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한
한국노바티스(주)

비오뷰프리필드시린지(브롤루시주맙)

분류전문의약품
제형-
보험
653603301 |735,050원/0.165mL/관(2025-11-01 적용)
772,104원/0.165mL/관(2024-07-01 적용)
773,660원/0.165mL/관(2021-04-01 적용)
포장1프리필드시린지/상자[프리필드시린지(19.8mg/0.165mL)]
보관2~8℃에서 보관, 직사광선을 피하고 얼리지 말 것
허가일2020-07-28
ATC 코드S01LA06

상세정보

성분함량효능효과용법용량주의사항외형정보DUR

성분함량

브롤루시주맙19.8 mg

효능효과

신생혈관성 (습성) 연령관련 황반변성의 치료
당뇨병성 황반부종의 치료

용법용량

이 약은 유리체내 주사로 투여되어야 하며 1개의 프리필드시린지는 한쪽 눈의 치료를 위해서만 사용되어야 한다. 이 약은 자격을 갖춘 의사에 의해 투여되어야 한다.
(초기치료-부하)
이 약은 6 mg(0.05 mL)을 첫 3회 투여 시 4주(1개월)마다  한 번씩 투여한다.
(유지치료)
초기치료의 마지막 투여 후, 의사는 시력 및/또는 해부학적 기준으로 평가한 질병 활성에 근거하여 투여 간격을 개별화할 수 있다.
질병 활성이 없는 환자는 12주(3개월)마다 한 번씩 투여한다.
질병 활성이 있는 환자의 경우 8주(2개월)마다 한 번씩 투여할 수 있다.
치료 후 연장 요법(treat-and-extend regimen)을 통해 치료되고 질병 활성의 징후가 없는 경우, 질병 활성의 징후가 다시 나타날 때까지 투여 간격은 단계적으로 연장될 수 있다. 투여 간격은 한 번에 4주(1개월)씩 연장하거나 단축해야 한다. 20주(5개월)보다 긴 치료 간격에 대한 데이터는 제한적이며, 투여 간격은 8주(2개월)보다 짧아서는 안된다.
이 약은 6 mg(0.05 mL)을 첫 5회 투여 시 6주마다 한 번씩 투여하여, 이 후 12주(3개월)마다 한 번씩 투여한다.
투여 간격은 시력 및/또는 해부학적 기준으로 평가한 질병 활성에 근거하여 결정되어야 한다.
질병 활성이 있는 환자의 경우 8주(2개월)마다 한 번씩 투여할 수 있다.
치료시작 12개월 후에 질병 활성이 없는 환자의 경우 16주(4개월)마다 한 번씩 투여할 수 있다.
시력과 해부학적 평가 결과, 이 약의 지속 투여를 통한 잇점이 없다면 투약 중단을 고려해야 한다.
이 약을 양쪽 눈에 동시에 투여하는 경우에 대한 안전성 및 유효성은 연구된 바 없다.

사용상 주의사항

외형정보

성상
투명하거나 옅은 유백광이 있는 무색 또는 엷은 황갈색의 액이 무색투명한 유리 프리필드시린지에 들어 있는 주사제
제형
-
모양
-
식별표시(앞)
-
식별표시(뒤)
-
크기(mm)
- x - x -
색상(앞)
-
색상(뒤)
-
분할선(앞)
-
분할선(뒤)
-

최종 업데이트: 2025년 11월 1일 · 의약품 정보 변경일 기준

같은 성분, 다른 함량

  • 한국노바티스(주)
    비오뷰주(브롤루시주맙)
    브롤루시주맙 27.6mg