카티라이프(바솔자가연골유래연골세포)

무릎 연골결손 (ICRS grade III 또는 IV, 결손면적 2 내지 10 cm²)의 치료

성인의 무릎 관절 연골 결손 부위에 깊이를 고려하여, 1.5mL 포장단위의 경우 결손 용적 0.5cm³ 당 1개 프리필드시린지(1.0~2.5 x 10⁷개 세포)를 이식하고, 3.0mL 포장단위의 경우 결손 용적 1cm³ 당 1개 프리필드시린지(2.0~5.0 x 10⁷개 세포)를 이식하며 투여용량은 다음과 같다.
1.5mL 포장단위

결손 용적	투여량
0.5cm3 이하	1개 이하
0.5cm3 초과~1cm3 이하	2개 이하
1cm3 초과~1.5cm3 이하	3개 이하
1.5cm3 초과~2cm3 이하	4개 이하
2cm3 초과~2.5cm3 이하	5개 이하
2.5cm3 초과~3cm3 이하	6개 이하
3cm3 초과~3.5cm3 이하	7개 이하
3.5cm3 초과~4cm3 이하	8개 이하

3.0mL 포장단위

결손 용적	투여량
1cm3 이하	1개 이하
1cm3 초과~2cm3 이하	2개 이하
2cm3 초과~3cm3 이하	3개 이하
3cm3 초과~4cm3 이하	4개 이하

1) 이 약은 자가세포치료제이므로 환자 자신의 늑연골에서 표준 수술지침에 따라 공여조직을 채취하여 제조한다.
1) 관절연골 결손부를 관절절개술로 노출시킨다.
2) 손상된 연골의 변연절제술을 실시하고 결손부에 존재하는 혈액을 최대한 제거한후 이식부위가 가능한 수평이 되도록 다리를 고정한다.
3) 첨부물(의약품직접주입기)를 사용하거나, 필요 시 프리필드시린지에 내경 1.8mm 굵기 이상의 혈관내튜브·카테터나 케뉼라 등을 부착하여 깊은 부위에 주입이 용이하도록 할 수 있다.
4) 이 약을 연골 결손부에 서서히 주입한다. 이때 주변 연골 높이 수준으로 펠렛들을 이식하여 튀어나오거나 함몰되지 않도록 한다.
5) 펠렛의 이탈을 방지하기 위해 피브린접착제를 이식부위 표면에 얇게 점적하고 굳을 때까지 10분 내지 15분 동안 방치한다.
6) 이 약의 투여 시에는 「사용상의 주의사항」 중 적용상의 주의를 참고한다.