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한
한국유나이티드제약(주)

한국유나이티드닥티노마이신주

분류전문의약품
제형-
보험
644305040 |삭제(2016-01-01 적용)
포장1바이알/상자
보관밀봉용기, 빛을 피하여 냉장(2~8℃)보관
허가일2020-07-22
ATC 코드L01DA01

상세정보

성분함량효능효과용법용량주의사항외형정보DUR

성분함량

닥티노마이신0.5 mg

효능효과

윌름즈종양, 임신융모종양, 횡문근육종, 고환종양, 유잉육종

용법용량

이 약은 유독하며 그 독성의 정도는 용량 의존적이므로 단기 투여해야 한다.
○ 정맥주사
이 약은 환자의 내약성, 종양의 크기 및 부위, 다른 요법과의 병용 등에 따라 투여량이 달라지는데 다른 화학요법이나 방사선요법을 병용하거나 이미 사용한 경우에는 일반적 용량에서 감량한다.
성인 및 소아의 투여량은 5일간 1일 체중 kg당 15 ㎍(역가) 또는 1일 0.4 ~ 0.6 mg(역가)/㎡를 넘지 않아야 한다.
비만이거나 부종인 환자의 투여량은 제지방체중을 고려한 체표면적을 기준으로 산출한다.
성인 및 소아의 2차 투여는 적어도 3주 이상의 휴약 기간을 두고 투여하여야 하며 독성증상이 사라진 후 투여하도록 한다.
- 각 효능별 권장용량은 아래를 참고한다.
윌름즈종양
복합 항암요법으로 최대 26주 동안 3주-6주 간격으로 45㎍/kg 정맥주사한다.
임신융모종양
비전이성이거나 전이의 위험이 적은 환자는 단일요법으로 5일동안 매일 12㎍/kg 정맥주사한다.
고위험 전이성 환자는 복함 항암요법으로 최대 8주 동안 2주 간격으로 첫째날, 둘째날에 500㎍ 씩 정맥주사한다.
횡문근육종
복합 항암요법으로 최대 112주 동안 3주-9주 간격으로 매일 1회씩 5일 15㎍/kg 정맥주사한다.
고환종양
시스플라틴 기반의 복합 항암요법으로 12주 동안 3주 간격으로 1000㎍/m2 정맥주사한다.
유잉육종
복합 항암요법으로 51주 동안 3주 간격으로 1250㎍/m2 정맥주사한다.
○ 분리-관류기술
다양한 투여방법 및 투여기술이 있으며 일반적으로는 다음 용량이 권장된다.
1. 하지 및 골반 : 체중 kg당 50 ㎍(역가)
2. 상지 : 체중 kg 당 35 ㎍(역가)
비만이거나 이전에 화학요법, 방사선 치료를 받은 환자의 경우에는 감량한다.
<이 약의 조제법>
이 약 0.5 mg(역가)을 주사용수 1.1 mL로 무균 조제한다. 1.1 mL의 생리식염 주사액에는 완전히 용해하지 않고 백탁하므로 반드시 주사용수로 용해해야 한다.
주사 전에 육안으로 이물 유입과 변색유무를 관찰한다(조제시 투명한 금색의 용액이다).
이 약을 한번 용액으로 조제하면 5 % 포도당 주사액이나 생리식염 주사액과 혼합하여 직접 또는 수액 튜브를 통해 주입한다.
조제된 약물은 보존제가 포함되지 않아 미생물에 오염될 수 있으므로 사용 후 남은 액은 폐기한다.
이 약의 조제에 보존제(벤질알코올 또는 파라벤)가 첨가된 물을 사용하면 사용 후 침전물의 형성을 일으키므로 조제용수로 사용하기에 부적합하다.
이 약은 정맥주사용 용액에서 in-line-filter를 통한 셀룰로오스에스테르 멤브레인필터에 의해 부분적으로 제거될수 있으므로, 셀룰로오스에스테르 멤브레인필터의 in-line filter는 사용하지 않는다.
이 약을 직접 정맥으로 주입할 경우에는 two-needle-technique을 사용해야 한다. 조제하여 필요한 양을 주사기에 취한 후 바늘을 버리고 다른 바늘로 정맥에 직접 주입한다.
이 약은 연조직에서 부식될 가능성이 많으므로 주의해야 한다.

사용상 주의사항

외형정보

성상
황색-밝은 홍색의 동결건조 가루가 든 갈색 바이알
제형
-
모양
-
식별표시(앞)
-
식별표시(뒤)
-
크기(mm)
- x - x -
색상(앞)
-
색상(뒤)
-
분할선(앞)
-
분할선(뒤)
-

최종 업데이트: 2020년 7월 22일 · 의약품 정보 변경일 기준

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