
리리카CR서방정165밀리그램(프레가발린)
분류
전문의약품 | 기타의 중추신경용약 | 01190
포장단위
30정/병
보험
| 코드 | 073400260 |
| 가격 | 1098원/1정 |
| 구분 | 급여 |
| 시작 | 2023-04-08 |
성분함량
| 프레가발린 | 165.0 밀리그램 |
보관방법
기밀용기, 실온(1°C-30°C) 보관
효능효과
성인에서 말초 신경병증성 통증의 치료
용법용량
이 약은 1일 1회 저녁 식사 후 투여한다. 이 약은 통째로 삼켜야 하며, 쪼개거나 으깨거나 씹어서는 안 된다. 이 약은 주로 신장으로 배설되므로, 신기능이 저하된 환자에 대해서는 용량이 조절되어야 한다. (‘3. 신기능 장애환자’항 참고)
만약 저녁식사 후 1시간 이내에 이 약을 복용하는 것을 잊은 경우, 취침 전 간식을 섭취하고 이 약을 복용하도록 권고한다. 만약 취침 전 이 약을 복용하는 것을 잊은 경우, 아침식사를 하고 이 약을 복용하도록 권고한다. 만약 아침식사를 하고 이 약을 복용하는 것을 잊은 경우, 통상적인 복용 시간, 즉 저녁식사 후 이 약을 복용하도록 권고한다.
이 약은 시작용량으로 1일 1회 165 mg을 투여할 수 있다. 개개 환자에서의 반응과 내약성에 근거하여 3일 내지 7일 후에 1일 1회 330 mg까지 증량할 수 있다. 필요하다면, 이후 7일 간격으로 1일 최대 660 mg까지 증량할 수 있다.
리리카캡슐에서 리리카CR서방정으로 전환 시, 전환하는 날에 리리카캡슐의 아침 용량을 처방된 대로 복용하고 저녁 식사 후 리리카CR서방정 투여를 시작한다.
[표 1] 리리카캡슐에서 리리카CR서방정으로 전환
a. 247.5 mg= 3×82.5 mg 정 1일 1회 투여
b. 495 mg= 3×165 mg 정 1일 1회 투여
c. 660 mg=2×330 mg 정 1일 1회 투여
d. ‘리리카 캡슐’ 허가사항 참조
현재의 임상적 경험에 따르면, 이 약의 투여를 중단할 경우, 적어도 1주일 이상의 간격을 두고 점진적으로 중단하여야 한다.
크레아티닌 클리어런스가 30 mL/min 미만 또는 혈액투석을 받고 있는 환자에서 이 약의 투여는 권장되지 않는다. 이러한 환자는 리리카캡슐을 투여받아야 한다.
용량 의존적 이상반응을 고려하였을 때, 프레가발린이 주로 신장으로 배설되므로 신기능이 저하된 환자에서는 용량을 조절한다. 신장애 환자에서의 용량조절은 크레아티닌 클리어런스에 근거한다[표2].
아래 용량표를 사용하기 위해서는 환자의 크레아티닌 클리어런스(mL/min)치가 필요하다. 크레아티닌 클리어런스(mL/min)는 Cockcroft-Gault 식을 사용하여 혈청 크레아티닌(mg/dL) 으로부터 추정할 수 있다.
*여성의 경우 위의 계산식에서 구해진 결과에 0.85를 곱한다.
그 다음, 효능•효과에 근거하여 정상 신기능(CLcr≥60 mL/min) 환자에서의 총 1일 권장용량을 결정한 후, [표2]를 참조하여 신기능에 따라 용량을 조정한다.
(예: 이 약 투여를 시작한 정상 신기능[CLcr≥60 mL/min]의 대상포진 후 신경통 환자는 프레가발린 1일 1회 165 mg을 투여한다. 따라서 크레아티닌 클리어런스가 50 mL/min인 신장애 환자는 1일 1회 82.5 mg을 투여한다.)
[표 2] 신기능에 근거한 이 약의 용량적용
a. 495 mg= 3×165 mg 정 1일 1회 투여
b. 660 mg= 2×330 mg 정 1일 1회 투여
c. 247.5 mg=3×82.5 mg 정 1일 1회 투여
간기능 장애환자에서의 용량조정은 필요치 않다.
만 12세 미만의 소아와 만 12-17세의 청소년 환자에 대하여 안전성 및 유효성 자료가 충분하지 않으므로, 투여는 권장되지 않는다.
신기능이 저하된 고령자의 경우에는, 용량 감소가 필요할 수도 있다.
만약 저녁식사 후 1시간 이내에 이 약을 복용하는 것을 잊은 경우, 취침 전 간식을 섭취하고 이 약을 복용하도록 권고한다. 만약 취침 전 이 약을 복용하는 것을 잊은 경우, 아침식사를 하고 이 약을 복용하도록 권고한다. 만약 아침식사를 하고 이 약을 복용하는 것을 잊은 경우, 통상적인 복용 시간, 즉 저녁식사 후 이 약을 복용하도록 권고한다.
