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한
한국다이이찌산쿄(주)

탈리제정5밀리그램(미로가발린베실산염)

분류전문의약품 | 신약 | 01190
제형필름코팅정
보험비보험
포장100정/[(10정/PTP x 10) ]
보관기밀용기, 실온(1~30℃)보관
허가일2020-01-23
ATC 코드N02BF03

상세정보

성분함량효능효과용법용량주의사항외형정보DUR

성분함량

미로가발린베실산염8.78 mg

효능효과

신경병증성 통증의 치료

용법용량

이 약은 식사와 관계없이 경구 투여한다.
이 약은 주로 신장으로 배설되므로, 신기능이 저하된 환자에 대해서는 용량이 조절되어야 한다.('2. 신기능 장애환자'항 참고)
1. 성인
이 약은 보통 시작용량으로 1회 5mg을 1일 2회 경구 투여할 수 있다. 이후 1회 투여량으로서 5mg씩 최소 1주일 이상 간격을 두고 단계적으로 증량하여 최대 1회 15mg을 1일 2회까지 경구 투여할 수 있다. 개개 환자에서의 연령과 증상에 근거하여 1회 투여량을 10mg에서 15mg의 범위에서 적절히 증감하여 1일 2회 투여할 수 있다.
2. 신기능 장애 환자
신기능이 저하된 환자에서는 이 약의 혈장 내 농도가 증가하여 이상반응의 위험성이 증가할 수 있으므로, 이러한 환자에게는 면밀한 모니터링을 통한 신중한 투여가 필요하다. 신기능 장애환자의 경우, 아래 [표 1]의 크레아티닌 클리어런스(CLcr) 수준을 참조하여 투여 용량과 투여 간격을 조정해야 한다. 치료는 저용량에서 시작해야 하고, 내약성이 있지만 불충분한 반응을 보이는 환자에서는 투여량을 증량한다.
[표 1] 신기능에 근거한 이 약의 투여량 및 투여 간격

 

크레아티닌 클리어런스 (CLcr) : mL/min

CLcr ≥ 60

60 > CLcr ≥ 30

30 > CLcr

(혈액 투석 환자 포함)

1일 투여량

10 ~ 30mg

5 ~ 15mg

2.5 ~ 7.5mg

시작용량

1회 5mg

1일 2회

1회 2.5mg

1일 2회

1회 2.5mg

1일 1회

유지용량

최소 용량

1회 10mg

1일 2회

1회 5mg

1일 2회

1회 5mg

1일 1회

최대 용량

1회 15mg

1일 2회

1회 7.5mg

1일 2회

1회 7.5mg

1일 1회


3. 투여의 중단
이 약의 투여를 중단할 경우, 복용량을 점차 줄이는 등 신중을 기해야 한다.
4. 간기능 장애환자
간기능 장애환자에서의 용량조정은 필요치 않다.
5. 고령자 (만 65세 이상)
신기능이 저하된 고령자의 경우에는, 용량 감소가 필요할 수도 있다.

사용상 주의사항

외형정보

성상
회적색의 장방형 필름코팅정
제형
필름코팅정
모양
타원형
식별표시(앞)
DSC|5152
식별표시(뒤)
DSC 5152
크기(mm)
10.7 x 5.7 x 3.8
색상(앞)
분홍
색상(뒤)
-
분할선(앞)
-
분할선(뒤)
-

최종 업데이트: 2025년 12월 19일 · 의약품 정보 변경일 기준

DUR
용량주의
  • 미로가발린베실산염 / Mirogabalin Besilate
    미로가발린 30mg
    정제

같은 성분, 다른 함량

  • 탈리제정15밀리그램(미로가발린베실산염)
    한국다이이찌산쿄(주)
    탈리제정15밀리그램(미로가발린베실산염)
    미로가발린베실산염 26.34mg
  • 탈리제정10밀리그램(미로가발린베실산염)
    한국다이이찌산쿄(주)
    탈리제정10밀리그램(미로가발린베실산염)
    미로가발린베실산염 17.56mg
  • 탈리제정2.5밀리그램(미로가발린베실산염)
    한국다이이찌산쿄(주)
    탈리제정2.5밀리그램(미로가발린베실산염)
    미로가발린베실산염 4.39mg