카티라이프(바솔자가연골유래연골세포)

무릎 연골결손 (ICRS grade III 또는 IV, 결손면적 2 내지 10 cm²)의 치료

성인의 무릎 관절 연골 결손 부위에 깊이를 고려한 결손 용적 1cm³ 당 1개 프리필드시린지(2.0~5.0 x 10⁷ 개 세포)를 이식하며 투여용량은 다음과 같다.

결손 용적	투여량
1cm3 이하	1개 이하
1cm3 초과~2cm3 이하	2개 이하
2cm3 초과~3cm3 이하	3개 이하
3cm3 초과~4cm3 이하	4개 이하

공여조직 채취
1) 이 약은 자가세포치료제이므로 환자 자신의 늑연골에서 표준 수술지침에 따라 공여조직을 채취하여 제조한다.
2) 이 약은 자가세포치료제이므로 투여하기 전에 대상 환자가 맞는지 확인하도록 한다.
이식
1) 관절연골 결손부를 관절절개술로 노출시킨다.
2) 손상된 연골의 변연절제술을 실시하고 결손부에 존재하는 혈액을 최대한 제거한후 이식부위가 가능한 수평이 되도록 다리를 고정한다.
3) 필요할 경우 프리필드시린지에 내경 1.8mm 굵기 이상의 혈관내튜브·카테터나 케뉼라 등을 부착하여 깊은 부위에 주입이 용이하도록 할 수 있다.
4) 이 약을 투여하기 전에 프리필드시린지를 가볍게 좌우로 흔들거나 손가락으로 가볍게 쳐서 펠렛들이 부유되도록 한다.
5) 이 약의 펠렛들을 연골 결손부에 서서히 주입한다. 이때 주변 연골 높이 수준으로 펠렛들을 이식하여 튀어나오거나 함몰되지 않도록 한다.
6) 펠렛의 이탈을 방지하기 위해 피브린접착제를 이식부위 표면에 얇게 점적하고 굳을 때까지 10분 내지 15분 동안 방치한다.
7) 이 약의 투여 시에는 「사용상의 주의사항」 중 적용상의 주의를 참고한다.
이식 후 재활
이 약의 투여 후 의사가 추천하는 재활방법에 따라 신체활동을 실시하도록 한다.