코
코아스템켐온(주)뉴로나타-알주(자가골수유래중간엽줄기세포)
분류전문의약품
제형-
보험비보험
포장4밀리리터/프리필드시린지
보관기밀용기, 냉장(2~8℃)보관
허가일2021-08-27
ATC 코드B05AX
성분함량
| 자가골수유래 중간엽줄기세포 | 4.0X10^7 개 |
효능효과
리루졸과 병용 시 진행이 느린 근위축성측삭경화증 환자(ALSFRS-R로 평가한 ALS 기능 저하 속도가 월당 1.02점 이내인 경우)의 질병 진행속도 완화
용법용량
이 약은 리루졸(100 mg / 일, 경구)을 복용하고 있는 근위축성측삭경화증 환자에서 환자 체중 1 kg당 0.1 mL (1.0⨯106 세포)를 뇌척수강 내로 투여한다. 26일 간격으로 2회 투여하며 1회 투여 시 투여 용량은 다음의 예시를 참조한다.
| 체중 |
투여 용량 |
| 51 kg 이상 ~ 53kg 미만 |
5.2mL (5.2X107 cells) |
| 53 kg 이상 ~ 55kg 미만 |
5.4mL (5.4X107 cells) |
| 55 kg 이상 ~ 57kg 미만 |
5.6mL (5.6X107 cells) |
| 57 kg 이상 ~ 59kg 미만 |
5.8mL (5.8X107 cells) |
| 59 kg 이상 ~ 61kg 미만 |
6.0mL (6.0X107 cells) |
| 61 kg 이상 ~ 63kg 미만 |
6.2mL (6.2X107 cells) |
| 63 kg 이상 ~ 65kg 미만 |
6.4mL (6.4X107 cells) |
| 65 kg 이상 ~ 67kg 미만 |
6.6mL (6.6X107 cells) |
사용상 주의사항
외형정보
성상
무색투명한 주사기에 든 미백색의 세포 현탁액
제형
-
모양
-
식별표시(앞)
-
식별표시(뒤)
-
크기(mm)
- x - x -
색상(앞)
-
색상(뒤)
-
분할선(앞)
-
분할선(뒤)
-
최종 업데이트: 2026년 5월 26일 · 의약품 정보 변경일 기준