비오뷰주(브롤루시주맙)
분류
전문의약품 | 신약
포장단위
1바이알/상자[바이알(27.6mg/0.23mL)]
보험
비보험
성분함량
| 브롤루시주맙 | 27.6 밀리그램 |
보관방법
2~8℃에서 보관, 직사광선을 피하고 얼리지 말 것
효능효과
신생혈관성 (습성) 연령관련 황반변성의 치료
당뇨병성 황반부종의 치료
당뇨병성 황반부종의 치료
용법용량
이 약은 유리체내 주사로 투여되어야 하며 1개의 바이알은 한쪽 눈의 치료를 위해서만 사용되어야 한다. 이 약은 자격을 갖춘 의사에 의해 투여되어야 한다.
(초기치료-부하)
이 약은 6 mg(0.05 mL)을 첫 3회 투여 시 4주(1개월)마다 한 번씩 투여한다.
(유지치료)
초기치료의 마지막 투여 후, 의사는 시력 및/또는 해부학적 기준으로 평가한 질병 활성에 근거하여 투여 간격을 개별화할 수 있다.
질병 활성이 없는 환자는 12주(3개월)마다 한 번씩 투여한다.
질병 활성이 있는 환자의 경우 8주(2개월)마다 한 번씩 투여할 수 있다.
치료 후 연장 요법(treat-and-extend regimen)을 통해 치료되고 질병 활성의 징후가 없는 경우, 질병 활성의 징후가 다시 나타날 때까지 투여 간격은 단계적으로 연장될 수 있다. 투여 간격은 한 번에 4주(1개월)씩 연장하거나 단축해야 한다. 20주(5개월)보다 긴 치료 간격에 대한 데이터는 제한적이며, 투여 간격은 8주(2개월)보다 짧아서는 안된다.
이 약은 6 mg(0.05 mL)을 첫 5회 투여 시 6주마다 한 번씩 투여하여, 이 후 12주(3개월)마다 한 번씩 투여한다.
투여 간격은 시력 및/또는 해부학적 기준으로 평가한 질병 활성에 근거하여 결정되어야 한다.
질병 활성이 있는 환자의 경우 8주(2개월)마다 한 번씩 투여할 수 있다.
치료시작 12개월 후에 질병 활성이 없는 환자의 경우 16주(4개월)마다 한 번씩 투여할 수 있다.
시력과 해부학적 평가 결과, 이 약의 지속 투여를 통한 잇점이 없다면 투약 중단을 고려해야 한다.
이 약을 양쪽 눈에 동시에 투여하는 경우에 대한 안전성 및 유효성은 연구된 바 없다.
(초기치료-부하)
이 약은 6 mg(0.05 mL)을 첫 3회 투여 시 4주(1개월)마다 한 번씩 투여한다.
(유지치료)
초기치료의 마지막 투여 후, 의사는 시력 및/또는 해부학적 기준으로 평가한 질병 활성에 근거하여 투여 간격을 개별화할 수 있다.
질병 활성이 없는 환자는 12주(3개월)마다 한 번씩 투여한다.
질병 활성이 있는 환자의 경우 8주(2개월)마다 한 번씩 투여할 수 있다.
치료 후 연장 요법(treat-and-extend regimen)을 통해 치료되고 질병 활성의 징후가 없는 경우, 질병 활성의 징후가 다시 나타날 때까지 투여 간격은 단계적으로 연장될 수 있다. 투여 간격은 한 번에 4주(1개월)씩 연장하거나 단축해야 한다. 20주(5개월)보다 긴 치료 간격에 대한 데이터는 제한적이며, 투여 간격은 8주(2개월)보다 짧아서는 안된다.
이 약은 6 mg(0.05 mL)을 첫 5회 투여 시 6주마다 한 번씩 투여하여, 이 후 12주(3개월)마다 한 번씩 투여한다.
투여 간격은 시력 및/또는 해부학적 기준으로 평가한 질병 활성에 근거하여 결정되어야 한다.
질병 활성이 있는 환자의 경우 8주(2개월)마다 한 번씩 투여할 수 있다.
치료시작 12개월 후에 질병 활성이 없는 환자의 경우 16주(4개월)마다 한 번씩 투여할 수 있다.
시력과 해부학적 평가 결과, 이 약의 지속 투여를 통한 잇점이 없다면 투약 중단을 고려해야 한다.
이 약을 양쪽 눈에 동시에 투여하는 경우에 대한 안전성 및 유효성은 연구된 바 없다.
사용상 주의사항
외형 정보
성상
투명하거나 옅은 유백광이 있는 무색 또는 엷은 황갈색의 액이 무색 투명한 유리 바이알에 들어 있는 주사제
제형
모양
식별표시
| 앞 | 뒤 |
|---|---|
| - | - |
| - | - |
색깔
| 앞 | 뒤 |
|---|---|
| - | - |
분할선
| 앞 | 뒤 |
|---|---|
| - | - |
사이즈(mm)
| 장 | 단 | 고 |
|---|---|---|
| - | - | - |