유니온닥티노마이신주(수출용)

분류

전문의약품

포장단위

자사포장단위

보험

비보험

성분함량
닥티노마이신0.5 밀리그램
보관방법

밀봉용기, 냉암소보관

효능효과

윌름즈종양, 융모상피종, 파괴성포상기태, 횡문근육종, 고환종양, 유잉육종, 포도상육종(방사선 요법과 병용시 좋은 효과를 나타낼 수 있다.)
용법용량
이 약은 유독하며 그 독성의 정도는 용량의존적이므로 단기투여해야 한다.
1. 정맥주사
이 약은 환자의 내약성, 종양의 크기 및 부위, 다른 요법과의 병용 등에 따라 투여량이 달라지는데 다른 화학요법이나 방사선요법을 병용하거나 이미 사용한 경우에는 일반적 용량에서 감량한다.
성인 및 소아의 투여량은 5일간 1일 체중 Kg당 15㎍(역가) 또는 1일 0.4~0.6mg(역가)/m2를 넘지 않아야 한다.
비만이거나 부종인 환자의 투여량은 제지방체중을 고려한 체표면적을 기준으로 산출한다.
○ 성인 : 닥티노마이신으로서 1일 1회 0.5mg(역가)을 최고 5일간 정맥주사한다.
○ 소아 : 체중 Kg당 15㎍(역가)을 1일 1회 5일간 정맥주사한다. 또는 총 투여량 2.5mg(역가)/m2을 1주일에 걸쳐 정맥주사한다.
성인 및 소아의 2차 투여는 적어도 3주 이상의 휴약 기간을 두고 투여하여야 하며 독성증상이 사라진 후 투여하도록 한다.
<이 약의 조제법>
이 약 0.5mg(역가)을 주사용수 1.1mL로 무균 조제한다.
주사 전에 육안으로 이물 유입과 변색유무를 관찰한다(조제시 투명한 금색의 용액이다).
이 약을 한번 용액으로 조제하면 5% 포도당 주사액이나 생리식염주사액과 혼합하여 직접 또는 수액 튜브를 통해 주입한다.
조제된 약물은 보존제가 포함되지 않아 미생물에 오염될 수 있으므로 사용 후 남은 액은 폐기한다.
이 약의 조제에 보존제(벤질알코올 또는 파라벤)가 첨가된 물을 사용하면 사용 후 침전물의 형성을 일으키므로 조제용수로 사용하기에 부적합하다.
이 약은 정맥주사용 용액에서 in-line-filter를 통한 셀룰로오스에스테르 멤브레인필터에 의해 부분적으로 제거된다고 한다. 이 약을 직접 정맥으로 주입할 경우에는 two-needle-technique을 사용해야 한다.
이 약은 연조직에서 부식될 가능성이 많으므로 주의해야 한다.
조제하여 필요한 양을 주사기에 취한 후 바늘을 버리고 다른 바늘로 정맥에 직접 주입한다.
2. 분리-관류기술
다양한 투여방법 및 투여기술이 있으며 일반적으로는 다음 용량이 권장된다.
○ 하지 및 골반 : 체중 Kg 당 50㎍(역가)
○ 상지 : 체중 Kg 당 35㎍(역가)
비만이거나 이전에 화학요법, 방사선 치료를 받은 환자의 경우에는 감량한다.
관류기술과 관련된 합병증으로는 조혈억제, 종양조직의 파괴에서 유래하는 독성물질의 흡수, 감염위험증가, 상처치유 지연, 위장관 점막궤양 등이 있으며 이것은 주로 전신 순환혈로 들어가는 이 약의 용량과 관련이 있다. 다른 이상반응으로는 사지부종, 주입 연조직 손상, 정맥혈전 등이 있다.
사용상 주의사항
외형 정보

성상

황색-밝은 홍색의 결정성 가루가 든 무색투명한 바이알

제형

모양

식별표시

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색깔

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분할선

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사이즈(mm)

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회수대상여부

20230414

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