뉴로나타-알주 (자가골수유래중간엽줄기세포)

리루졸과 병용하여 근위축성측삭경화증의 질환 진행속도 완화

이 약은 리루졸(100 mg / 일, 경구)을 복용하고 있는 근위축성측삭경화증 환자에서 환자 체중 1 kg당 0.1 mL (1.0⨯10⁶ 세포)를 뇌척수강 내로 투여한다. 약 4주 간격으로 2회 투여하며 1회 투여 시 투여 용량은 다음의 예시를 참조한다.

체중 (예시)	투여 용량 (예시)
51 kg 이상 ~ 53kg 미만	5.2mL
53 kg 이상 ~ 55kg 미만	5.4mL
55 kg 이상 ~ 57kg 미만	5.6mL
57 kg 이상 ~ 59kg 미만	5.8mL
59 kg 이상 ~ 61kg 미만	6.0mL
61 kg 이상 ~ 63kg 미만	6.2mL
63 kg 이상 ~ 65kg 미만	6.4mL
65 kg 이상 ~ 67kg 미만	6.6mL

1) 이 약은 자가골수유래중간엽줄기세포를 자가 뇌척수액에 혼합한 제품이므로 환자 자신의 골수와 뇌척수액을 채취하여 제조한다.
2) 이 약을 투여하기 전에 프리필드시린지를 가볍게 좌우로 흔들거나 손가락으로 가볍게 쳐서 세포가 균등하게 혼합되도록 한다. 주사기 안의 공기를 제거한 후 다음과 같이 뇌척수강 내로 투여 한다.
① 환자를 측와위로 눕히고 소독한 후, 21 gauge 천자 침을 이용하여 요추뼈 2번과 3번 사이에서 척수천자를 시행한다.
② 침이 거미막하 공간에 도달하면 천자 침의 속심(stylet)을 빼고 맑은 뇌척수액이 흘러나오는 것을 확인한다.
③ 척수천자 된 바늘을 통해 뇌척수강 내로 이 약을 주입한다. 주입시간은 1 프리필드시린지 당 약 1 ~ 2분이 소요되는 것이 적절하다.
④ 투여 후 1 ∼ 2일간 침상안정을 취하게 한다.
3) 이 약의 투여 시에는 「사용상의 주의사항」 중 ‘12. 적용상의 주의’ 사항을 참고한다.