카티스템(동종제대혈유래중간엽줄기세포)

메디포스트(주)

분류

전문의약품

포장단위

1세트/상자[1세트당 주성분액 1바이알(1.5mL)+첨부물 1바이알 동봉]

보험

비보험

성분함량

동종제대혈유래중간엽줄기세포

7500000 개

보관방법

밀봉용기/4~20℃

효능효과

퇴행성 또는 반복적 외상으로 인한 골관절염환자(ICRS grade IV)의 무릎 연골 결손 치료

용법용량

투여량 결정 및 혼합방법
1) 이 약은 병변에 따라 500 µL/cm²(2.5×10⁶ cells)를 투여한다.
2) 이 약의 주성분인 동종 제대혈유래 중간엽줄기세포 1 바이알과 첨부물 히알루론산나트륨을 1 바이알의 동일한 비율로 혼합하여 투여한다.
3) 연골 손상의 크기에 따라 투여용량을 아래와 같이 정한다.

결손면적	구성용량	투여량
2 cm² 이상~3 cm² 미만	각 1 바이알	1.0 mL 이상~1.5 mL 미만 (5x10⁶ cells~7.5x10⁶ cells)
3 cm² 이상~4 cm² 미만	각 2 바이알	1.5 mL 이상~2.0 mL 미만 (7.5x10⁶cells~10x10⁶ cells)
4 cm² 이상~5 cm² 미만		2.0 mL 이상~2.5 mL 미만 (10x10⁶cells~12.5x10⁶ cells)
5 cm² 이상~6 cm² 미만		2.5 mL 이상~3.0 mL 미만 (12.5x10⁶cells~15x10⁶ cells)
6 cm² 이상~7 cm² 미만	각 3 바이알	3.0 mL 이상~3.5 mL 미만 (15x10⁶cells~17.5x10⁶ cells)
7 cm² 이상~8 cm² 미만		3.5 mL 이상~4.0 mL 미만 (17.5x10⁶cells~20x10⁶ cells)
8 cm² 이상~9 cm² 미만		4.0 mL 이상~4.5 mL 미만 (20x10⁶ cells~22.5 x10⁶ cells)
9 cm²		4.5 mL (22.5x10⁶cells)

*투여방법
1) 마취 후 관절연골 결손부를 관절강 절개 혹은 관절내시경적 방법으로 노출한다.
2) 연골 결손부의 심층부를 정리한 후 3~5 mm 직경의 drill bit을 이용하여 일정한 간격(2~3 mm)으로 구멍(hole)을 만든다.
3) 혼합된 약을 먼저 연골 결손부의 구멍(hole)에 채운 후 주변부위에 도포한다.

사용상 주의사항

외형 정보

성상

무색투명한 바이알에 연황색의 세포가 무색의 현탁액에 부유, 침전된 액상 주사제 (첨부물)흰색의 가루 또는 섬유상의 응집물이 무색투명한 바이알에 든 첨부물 (첨부물 혼합 후)연황색의 세포가 혼합되어 있는 흰색 반투명한 겔형태의 주사제

제형

모양

식별표시

앞	뒤
-	-
-	-

색깔

앞	뒤
-	-

분할선

앞	뒤
-	-

사이즈(mm)

장	단	고
-	-	-

회수대상여부

해당 없음