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한
(주)한국로슈

에브리스디건조시럽0.75mg/mL(리스디플람)

분류전문의약품
제형-
보험
645001511 |9,520,000원/80mL/병(2023-10-01 적용)
포장1병/상자
보관기밀용기, 2~25℃ 보관
허가일2020-11-02
ATC 코드M09AX10

상세정보

성분함량효능효과용법용량주의사항외형정보DUR

성분함량

리스디플람60.00 mg

효능효과

5q 척수성 근위축증의 치료

용법용량

이 약은 투여하기 전 의료전문가가 조제해야 한다.
척수성 근위축증의 치료는 진단 후 가능한 빨리 시작되어야 한다.
이 약은 1일 1회, 식사와 관계없이, 가능하면 매일 같은 시간(예; 아침)에 제공된 경구용 주사기를 이용하여 투여한다.
척수성 근위축증 환자에 대한 1일 권장 용량은 연령 및 체중에 따라 결정된다. (표1 참고)
표1. 연령 및 체중에 따른 투여 용량

연령1 및 체중

1일 권장 용량

2개월 미만 0.15mg/kg

2개월 이상 2세 미만

0.20mg/kg

2세 이상 (20kg 미만)

0.25mg/kg

2세 이상 (20kg 이상)

5mg


1 조산아에 대해서는 교정 연령 기준을 따른다.
용량 변경은 의료전문가의 감독 하에 이루어져야 한다. 1일 용량 5mg 초과 투여에 대해서는 연구되지 않았다.
투여 방법
이 약의 1일 용량을 투여하기 위해 제공된 재사용 가능한 경구용 주사기를 이용한다. 첫 용량 투여 전에 의료전문가가 환자나 보호자에게 처방된 1일 용량을 준비하는 방법을 설명하는 것을 권장한다. (10. 적용상의 주의 항 참고)
이 약을 복용한 후 완전히 삼킨 것을 확실히 하기 위해 물을 마셔야 한다. 환자가 삼킬 수 없거나 비강 영양 튜브 또는 위 절개 튜브를 이용하는 경우 튜브를 통해 투여한다. 이 약을 투여한 후 튜브는 물로 씻어낸다. (10. 적용상의 주의 항 참고)
투여일이 지났거나 놓친 경우
이 약의 투여를 놓쳤을 때, 예정된 투여 시간으로부터 6시간 이내인 경우에는 가능한 빨리 투여하고, 예정된 투여 시간으로부터 6시간이 지난 경우에는 놓친 투여를 생략하고 다음날 예정된 투여 시간에 다음 용량을 투여한다.
이 약을 투여한 후 투여한 용량을 완전히 삼키지 않았거나 구토한 경우, 불완전한 투여량을 보충하기 위한 추가 투여를 하지 않으며 다음날 예정된 투여 시간에 그 다음 용량을 투여한다.

사용상 주의사항

외형정보

성상
갈색 유리병에 든 분말 또는 덩어리가 있거나 고화된 분말로서 녹였을 때 녹황색 또는 황색의 맑은 액상이다.
제형
-
모양
-
식별표시(앞)
-
식별표시(뒤)
-
크기(mm)
- x - x -
색상(앞)
-
색상(뒤)
-
분할선(앞)
-
분할선(뒤)
-

최종 업데이트: 2023년 10월 1일 · 의약품 정보 변경일 기준