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한
한국화이자제약(주)

프리세덱스프리믹스주(덱스메데토미딘염산염)

분류전문의약품
제형-
보험비보험
포장20mL(10바이알), 50mL, 100mL, 250mL
보관밀봉용기, 15~30℃ 보관
허가일2017-01-26
ATC 코드N05CM18

상세정보

성분함량효능효과용법용량주의사항외형정보DUR

성분함량

덱스메데토미딘염산염4.72 μg

효능효과

1. 집중치료 관리하의 진정
집중치료 관리 하에 초기 삽관되어 인공호흡을 실시하는 성인 환자의 진정.
2. 수술 및 시술 시 비삽관 성인 환자의 의식하 진정
(1) 감시 하 마취 관리(Monitored Anesthesia Care, MAC)
(2) 의식 하 광섬유 삽관(Awake Fiberoptic Intubation, AFI)

용법용량

- 마취, 인공호흡 그리고 심혈관계를 모니터링 할 수 있는 사람과 장비를 갖춘 시설에서만 사용되어야 한다.
- 용량은 환자에 따라 적정되어야 한다.
- 이 약은 발관이전, 발관동안 및 발관 후에 인공 호흡되는 환자에 있어서는 지속적으로 정맥 주입되어야 한다. 발관이전에 이 약을 중지할 필요가 없다. 발관 후 이 약의 용량은 반으로 감량하여야 한다. 지속 주입의 평균 시간은 약 6.6시간이다.
- 이 약은 조절할 수 있는 정맥주입 기구를 사용하여 투여되어야 한다.
1. 용법.용량 정보

적응증

용법.용량

집중치료 관리하의 진정 개시

- 성인: 10~20분간 1mcg/kg의 부하용량으로 주입

집중치료 관리하의 진정 유지

- 성인: 유지용량으로 0.2-0.7mcg/kg/시간으로 주입

유지용량의 정맥주입 속도는 원하는 진정 수준을 달성하기 위하여 조절되어야 한다.

의식 하

진정 개시

- 성인: 10분간 1mcg/kg의 부하용량으로 주입

안과수술과 같은 침습성이 적은 수술에서는 10분 동안 0.5mcg/kg의 부하용량 주입

- 의식 하 광섬유 삽관 환자 : 10분간 1mcg/kg의 부하용량 주입

의식 하

진정 유지

- 성인: 유지용량으로 0.6mcg/kg/시간으로 개시하고 원하는 임상 효과를 얻기 위해 0.2~1mcg/kg/시간으로 적정한다. 유지용량 정맥주입의 속도는 목표한 진정 수준을 달성하기 위하여 조정되어야 한다.

- 의식하 광섬유 삽관 환자 : 기관내 튜브가 안전하게 될 때까지 0.7mcg/kg/시간의 유지용량 주입


2. 용량조정
- 약력학적 상호작용 때문에 이 약과 마취제, 진정제, 수면제 또는 마약류와 병용투여 시 용량 감량이 필요하다.
- 신장애환자 또는 간장애환자, 65세 이상의 고령자에게는 용량감량이 고려되어야 한다.
3. 정맥주입용액
엄격한 무균 기술이 이 약을 다루는 동안에 유지되어야 한다.
주사제는 투여 전에 미립자 물질이 있는지 변색이 되었는지 육안으로 검사하여야 한다.
이 약은 덱스메데토미딘염산염 용액을 바로 사용할 수 있도록 0.9% 생리식염주사액에 미리 혼합하여 유리 용기로 제공된다. 이 약은 희석할 필요없이 그대로 투약한다. (4mcg/ml)
4. 다른 수액과의 투여
신체 적합성이 확립되어 있지 않기 때문에 혈액 또는 혈장이 있는 동일한 정맥 카테터를 통하여 이 약을 병용투여하지 않아야 한다. 이 약은 암포테리신 B 및 디아제팜과 투여시에 적합하지 않다.
이 약은 다음의 정주용 수액과 투여 시 적합하다.
- 0.9% 생리식염주사액
- 5% 포도당 주사액
- 20% 만니톨
- Lactated Ringer’s 용액
5. 천연고무 적합성 시험
적합성 시험을 통해 일부 천연고무 유형에서 이 약의 흡착 가능성이 나타났다. 플런저 끝이 천연고무로 된 주사기는 이 약을 흡착할 가능성이 있으므로 사용을 피해야 한다.

사용상 주의사항

외형정보

성상
무색투명한 액이 무색투명한 병에 든 주사제
제형
-
모양
-
식별표시(앞)
-
식별표시(뒤)
-
크기(mm)
- x - x -
색상(앞)
-
색상(뒤)
-
분할선(앞)
-
분할선(뒤)
-

최종 업데이트: 2017년 1월 26일 · 의약품 정보 변경일 기준

DUR
임부금기
  • 덱스메데토미딘 / Dexmedetomidine
    "임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 피하투여시 착상 후 손실 증가, 생존태아 감소, 태자 체중감소 및 성장발달지연 보고. "