스핀라자주(뉴시너센나트륨)

분류

전문의약품 | |

포장단위

(5mL/바이알) x 1/팩

보험
코드058000011
가격92359131원/5mL/병
구분급여
시작2019-08-01
성분함량
뉴시너센나트륨12.63 밀리그램
보관방법

밀봉용기, 2~8 ℃, 차광보관

효능효과
5q 척수성 근위축증의 치료
용법용량
이 약은 척수성 근위축증 치료 경험이 있는 의사에 의해서만 투여하여야 한다. 요추천자로 경막내 투여한다.
투여 요법
이 약의 권장용량은 1회 12 mg (5 mL)이다. 척수성 근위축증으로 진단 후 가능한 빨리 0일, 14일, 28일, 63일에 4회 도입 용량(loading dose)으로 투여를 시작하며, 이후에는 4개월마다 유지용량(maintenance dose)으로 투여한다.
투여 기간
이 약의 장기간 유효성에 대한 정보는 없다. 치료의 지속에 대한 필요성은 환자의 임상 증상 및 치료에 대한 반응에 따라 정기적으로 검토되어야 하며 개별적으로 고려되어야 한다.
투여 지연
도입용량 혹은 유지용량의 투여가 지연되거나 누락된 경우에는 아래 표 1의 일정에 따라 이 약을 투여한다.
표 1. 투여 지연 또는 누락 시 투여 지침

투여 지연 또는 누락

도입용량

투여 일정

• 투여 간 최소 14일의 간격을 두고 최대한 신속하게 지연 혹은 누락된 도입용량을 투여한다. 후속 투여 용량은 마지막 투여 후 지정된 간격으로 계속 투여한다.

 

예를 들어, 세 번째 도입용량을 원래 예정된 투여일인 ‘28일(Day 28)’로부터 30일이 지연된 ‘58일(Day 58)’에 투여하게 된 경우, 이후 네 번째 도입용량은 세 번째 도입용량의 실제 투여일(‘58일(Day 58)’)로부터 35일이 경과된 ‘93일(Day 93)’에 투여하고 (원래 예정된 투여일인 ‘63일(Day 63)’이 아님), 이후 4개월마다 유지용량을 투여한다.

 

유지용량

투여 일정

마지막 투여일로부터 경과 기간:

4개월 초과~ 8개월 미만

 

• 지연된 유지용량을 최대한 신속하게 투여한다; 이후에는

• 원래 예정된 투여 일정에 따라 다음 유지용량을 투여하되, 지연된 유지용량과 원래 예정된 일정에 따른 다음 유지용량 사이에 최소 14일 간격을 두고 투여한다.

• 마지막 투여 후 4개월에 유지용량을 투여하고 4개월마다 반복 투여한다.

마지막 투여일로부터 경과 기간:

8개월 이상~ 16개월 미만

• 누락된 용량은 최대한 신속하게 투여하고, 14일 후 다음 용량을 투여한다 (0일, 14일); 이후에는

• 마지막 투여 후 4개월에 유지용량을 투여하고 4개월마다 반복 투여한다.

마지막 투여일로부터 경과 기간:

16개월 이상~ 40개월 미만

• 누락된 용량을 최대한 신속하게 투여하고, 14일 후 다음 용량을 투여한 후, 그로부터 14일 후 세 번째 용량을 투여한다 (0일, 14일, 28일); 이후에는

• 마지막 투여 후 4개월에 유지용량을 투여하고 4개월마다 반복 투여한다.

마지막 투여일로부터 경과 기간:

40개월 이상

• 전체 도입 용량을 지정된 간격으로 투여한다 (0일, 14일, 28일, 63일); 이후에는 마지막 투여 후 4개월에 유지 용량을 투여하고 4개월마다 반복 투여한다.


사용상 주의사항
외형 정보

성상

무색투명한 액이 무색투명한 유리 바이알에 든 주사제

제형

모양

식별표시

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색깔

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분할선

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사이즈(mm)

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회수대상여부

해당 없음

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