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한
한국화이자제약(주)

코미나티주0.1mg/mL(5-11세용)(토지나메란)(사스코로나바이러스-2 mRNA 백신)

분류전문의약품
제형-
보험비보험
포장10바이알/상자
보관밀봉용기, 냉동(-90℃ ∼ -60℃) 보관. 차광보관.
허가일2022-02-23
ATC 코드J07BN01

상세정보

성분함량효능효과용법용량주의사항외형정보DUR

성분함량

사스 코로나바이러스-2 스파이크 단백질 발현 메신저 리보핵산(토지나메란)(숙주130 μg

효능효과

5-11세에서 SARS-CoV-2 바이러스에 의한 코로나19의 예방

용법용량

1. 투여일정 및 용량
1) 기초접종
5−11세
이 약은 희석 후, 각 0.2mL을 3주 간격을 두고 2회 근육주사한다.
이 약과 다른 COVID-19 백신과의 호환성은 확립되지 않았다.
이 약은 5-11세에게만 사용해야 한다.
2) 추가접종(3차 투여)
5−11세
이 약은 기초접종(2차 투여) 완료 최소 6개월 후 희석한 주사액 0.2 mL을 근육주사할 수 있다.
3) 5−11세의 중증 면역 저하자
이 약은 2차 투여 후 4주 후 3차 투여로 희석한 주사액 0.2mL을 근육주사할 수 있다. (사용상의 주의사항 중 4. 일반적 주의 참고).
2. 투여방법
이 약은 희석 후에 근육주사로 투여하며, 가급적 위팔 삼각근에 투여한다.
이 약을 희석한 바이알에는 0.2 mL씩 10회 용량이 들어있다. 1개의 바이알에서 10회 용량을 취하기 위해서는 최소잔여형 주사기 및 주사바늘을 사용해야 한다. 최소잔여형 주사기와 주사바늘 조합제품의 잔류량은 35마이크로리터 이하여야 한다. 표준 주사기와 주사바늘을 사용하는 경우 1개의 바이알에서 10회째 용량을 취하지 못할 수 있다.
주사기 및 주사바늘의 종류와 관계없이,
- 각 1회 용량에는 이 약의 희석된 용량 0.2 mL가 포함되어야 한다.
- 희석한 바이알에는 남아있는 백신의 양이 0.2 mL가 안 되는 경우에는 바이알과 내용물을 폐기해야 한다.
- 여러 바이알에 남아있는 백신을 모아서 사용해서는 안 된다.
혈관내, 피하 또는 피내 주사해서는 안 된다.
동일한 주사기로 다른 백신 또는 약물과 혼합해서 사용해서는 안 된다.

사용상 주의사항

외형정보

성상
해동 전 냉동 상태의 약물이 충전된 무색 투명한 바이알로 주황색 뚜껑 및 주황색 테두리 라벨이 있으며, 해동 후 하얀색 내지 미백색의 현탁액이 되나 하얀색 내지 미백색의 불투명한 무정형입자가 함유되어 있을 수 있다. 해동 후 0.9% 생리식염수로 희석 시에는 하얀색 내지 미백색의 현탁액으로 이물이 관찰되지 않아야 한다.
제형
-
모양
-
식별표시(앞)
-
식별표시(뒤)
-
크기(mm)
- x - x -
색상(앞)
-
색상(뒤)
-
분할선(앞)
-
분할선(뒤)
-

최종 업데이트: 2022년 2월 23일 · 의약품 정보 변경일 기준

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