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한
한국화이자제약(주)

코미나티주0.1mg/mL(6개월-4세용)(토지나메란)(사스코로나바이러스-2 mRNA 백신)

분류전문의약품
제형-
보험비보험
포장10바이알/상자[바이알(0.4mL)]
보관밀봉용기, 냉동(-90℃ ~ -60℃) 보관, 차광보관
허가일2022-11-25
ATC 코드J07BN01

상세정보

성분함량효능효과용법용량주의사항외형정보DUR

성분함량

사스 코로나바이러스-2 스파이크 단백질 발현 메신저 리보핵산(토지나메란)(숙주40 μg

효능효과

6개월-4세에서 SARS-CoV-2 바이러스에 의한 코로나19의 예방

용법용량

1. 투여일정 및 용량
코미나티주 0.1mg/mL(6개월-4세용)는 6개월−4세에게만 사용해야 한다.
이 약은 희석 후, 각 0.2 mL을 3주 간격을 두고 2회 근육주사 후, 최소 8주 후 근육주사하여 총 3회 접종을 실시한다.
백신접종 과정 중에 4세에서 5세가 되는 소아는 동일한 코미나티주 3마이크로그램의 용량으로 백신접종을 완료한다.
이 약과 다른 COVID-19 백신과의 호환성은 확립되지 않았다.
2. 투여방법
이 약은 희석 후에 근육주사 한다. 6개월−12개월 미만의 영아의 경우 대퇴부 전외측에, 1세 이상의 영유아의 경우 대퇴부 전외측 또는 상완 삼각근 부위에 투여하는 것이 권장된다.
이 약을 희석한 바이알에는 0.2 mL씩 10회 용량이 들어있다. 1개의 바이알에서 10회 용량을 취하기 위해서는 최소잔여형 주사기 및 주사바늘을 사용해야 한다. 최소잔여형 주사기와 주사바늘 조합제품의 잔류량은 35마이크로리터 이하여야 한다. 표준 주사기와 주사바늘을 사용하는 경우 1개의 바이알에서 10회째 용량을 취하지 못할 수 있다.
주사기 및 주사바늘의 종류와 관계없이,
- 각 1회 용량에는 이 약의 희석된 용량 0.2 mL가 포함되어야 한다.
- 희석한 바이알에 남아있는 백신의 양이 0.2 mL가 안 되는 경우에는 바이알과 내용물을 폐기해야 한다.
- 여러 바이알에 남아있는 백신을 모아서 사용해서는 안 된다.
혈관 내, 피하 또는 피내 주사해서는 안 된다.
동일한 주사기로 다른 백신 또는 약물과 혼합해서 사용해서는 안 된다.

사용상 주의사항

외형정보

성상
해동 전 냉동 상태의 약물이 충전된 무색 투명한 바이알로 적갈색 뚜껑 및 적갈색 테두리 라벨이 있으며, 해동 후 하얀색 내지 미백색의 현탁액이 되나 하얀색 내지 미백색의 불투명한 무정형입자가 함유되어 있을 수 있다. 해동 후 0.9% 생리식염수로 희석 시에는 하얀색 내지 미백색의 현탁액으로 이물이 관찰되지 않아야 한다.
제형
-
모양
-
식별표시(앞)
-
식별표시(뒤)
-
크기(mm)
- x - x -
색상(앞)
-
색상(뒤)
-
분할선(앞)
-
분할선(뒤)
-

최종 업데이트: 2022년 11월 25일 · 의약품 정보 변경일 기준

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