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한
(주)한국얀센

스텔라라정맥주사(우스테키누맙)

분류전문의약품
제형-
보험
646902251 |1,583,050원/26mL/병(2025-07-01 적용)
2,261,500원/26mL/병(2023-11-01 적용)
포장1바이알/상자[바이알(130mg/26mL)]
보관밀봉용기, 냉장(2~8℃)보관, 차광보관
허가일2018-04-06
ATC 코드L04AC05

상세정보

성분함량효능효과용법용량주의사항외형정보DUR

성분함량

우스테키누맙135.0 mg

효능효과

성인
1. 크론병
코르티코스테로이드제 또는 면역억제제 또는 TNF-α 저해제 치료에 반응을 나타내지 않거나, 내약성이 없는 경우 또는 이러한 치료방법이 금기인 중등증에서 중증의 활성 크론병의 치료
2. 궤양성 대장염
코르티코스테로이드제 또는 면역억제제 또는 생물의약품(TNF-α 저해제 또는 인테그린 저해제) 치료에 반응을 나타내지 않거나, 내약성이 없는 경우 또는 이러한 치료방법이 금기인 중등도에서 중증의 활성 궤양성 대장염의 치료

용법용량

- 유도요법
제 0주에 체중에 따른 단계적 용량(표1. 참조)의 이 약을 정맥 내 주입한다. 정맥 주입용액은 표1.에서 명시된 스텔라라®정맥주사 130 mg의 바이알 수에 따라 조제한다.

표1. 제0주 정맥투여 용량

투여 시 환자의 체중

용량*

130mg 스텔라라정맥주사 바이알 수

55kg 이하

260mg

2

55kg 초과 85kg 이하

390mg

3

85kg 초과

520mg

4

* 대략 6mg/kg


- 유지요법
유도요법을 투여받은 환자에 대해 첫 정맥투여 후 제 8주에 스텔라라®프리필드주 또는 스텔라라®피하주사 90 mg를 피하 투여한다. 이 후, 매 12주마다 스텔라라®프리필드주 또는 스텔라라®피하주사를 90 mg씩 피하 투여하는 것이 권장된다.
첫 피하투여로부터 8주 이후 충분한 반응을 보이지 않거나, 반응이 소실된 환자는 매 8주마다 90 mg씩 피하 투여할 수 있다.
면역억제제 및/또는 코르티코스테로이드제는 이 약의 치료 동안 병용할 수 있다.
이 약의 치료에 반응이 있는 환자에서 코르티코스테로이드제는 표준 치료 지침에 따라 감량하거나 중단할 수 있다.
매 8주 간격 투여 시 2회 피하 투여 후에 치료적 유익성을 보이지 않는 환자는 투여 지속 여부를 재고해야 한다.
투여방법
이 약은 정맥주사용으로만 사용하며, 숙련된 의료전문가에 의해 투여되어야 한다.
이 약의 희석방법은 사용상의 주의사항 10. 적용상의 주의 항을 참조한다.

사용상 주의사항

외형정보

성상
무색 내지 연황색에 투명 내지 유백광의 액이 무색투명한 유리바이알에 든 주사제
제형
-
모양
-
식별표시(앞)
-
식별표시(뒤)
-
크기(mm)
- x - x -
색상(앞)
-
색상(뒤)
-
분할선(앞)
-
분할선(뒤)
-

최종 업데이트: 2025년 7월 1일 · 의약품 정보 변경일 기준

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