가)/mL(1mg/10mL)이며 용량은 개인의 암포테리신 B 내성에 따라 적절히 조절한다.
보통 초기 투여량은 1일 체중 Kg당 0.25mg(역가)으로 하고 환자의 내성에 따라 점차 증량한다.
조진균증과 같은 진균증의 치료에 필요한 최적용량 및 치료기간은 아직 확립되지 않았지만 총 1일 투여량은 체중 Kg당 1.0mg(역가) 또는 격일 투여 시 체중 Kg당 1.5mg(역가)을 투여할 수 있으며 치료는 보통 수개월이 소요된다. 단기간 치료로는 만족할 만한 치료효과가 없을 수도 있으며 또한 재발할 수 있다.
※ 주의: 어떤 경우에서도 1일 총용량이 체중 Kg당 1.5mg(역가)을 초과해서는 안된다. 암포테리신 비 과량투여 시 심폐정지를 일으킬 수 있다.
Sporotrichosis : 1회 20mg(역가)을 정맥투여하며 치료기간은 9 개월 정도이다.
Aspergillosis : 이 약을 정맥투여하며 치료기간은 11개월 정도이다. 총 투여량은 3.6g(역가)이다.
Rhinocerebral phycomycosis와 Pulmonary phycomycosis의 치료에는 최소한 3g(역가)이상의 투여량이 필요하다. Rhinocerebral phycomycosis는 급성질환으로 당뇨병과 연관되어 발생하기 때문에 이 약으로 치료하기 전에 당뇨병을 신속히 회복시키는 것이 필수적이다. Pulmonary phycomycosis는 부검시 종종 악성 혈액종양과의 합병증으로 밝혀진다.
상층조직으로의 침입이 뚜렷한 진균감염증세가 나타날 경우에는 가끔 지속적인 신장애을 일으킬 수 있는 3～4g(역가)의 투여량을 최소유효량으로 사용할 수 있다. Rhinocerebral phycomycosis는 급격히 치명적인 상태로 될 수 있으므로 다른 진균증 치료 시보다 더 강력한 치료가 필요하다.
처음 용액 1mL당 암포테리신B 5mg(역가)이 함유되도록 조제하기 위해서는 건조분말에 멸균 주사용 증류수를 가하여 용액이 맑아질 때까지 바이알을 흔든다. 0.1mg(역가)/mL 농도의 점적용액은 pH4.2 이상의 5% 포도당 주사액으로 희석한다(1:50). 만약 5% 포도당 주사액의 pH가 4.2 이하인 경우는 1～2mL의 멸균 완충액을 가한 후 희석한다. 완충액은 5% 포도당 주사에 추가하기 전 bacterial retentive stone, mat 또는 membrane을 통한 여과 또는 15 lb 압력에서 30분간 고압 증기멸균하여(121℃) 멸균하여야 한다. 완충액을 가한후 pH가 적절하게 조절되었는지 다시 확인해야 한다. 완충액의 조성은 다음과 같다.
Dibasic sodium phosphate(anhydrous) 1.59g
Monobasic sodium phosphate(anhydrous) 0.96g
주사용수 적량을 가하여 100mL를 만든다.
1. 이 약 또는 투여용액을 조제하는 물질에는 방부제 및 정균제가 없으므로 모든 조제과정이 무균상태를 유지해야 한다.
2. 바이알 또는 희석용액에 꽂는 바늘은 모두 멸균주사기를 사용한다.
3. 생리식염주사액은 사용을 금하고 지정된 것 이외의 희석제나 정균제 (예, 벤질알코올)가 혼합된 희석용액을 사용하며 침전이 생길 수 있다.
4. 처음 조제한 용액이나 점적주입액에 침전 또는 이물이 있을 때는 사용하지 않는다.
5. 이 약의 점적정맥주사를 위해 in-line 멤브레인필터를 사용할 수도 있으나 분산된 이 약의 통과를 용이하게 하기 위해 필터세공의 평균직경이 1.0㎛ 보다 작아서는 안된다.
6. 용해하기 전, 이 약은 차광하여 냉장고에 보관해야 한다(10℃이하). 농축액(10mL의 멸균 주사 용수로 용해한 후, mL당 5mg의 암포테리신 B 함유)은 차광하여 실온에서 24시간 또는 냉장 온도에서 1주일간 보관할 수 있으며, 이 조건에서 효력 및 투명도의 감소가 최소한으로 유지된다. 사용하지 않은 부분은 폐기해야 한다. 정맥 주입을 위해 조제된 용액은(ml당 0.1mg 이하의 암포테리신 B) 조제 직후 사용해야 하며, 투여중 차광하여야 한다.