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메
메디포스트(주)

카티스템(동종제대혈유래중간엽줄기세포)

분류전문의약품
제형-
보험비보험
포장1세트/상자[1세트당 주성분액 1바이알(1.5mL)+첨부물 1바이알 동봉]
보관밀봉용기/4~20℃
허가일2021-08-19
ATC 코드B05AX04

상세정보

성분함량효능효과용법용량주의사항외형정보DUR

성분함량

동종제대혈유래중간엽줄기세포7500000 개

효능효과

퇴행성 또는 반복적 외상으로 인한 골관절염환자(ICRS grade IV)의 무릎 연골 결손 치료

용법용량

투여량 결정 및 혼합방법
1) 이 약은 병변에 따라 500 µL/cm2(2.5×106 cells)를 투여한다.
2) 이 약의 주성분인 동종 제대혈유래 중간엽줄기세포 1 바이알과 첨부물 히알루론산나트륨을 1 바이알의 동일한 비율로 혼합하여 투여한다.
3) 연골 손상의 크기에 따라 투여용량을 아래와 같이 정한다.

결손면적

구성용량

투여량

2 cm2 이상~3 cm2 미만

각 1 바이알

1.0 mL 이상~1.5 mL 미만

(5x106 cells~7.5x106 cells)

3 cm2 이상~4 cm2 미만

각 2 바이알

1.5 mL 이상~2.0 mL 미만

(7.5x106 cells~10x106 cells)

4 cm2 이상~5 cm2 미만

2.0 mL 이상~2.5 mL 미만

(10x106 cells~12.5x106 cells)

5 cm2 이상~6 cm2 미만

2.5 mL 이상~3.0 mL 미만

(12.5x106 cells~15x106 cells)

6 cm2 이상~7 cm2 미만

각 3 바이알

3.0 mL 이상~3.5 mL 미만

(15x106 cells~17.5x106 cells)

7 cm2 이상~8 cm2 미만

3.5 mL 이상~4.0 mL 미만

(17.5x106 cells~20x106 cells)

8 cm2 이상~9 cm2 미만

4.0 mL 이상~4.5 mL 미만

(20x106 cells~22.5 x106 cells)

9 cm2

4.5 mL

(22.5x106 cells)


*투여방법
1) 마취 후 관절연골 결손부를 관절강 절개 혹은 관절내시경적 방법으로 노출한다.
2) 연골 결손부의 심층부를 정리한 후 3~5 mm 직경의 drill bit을 이용하여 일정한 간격(2~3 mm)으로 구멍(hole)을 만든다.
3) 혼합된 약을 먼저 연골 결손부의 구멍(hole)에 채운 후 주변부위에 도포한다.

사용상 주의사항

외형정보

성상
무색투명한 바이알에 연황색의 세포가 무색의 현탁액에 부유, 침전된 액상 주사제 (첨부물)흰색의 가루 또는 섬유상의 응집물이 무색투명한 바이알에 든 첨부물 (첨부물 혼합 후)연황색의 세포가 혼합되어 있는 흰색 반투명한 겔형태의 주사제
제형
-
모양
-
식별표시(앞)
-
식별표시(뒤)
-
크기(mm)
- x - x -
색상(앞)
-
색상(뒤)
-
분할선(앞)
-
분할선(뒤)
-

최종 업데이트: 2021년 8월 19일 · 의약품 정보 변경일 기준