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삼
삼성바이오에피스(주)

에피즈텍프리필드펜주(우스테키누맙)

분류전문의약품
제형-
보험
051500211 |1,275,204원/1mL/펜(2026-04-01 적용)
포장1프리필드펜/상자[프리필드펜(45 mg/0.5 mL)], 1프리필드펜/상자[프리필드펜(90 mg/1.0 mL)]
보관밀봉용기, 냉장(2~8℃)보관, 차광보관
허가일2026-01-13
ATC 코드L04AC05

상세정보

성분함량효능효과용법용량주의사항외형정보DUR

성분함량

우스테키누맙135 mg

효능효과

광선 요법 또는 전신치료요법을 필요로 하는 중등도에서 중증의 판상 건선질환을 가지고 있는 18세 이상의 성인 환자의 치료
이전에 DMARDs 치료에 대한 반응이 적절하지 않은 성인의 활동성 건선성 관절염의 치료
TNF-α 저해제 투여 경험이 없는 건선성 관절염 환자의 관절의 구조적 손상 진행을 억제(X-선 측정 결과)
이 약은 단독 또는 메토트렉세이트와 병용한다.
코르티코스테로이드제 또는 면역억제제 또는 TNF-α 저해제 치료에 반응을 나타내지 않거나, 내약성이 없는 경우 또는 이러한 치료방법이 금기인 중등증에서 중증의 활성 크론병의 치료
코르티코스테로이드제 또는 면역억제제 또는 생물의약품(TNF-α 저해제 또는 인테그린 저해제) 치료에 반응을 나타내지 않거나, 내약성이 없는 경우 또는 이러한 치료방법이 금기인 중등도에서 중증의 활성 궤양성 대장염의 치료광선요법 또는 전신치료요법을 필요로 하는 중등도에서 중증의 판상 건선질환을 가지고 있는 체중 60 kg 이상의 6세 이상 소아 및 청소년 환자의 치료

용법용량

이 약은 피하 주사로 투여한다.
체중이 100 kg이하인 환자에게는 제0주와 제4주에 45 mg, 그 이후에는 12주마다 45 mg씩 투여하는 것이 권장된다. 체중이 100 kg을 초과하는 환자에게는 제0주와 제4주에 90 mg, 그 이후에는 12주마다 90 mg씩 투여하는 것이 권장된다.
이 약은 유지요법에 대해서만 피하주사로 투여한다.
- 유도요법
제 0주에 체중에 따른 단계적 용량(표1. 참조)의 우스테키누맙 정맥주사를 정맥 내 주입한다.

표1. 제0주 정맥투여 용량*

투여 시 환자의 체중

용량

130 mg 우스테키누맙

정맥주사 바이알 수

55 kg 이하

260 mg

2

55 kg 초과 85 kg 이하

390 mg

3

85 kg 초과

520 mg

4

* 대략 6 mg/kg


- 유지요법
유도요법을 투여받은 환자에 대해 첫 정맥투여 후 제8주에 이 약 90 mg를 피하 투여한다. 이 후, 매 12주마다 90 mg씩 피하 투여하는 것이 권장된다.
첫 피하 투여로부터 8주 이후 충분한 반응을 보이지 않거나, 반응이 소실된 환자는 매 8주마다 90 mg씩 피하 투여할 수 있다.
면역억제제 및/또는 코르티코스테로이드제는 이 약의 치료 동안 병용할 수 있다.
이 약의 치료에 반응이 있는 환자에서 코르티코스테로이드제는 표준 치료 지침에 따라 감량하거나 중단할 수 있다.
매 8주 간격 투여 시 2회 피하 투여 후에 치료적 유익성을 보이지 않는 환자는 투여 지속 여부를 재고해야 한다.
체중에 따른 이 약의 권장용량은 아래 표2. 와 같다. 이 약은 제 0주와 제 4주, 그 이후에는 12주마다 투여하여야 한다.

표2. 소아 건선 환자에서 이 약의 권장 용량

체중

권장 용량

제제형태

60 kg 이상 100 kg 이하

45 mg

프리필드시린지, 프리필드펜

100 kg 초과

90 mg

프리필드시린지, 프리필드펜

사용상 주의사항

외형정보

성상
투명하고 무색 내지 연황색의 액이 충전된 무색 투명한 유리 프리필드시린지가 내부에 장착된 펜에 든 주사제
제형
-
모양
-
식별표시(앞)
-
식별표시(뒤)
-
크기(mm)
- x - x -
색상(앞)
-
색상(뒤)
-
분할선(앞)
-
분할선(뒤)
-

최종 업데이트: 2026년 4월 1일 · 의약품 정보 변경일 기준

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