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알
알레파인터내셔날

알레고비트데포주사(알러젠추출물)

분류전문의약품
제형-
보험비보험
포장바이알 A (3mL) + 바이알 B (3mL)/box, 바이알 B (3mL) X2/box
보관밀봉용기, 냉장보관(2~8℃)
허가일2016-02-18
ATC 코드V01AA

상세정보

성분함량효능효과용법용량주의사항외형정보DUR

성분함량

알러젠추출물(바이알 B)17,50010000 분류되지 않는 함량단위
알러젠추출물(바이알 A)1,7501000 분류되지 않는 함량단위

효능효과

IgE를 매개로 한 알러젠에 의한 알레르기성 비염, 결막염의 치료

용법용량

권장용량은 아래 증량계획을 참조하여 환자의 반응 및 치료 상태에 따라 전문의가 조절한다.
1.증량계획

구분

투여량 (mL)

바이알 A: 밝은 파란색 줄무늬가 있는 알루미늄 캡

0.1

0.2

0.4

0.8

바이알 B: 어두운 파란색 알루미늄 캡

0.15

0.3

0.6


환자 개별 민감도는 알레르기 이력과 알레르기 시험에서 관찰된 반응을 통해 결정된다. 주기적으로 용량을 증량해야 하나, 마지막 투여된 용량에 대한 내약성이 좋은 경우에만 증량한다. 그러지 않은 경우, 최종 투여량을 유지하거나 감량한다.
다음을 참고한다.
● 중증 국소 반응: 내약성이 좋은 마지막 투여량 반복
● 경미한 전신 반응: 2-3단계에 걸쳐 마지막 투여량 감소
● 중증 전신 반응: 바이알 A로 치료를 다시 시작
알레르기 반응의 중증도와 치료과정에 따라 투여 지속 여부를 결정한다.
1) 개시 요법
계절성 알러젠 치료는 계절 이전에 시작해야 한다. 예상되는 꽃가루 시즌이 시작하기 적어도 약 7주전에 시작해서 꽃가루가 날리기 시작하기 약 1주일 전까지 투여한다.
가장 낮은 용량 및 가장 약한 농도(바이알 A)부터 개시 요법을 시작하여, 7일 간격으로 투여량을 점차적으로 증량한다. 7일 미만의 간격으로 투여해서는 안 되며, 최대 14일까지 투여 간격을 조정할 수는 있다. 계절 전 치료를 일찍 시작하여 개별 최대 용량에 도달하는 시간과 꽃가루 계절 간에 간격이 길어지는 경우, 14일 간격 이후에 투여할 수 있다. 그 후 꽃가루 발생이 예상되기 전 약 1주일까지 투여 간격을 4주에서 8주까지 점차 늘릴 수 있다.
개시 요법이 중단된 경우, 안전성 예방 조치로서 다음과 같은 용량 변경 방식에 따라 치료를 지속한다.
<용량 변경>

마지막 투여 이후

용량

≤ 2주

용량 증가 가능

> 2주

마지막 투여량의 50%

> 4주

바이알 A로 치료를 다시 시작


용량을 점차 증량하며, 특히 민감도가 높은 환자의 경우 환자의 개별 내약성 한도에 도달할 때까지 점차적으로 용량을 증량하고, 필요한 경우 중간 용량을 사용한다.
환자의 내약성 한도는 개별적인 최대 투여용량이며, 이를 초과하지 않는다.
최대 투여 용량은 바이알 B의 0.6 mL이나, 개별 환자에 따라 최대 투여 용량은 0.6 mL 보다 낮을 수 있다.
2) 유지 요법
치료가 1년 내내 지속되는 경우, 환자의 최대 도달 용량의 5∼20%를 개화기 동안 2주 간격으로 투여할 수 있으며, 투여 간격을 연속해서 4∼8주로 늘릴 수 있다.
개화기가 끝나면, 환자의 개별 최대 투여용량 수준에 다시 도달할 때 까지 2주 마다 투여량의 2배 용량을 투여하며, 투여 간격은 4∼8주로 점차 늘릴 수 있다.
개봉 후에는 12개월 이내에 사용해야 하므로, 유지요법시 다음 해애는 새로운 바이알 A와 B를 개봉하여 계절 시작전에 투여한다.
유지 요법이 중단된 경우, 안전성 예방 조치로서 다음과 같은 용량 변경 방식에 따라 치료를 지속한다.
<용량 변경>