이 약은 시작용량으로 1일 1회 165 mg을 투여할 수 있다. 개개 환자에서의 반응과 내약성에 근거하여 3일 내지 7일 후에 1일 1회 330 mg까지 증량할 수 있다. 필요하다면, 이후 7일 간격으로 1일 최대 660 mg까지 증량할 수 있다.
리리카캡슐에서 리리카CR서방정으로 전환 시, 전환하는 날에 리리카캡슐의 아침 용량을 처방된 대로 복용하고 저녁 식사 후 리리카CR서방정 투여를 시작한다.
[표 1] 리리카캡슐에서 리리카CR서방정으로 전환
| 리리카캡슐 총 1일 투여량 (1일 2회 또는 3회 투여)d |
리리카CR서방정 투여량 (1일 1회) |
| 75 mg/일 |
82.5 mg/일 |
| 150 mg/일 |
165 mg/일 |
| 225 mg/일 |
247.5 mga/일 |
| 300 mg/일 |
330 mg/일 |
| 450 mg/일 |
495 mgb/일 |
| 600 mg/일 |
660 mgc/일 |
a. 247.5 mg= 3×82.5 mg 정 1일 1회 투여
b. 495 mg= 3×165 mg 정 1일 1회 투여
c. 660 mg=2×330 mg 정 1일 1회 투여
d. ‘리리카 캡슐’ 허가사항 참조
현재의 임상적 경험에 따르면, 이 약의 투여를 중단할 경우, 적어도 1주일 이상의 간격을 두고 점진적으로 중단하여야 한다.
크레아티닌 클리어런스가 30 mL/min 미만 또는 혈액투석을 받고 있는 환자에서 이 약의 투여는 권장되지 않는다. 이러한 환자는 리리카캡슐을 투여받아야 한다.
용량 의존적 이상반응을 고려하였을 때, 프레가발린이 주로 신장으로 배설되므로 신기능이 저하된 환자에서는 용량을 조절한다. 신장애 환자에서의 용량조절은 크레아티닌 클리어런스에 근거한다[표2].
아래 용량표를 사용하기 위해서는 환자의 크레아티닌 클리어런스(mL/min)치가 필요하다. 크레아티닌 클리어런스(mL/min)는 Cockcroft-Gault 식을 사용하여 혈청 크레아티닌(mg/dL) 으로부터 추정할 수 있다.
| 크레아티닌 클리어런스(mL/min)* = |
[140 – age (years)] x 체중 (kg) |
| 72 x 혈청크레아티닌농도(serum creatinine, mg/dL) |
*여성의 경우 위의 계산식에서 구해진 결과에 0.85를 곱한다.
그 다음, 효능•효과에 근거하여 정상 신기능(CLcr≥60 mL/min) 환자에서의 총 1일 권장용량을 결정한 후, [표2]를 참조하여 신기능에 따라 용량을 조정한다.
(예: 이 약 투여를 시작한 정상 신기능[CLcr≥60 mL/min]의 대상포진 후 신경통 환자는 프레가발린 1일 1회 165 mg을 투여한다. 따라서 크레아티닌 클리어런스가 50 mL/min인 신장애 환자는 1일 1회 82.5 mg을 투여한다.)
[표 2] 신기능에 근거한 이 약의 용량적용
| 크레아티닌 클리어런스(CLcr) (mL/min) |
프레가발린 1일 총 투여용량 (mg/일) |
투여방법 |
|||
| ≥60 |
165 |
330 |
495a |
660b |
1일 1회 |
| 30-60 |
82.5 |
165 |
247.5c |
330 |
1일 1회 |
| <30 또는 혈액투석 |
리리카캡슐 투여 |
||||
a. 495 mg= 3×165 mg 정 1일 1회 투여
b. 660 mg= 2×330 mg 정 1일 1회 투여
c. 247.5 mg=3×82.5 mg 정 1일 1회 투여
간기능 장애환자에서의 용량조정은 필요치 않다.
만 12세 미만의 소아와 만 12-17세의 청소년 환자에 대하여 안전성 및 유효성 자료가 충분하지 않으므로, 투여는 권장되지 않는다.
신기능이 저하된 고령자의 경우에는, 용량 감소가 필요할 수도 있다.
사용상 주의사항
외형 정보
성상
연한 주황색의 아몬드형인 필름코팅 서방정
제형
서방성필름코팅정
모양
타원형
식별표시
| 앞 | 뒤 |
|---|---|
| - | - |
| VLE | PGN 165 |
색깔
| 앞 | 뒤 |
|---|---|
| 분홍 | - |
분할선
| 앞 | 뒤 |
|---|---|
| - | - |
사이즈(mm)
| 장 | 단 | 고 |
|---|---|---|
| 22.4 | 11.0 | 7.2 |
회수대상여부
해당 없음