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(주)셀트리온제약

셀트리온클로바잠정20밀리그램(수출용)

취하 (2024-12-06)
분류전문의약품
제형-
보험비보험
포장100정/병
보관기밀용기, 20℃ - 25℃(68°F - 77°F)에서 보관(USP 실온조건)
허가일2017-05-16
ATC 코드N05BA09

상세정보

성분함량효능효과용법용량주의사항외형정보DUR

성분함량

클로바잠20.0 mg

효능효과

2세 이상의 레녹스-가스토 증후군(LGS) 환자의 간질발작 보조치료제

용법용량

5 mg 초과 투여하는 경우 1일 2회 분할투여하며(1일 1회 5 mg 투여) 이 약을 복용하는 환자들은 체중에 따라 투여용량을 조절해야 한다(표 1).
체중이 30 kg 이하인 환자의 경우 초회량으로 1일 5 mg을 투여하고 이후 최대 20 mg까지 투여한다. 체중이 30 kg 초과인 환자의 경우 초회량으로 1일 10 mg을 투여하고 이후 최대 40 mg까지 투여한다. 주 1회 이상 투여용량을 증가시키지 않도록 한다.
[표 1. 체중에 따른 일일 권장복용량]

 

≤ 30 kg 체중

> 30 kg 체중

초회량

5 mg

10 mg

7일 후

10 mg

20 mg

14일 후

20 mg

40 mg


1. 고령자 및 CYP2C19 대사저하환자
초회량은 1일 5 mg이며 이후 서서히 용량을 증가하여 체중에 따라 권장복용량의 1/2을 투여하도록 한다(표 1). 만약 필요하다면 환자의 임상반응을 토대로 치료 21일째부터 투여용량을 체중에 따라 1일 최대 20 mg이나 40 mg까지 증가시킬 수 있다.
2. 신장장애 환자
경정, 중등도의 신장장애 환자의 경우 특별한 용량 조절이 필요하지 않다. 중증 신장장애 환자나 말기 신부전 환자에서 이약의 사용에 대한 정보는 없으며, 이들에서 클로바잠이나 그 활성대사체인 N-데스메틸클로바잠의 신장 투석여부에 대해 알려진 사항은 없다.
3. 간손상 환자
경증, 중등도의 간손상 환자(Child Pugh 점수 5-9점)의 경우 초회량은 체중에 상관없이 1일 5 mg이며 이후 서서히 용량을 증가하여 체중에 따라 권장복용량의 1/2을 투여하도록 한다(표 1). 만약 필요하다면 환자의 임상반응을 토대로 치료 21일째부터 투여용량을 체중에 따라 1일 최대 20 mg이나 40 mg까지 증가시킬 수 있다. 중증 간손상 환자에서 이 약의 대사작용에 대한 정보는 충분하지 않다. 따라서 중증 간손상 환자에 대한 권고 복용량은 확립되지 않았다.
4. 투여중단
투여를 중단할 시에는 1일 총 복용량을 주 회 5-10 mg씩 서서히 감소하도록 한다.

사용상 주의사항

외형정보

성상
흰색 또는 미백색의 타원형 정제
제형
-
모양
-
식별표시(앞)
-
식별표시(뒤)
-
크기(mm)
- x - x -
색상(앞)
-
색상(뒤)
-
분할선(앞)
-
분할선(뒤)
-

최종 업데이트: 2017년 5월 16일 · 의약품 정보 변경일 기준

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