마지막 투여 이후

용량

> 8주

마지막 투여량의 50%

> 9주

바이알 A로 치료를 다시 시작


2. 투여방법
혈관 내로 투여해서는 안 된다.
짧고 비스듬한 바늘을 사용하여, 전문의가 멸균상태에서 팔꿈치 약 5~6인치 위쪽 상완 신근 측으로 천천히, 심층 피하 주사해야 한다. 투여 후, 투여 부위를 5분 동안 꾹 누르며, 최소 30분 이상 환자를 모니터링 해야 한다.
같은 날 2개의 데포주사 제품을 병행 치료받은 환자는 2개의 주사 사이에 최소 30분이상의 간격을 두며, 첫 번째 주사 후 이상반응 없이 내약성이 좋은 경우에만 두 번째 주사를 주입한다. 축적 효과를 방지하기 위해, 2∼3일 간격으로 투여하는 것이 좋다. 병행 치료를 받은 환자에게 동일한 추출물을 2회 주입하는 경우는 최소 7일이 지난 후 투약한다. 알러젠이 다른 추출물은 항상 오른쪽과 왼쪽 상완으로 나눠서 투여한다.
치료기간은 일반적으로 3년이며 가능하면 유의적인 개선이 있거나 또는 증상이 완전히 완화된 후 1년 동안 치료를 유지한다.

사용상 주의사항

외형정보

성상
무색 투명한 유리 바이알에 든 균질한 현탁액
제형
-
모양
-
식별표시(앞)
-
식별표시(뒤)
-
크기(mm)
- x - x -
색상(앞)
-
색상(뒤)
-
분할선(앞)
-
분할선(뒤)
-

최종 업데이트: 2016년 2월 18일 · 의약품 정보 변경일 기준

DUR
임부금기
  • 진드기추출물 / Allergen extract
    임부에 대한 안전성 미확립

같은 성분, 다른 함량

  • 알레파인터내셔날
    노보헬리젠데포이니셜트리트먼트A
    알러젠추출물 1분류되지 않는 함량단위
  • 알레파인터내셔날
    노보헬리젠데포이니셜트리트먼트B
    알러젠추출물 2분류되지 않는 함량단위
  • 알레파인터내셔날
    노보헬리젠데포메인터넌스트리트먼트A
    알러젠추출물 1분류되지 않는 함량단위
  • 알레파인터내셔날
    노보헬리젠데포메인터넌스트리트먼트B
    알러젠추출물 2분류되지 않는 함량단위
  • 유효기간만료
    알레파인터내셔날
    알레르기진단용시약
    알러젠추출물 1분류되지 않는 함량단위
  • (주)신광신약
    다이아그노스틱알러젠익스트렉트
    알러젠추출물 0.2mL
  • (주)신광신약
    캄프리헨시브스킨테스트캐비넷
    알러젠추출물 0.2mL
  • 취하
    (주)신광신약
    알라박에이치디엠(컨티뉴에이션코오스)
    알러젠추출물
  • 취하
    (주)신광신약
    알라박에이치디엠(트리트먼트코오스)
    알러젠추출물

같은 성분, 다른 제형

  • 주식회사에코덤
    에코덤합텐항원류
    연고
  • (주)신광신약
    티로신에스주사(트리트먼트코오스B)
    주사
  • (주)신광신약
    티로신에스주사(트리트먼트코오스D)
    주사
  • (주)신광신약
    티로신에스주사(컨티뉴에이션코오스A)
    주사
  • (주)신광신약
    티로신에스주사(컨티뉴에이션코오스F)
    주사
  • (주)신광신약
    티로신에스주사(컨티뉴에이션코오스C)
    주사
  • (주)신광신약
    티로신에스주사(트리트먼트코오스E)
    주사
  • (주)신광신약
    티로신에스주사(트리트먼트코오스A)
    주사
  • (주)신광신약
    티로신에스주사(컨티뉴에이션코오스B)
    주사
  • (주)신광신약
    티로신에스주사(트리트먼트코오스F)
    주사
  • (주)신광신약
    티로신에스주사(컨티뉴에이션코오스D)
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  • (주)신광신약
    티로신에스주사(트리트먼트코오스C)
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  • (주)신광신약
    티로신에스주사(컨티뉴에이션코오스E)
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  • 유효기간만료
    (주)신광신약
    티로신에스주사(트리트먼트코오스H)
    주사
  • 유효기간만료
    (주)신광신약
    티로신에스주사(컨티뉴에이션코오스G)
    주사
  • 유효기간만료
    (주)신광신약
    티로신에스주사(컨티뉴에이션코오스H)
    주사
  • 유효기간만료
    (주)신광신약
    티로신에스주사(트리트먼트코오스I)
    주사
  • 유효기간만료
    (주)신광신약
    티로신에스주사(컨티뉴에이션코오스I)
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  • 유효기간만료
    (주)신광신약
    티로신에스주사(트리트먼트코오스J)
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  • 유효기간만료
    (주)신광신약
    티로신에스주사(컨티뉴에이션코오스J)
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