유한프레가발린서방정75밀리그램(프레가발린)

성인에서 말초 신경병증성 통증의 치료

1. 이 약은 1일 1회, 저녁 식사 후 투여한다. 이 약은 통째로 삼켜야 하며, 쪼개거나 으깨거나 씹어서는 안 된다. 이 약은 주로 신장으로 배설되므로, 신기능이 저하된 환자에 대해서는 용량이 조절되어야 한다(‘2. 신기능 장애 환자’항 참고).
성인: 이 약은 시작용량으로 1일 150 mg 1정을 투여할 수 있다. 개개 환자에서의 반응과 내약성에 근거하여, 일주일 간격으로 1일 최대 600 mg까지 증량할 수 있다.
투여의 중단:
현재의 임상적 경험에 따르면, 이 약의 투여를 중단할 경우, 적어도 1주일 이상의 간격을 두고 점진적으로 중단하여야 한다.
2. 신기능 장애 환자
이 약(프레가발린 75mg)은 중등증 신장애 환자의 시작용량으로만 사용한다.
용량 의존적 이상반응을 고려하였을 때, 프레가발린이 주로 신장으로 배설되므로 신기능이 저하된 환자에서는 용량을 조절한다. 신장애 환자에서의 용량조절은 추정 사구체 여과율(eGFR)에 근거한다[표1].
[표 1] 신기능에 근거한 이 약의 용량 적용

추정 사구체 여과율 (eGFR*, mL/min/1.73m2)	프레가발린 1일 총 투여량		투여방법
	시작용량 (mg/일)	최대용량 (mg/일)
≥60	150	600	1일 1회
≥30-<60	75	300	1일 1회

*추정 사구체 여과율(eGFR)은 아래의 MDRD(Modification of Diet in Renal Disease) 공식에 의해 계산할 수 있다.

eGFR (mL/min/1.73m2)= 175 x (Scr, std)-1.154 x (나이)-0.203 x (0.742 여성의 경우) x (1.212 흑인인 경우)

Scr, std: 혈장 크레아티닌은 표준화된 분석법으로 측정 (mg/dL)
추정 사구체 여과율(eGFR)이 30 mL/min/1.73m² 미만인 중증 신장애 또는 말기 신질환 환자에 대한 이 약의 안전성과 유효성은 확립되지 않았다(사용상의 주의사항 ’12. 전문가를 위한 정보’ 중 ‘(2)약동학적 정보’항 참조).
3. 간기능 장애 환자
이 약은 간기능 장애 환자에서의 안전성과 유효성이 확립되지 않았다.
4. 소아 및 청소년 환자
이 약은 만 19세 미만 소아 및 청소년 환자에서의 안전성과 유효성이 확립되지 않았다.
5. 고령자(만 65세 이상)
이 약은 만 65세 이상의 고령자에서의 안전성과 유효성이 확립되지 않았다.